COFACOLI SOLUTION

\nUn ml contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nColistine ...........................................2 000 000 UI\n(sous forme de sulfate) \n \nExcipient(s) : \nAlcool benzylique ................................ 0,010 ml\nPour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Solution buvable.

Veaux, agneaux, porcins et volailles.

Chez les veaux, les agneaux, les porcins et les volailles :\n- Traitement et métaphylaxie des infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine. La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.

Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.

La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique « Posologie et voie d’administration », entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée.

Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d‘infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.L’utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l’échec du traitement et l’augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.\nEn cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.\nSe laver les mains après utilisation.

Aucune.

Non connus.

Non connue.

Aucune connue.

Administrer par voie orale.\n\nLa quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en colistine doit être ajustée en conséquence.\n\nChez les veaux, les agneaux et les porcs, la dose recommandée est de 100 000 UI de colistine par kilogramme de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson soit 0,50 ml de solution pour 10 kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours.\n\nLa dose quotidienne recommandée doit être divisée en deux, en cas d'administration buccale directe du produit à l'animal.\n\nChez les volailles, la dose recommandée est de 75 000 UI de colistine par kilogramme de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs dans l'eau de boisson soit 37,5 ml de solution par tonne de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours. La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.

Aucun.

Viande et abats : 1 jour.\nOEufs : zéro jour.

Groupe pharmacothérapeutique : agents anti-infectieux, antibiotiques.\nCode ATC-vet : QA07AA10.

La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines\nLa colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.\n\nLa colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries et en particulier Escherichia coli.\nLa colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.\n\nLes bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.\nCependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation. La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.

La colistine (sous forme de sulfate) est très peu absorbée au niveau du tube digestif.\nDans le sérum et les tissus, les concentrations en colistine sont très faibles. En revanche, la colistine est présente en quantité importante et de façon persistante dans les différentes sections du tractus digestif.\nAucun métabolisme n'a été observé.\nLa colistine est presque exclusivement éliminée dans les fèces.

Alcool benzylique\nAcétate de sodium\nAcide acétique\nEau purifiée

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.\nDurée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 2 mois.

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Flacon polyéthylène haute densité\nCapsule polypropylène munie d'un joint d'étanchéité polyéthylène haute densité

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

DOPHARMA FRANCE\n23 RUE DU PRIEURE\nSAINT HERBLON\n44150 VAIR SUR LOIRE\nFRANCE

FR/V/8415906 9/1996\n\nFlacon de 500 ml\nFlacon de 1 l\nFlacon de 5 l\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

13/09/1996 - 04/05/2011

23/05/2019