Fiche réglementaire

BIOREPAS

BIOREPAS est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.

Fiche rapide

Titulaire de l’AMM
LABORATOIRES BIOVE
Forme pharmaceutique
Poudre orale
Numéro d’AMM
FR/V/7261226 4/1992
Date d’AMM
07/07/1992
ATCvet
QA07AA10

Quelle est la composition de BIOREPAS ?

SubstanceQuantitéUnité
Sulfate de colistine 2500000UI
Colistine (sous forme de sulfate) Fraction active2500000UI

Pour quelles espèces et quelles voies ?

EspèceVoie d’administrationTemps d’attente
VeauOrale7 jour

Présentations disponibles dans le jeu de données

PrésentationGTINAMMDélivrance
Sachet de 100 g03760161602457FR/V/7261226 4/1992Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

BIOREPAS

\nUn sachet de 100 g contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nColistine.........................................................2 500 000 UI\n(sous forme de sulfate) \nPour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Poudre pour suspension buvable.Poudre beige clair.

Veaux.

Chez les veaux :\n- Traitement et métaphylaxie des infections digestives dues aux Escherichia coli non invasifs sensibles à la colistine. La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.

Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.

La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique « Posologie et voie d’administration », entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée.

Cette poudre pour suspension buvable est destinée à être dispersée l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion. La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d‘infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.L’utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l’échec du traitement et l’augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.

\n\nLes personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.\nEn cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.\nSe laver les mains après utilisation.

Aucune.

\nNon connus.

Sans objet.

Aucune connue.

Veaux :\n100 000 UI de colistine (sous forme de sulfate) par kg de poids vif et par jour, en deux prises égales, pendant 2 jours par voie orale ; soit 1 sachet de 100 g par veau, matin et soir, pendant 2 jours dans un litre et demi d'eau tiède.\n \nMélanger soigneusement le sachet à l'eau.\nLe sachet doit constituer l'unique apport de nourriture pendant la durée du traitement. Les besoins alimentaires de base sont assurés par les excipients. La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.

Non connu.

Viande et abats : 7 jours.

Groupe pharmacothérapeutique : agents anti-infectieux, antibiotiques.\nCode ATC-vet: QA07AA10.

La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.\nLa colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.\n \nLa colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries,et en particulier Escherichia coli.\nLa colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.\n\nLes bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.\nCependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.

La colistine (sous forme de sulfate) est très peu absorbée au niveau du tube digestif.\nDans le sérum et les tissus, les concentrations en colistine sont très faibles. En revanche, la colistine est présente en quantité importante et de façon persistante dans les différentes sections du tractus digestif.\nAucun métabolisme n'a été observé.\nLa colistine est presque exclusivement éliminée dans les fèces.

Bicarbonate de sodium\nFarine de soja\nGomme de guar\nFarine de banane\nLactosérum\nFarine de carotte\nFarine de riz\nSilice précipitée\nArôme vanille\nGlucose monohydraté

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Sachet polyéthylène-aluminium-polyéthylène-papier

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

LABORATOIRES BIOVE\n3 RUE DE LORRAINE\n62510 ARQUES \nFRANCE

FR/V/7261226 4/1992\n\nSachet de 100 g\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

07/07/1992 - 01/03/2012

29/08/2019

Autres fiches à consulter

Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.

Sources et mise à jour

Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.

  • Dernière mise à jour RCP : 29/08/2019
  • Dernier changement détecté : 08/10/2026
Consulter le RCP officiel

Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.