VIRGOCILLINE, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS, EQUINS, PORCINS, LAPINS ET VOLAILLES

\nUn mL contient : \n \nSubstance active : \nColistine...........................................0,50 MUI\n(sous forme de sulfate) \n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nParahydroxybenzoate de méthyle (E 218)0,60 mg\nParahydroxybenzoate de propyle0,10 mg\nGlycérol formal \nAcide chlorhydrique dilué (pour ajustement du pH) \nEau pour préparations injectables Solution limpide, incolore à jaune pâle.

Bovins, ovins, équins, porcins, lapins et volailles.

Traitement des infections septicémiques (telles que les infections digestives à risque septicémique, infections urinaires, infections mammaires) dues à des bactéries Gram négatif.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la colistine ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez lesanimaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.

Aucune.

L'utilisation du produit doit être basée sur l'identification et les tests de sensibilité des agents pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit reposer sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau local/régional. L’utilisation du produit doit se faire selon les politiques officielles, locales et régionales relatives à l’usage des antibiotiques. Un antibiotique présentant un risque moindre de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé en traitement initial lorsqu’un test de sensibilité suggère l'efficacité probable de cette approche.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire. En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Sans objet.

Bovins, ovins, équins, porcins, lapins et volailles : \nFréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :Troubles rénaux non précisés par ailleurs 11 Administration par voie parentérale Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.

Les études sur les animaux de laboratoire lors d'administration par voie parentérale ont mis en évidence des effets foetotoxiques de la colistine.L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Eviter l'association avec des antibiotiques de la famille des aminoglycosides en raison de leur néphrotoxicité commune.

Voie intramusculaire, sous-cutanée ou intrapéritonéale. 25 000 UI de colistine par kg de poids vif toutes les 12 heures durant 3 jours, soit 0,5 mL de solution pour 10 kg de poids vif matin et soir pendant 3 jours.

Voir rubrique 3.6 « Effets indésirables ».

Sans objet.

Bovins, ovins et équins :Viande et abats : 21 jours.Lait : 48 heures. Porcins et lapins :Viande et abats : 21 jours. Volailles :Viande et abats : 21 jours.OEufs : En l'absence de détermination d'un temps d'attente pour les oeufs, ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’oeufs pour la consommation humaine ou destinés à la ponte d’oeufs pour la consommation humaine au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.

QJ01XB01

La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.La colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisationde leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsià une perte de matériel intracellulaire. La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmilesquelles les entérobactéries et en particulier Escherichia coli.La colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques. Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.La résistance acquise des bactéries entériques à Gram négatif à la colistine est rare et expliquée par la modification de Lipid A. Ces modifications sont associées à des mutations chromosomiques ou transférables par un plasmide porteur de gènes ‘mcr’.Une résistance croisée a été signalée entre les différentes polymyxines et est complète avec la polymyxine B.

La colistine est rapidement absorbée par voie parentérale. Elle est largement distribuée dans tous les tissus.Son élimination est essentiellement urinaire sous forme inchangée et fait intervenir le processus de filtration glomérulaire. Une faible part est éliminée par voie biliaire et galactophore.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.

Flacon verreBouchon chlorobutyleCapsule aluminium et plastique type « flip off » ou capsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

DOPHARMA FRANCE\n23 RUE DU PRIEURE\nSAINT HERBLON\n44150 VAIR SUR LOIRE \nFRANCE

FR/V/6722124 4/1992\n\nBoîte de 1 flacon de 50 mL\nBoîte de 1 flacon de 100 mL\nBoîte de 1 flacon de 250 mL\nBoîte de 10 flacons de 100 mL\nBoîte de 4 flacons de 250 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

20/07/1992 - 12/07/2012

16/05/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).