SODICOLY INJECTABLE

Un ml contient :\n\nSubstance(s) active(s) : \n Colistine ...................(sous forme de sulfate) 200 000 UI \n\nExcipient(s) : \n Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) .... 0,9 mg \n Parahydroxybenzoate de propyle ......... 0,1 mg \n\nPour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Solution injectable.\nSolution limpide incolore à jaune pâle.

Bovins (veaux), ovins (agneaux), porcs, volailles et lapins.

Chez les veaux, agneaux, porcs, volailles et lapins :\n- Traitement des infections septicémiques dues à des bactéries Gram négatif sensibles à la colistine.

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à la colistine.

Aucune.

Non connues.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.\n\nEn cas de projection accidentelle dans les yeux, rincez abondamment à l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.\n\nSe laver les mains après utilisation.

Aucune.

Non connus.

Les études sur animaux de laboratoire lors d'administration par voie parentérale ont mis en évidence des effets foetotoxiques de la colistine.\n\nL'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité. L'utilisation du médicament pendant la gestation sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Aucune connue.

Voie intramusculaire.\n\nVeaux, agneaux, porcs, volailles et lapins :\n25 000 UI par kg de poids vif toutes les 12 heures, soit 1,25 ml de solution pour 10 kg de poids corporel matin et soir pendant 3 jours.

Non connu.

Volailles :\nViande et abats : 21 jours.\nÅ’ufs : en l'absence de détermination d'un temps d'attente pour les oeufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.\n\nBovins et ovins :\nViande et abats : 21 jours.\nLait : voir rubrique « Espèces cibles » (la spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation).\n\nPorcs et lapins :\nViande et abats : 21 jours.

Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux intestinaux, polypeptides.\nCode ATC-vet : QA07AA10.

La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.\nLa colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.\nLa colistine possède une activité bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries et en particulier Escherichia coli , les salmonelles et les Klebsiella. \nLa colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.

Le pic de concentration plasmatique est observé environ 2 heures après l'administration. La colistine est détectable dans le sérum jusqu'à 24 heures après l'administration par voie intramusculaire chez les bovins. Chez les veaux, la biodisponibilité est voisine de 100% après administration intramusculaire. Chez les animaux de laboratoire, la colistine se lie aux protéines plasmatiques.\n\nAucun métabolite de la colistine n'a été identifié.\n\nLa colistine est presque exclusivement éliminée dans les urines après administration parentérale avec aucun résidu détectable dans les fèces.

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)\nParahydroxybenzoate de propyle\nGlycérol formal Acide acétique glacial (ajustement de pH) Hydroxyde de sodium (ajustement de pH) \nEau pour préparations injectables

Non connues.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.\nDurée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Pas de précautions particulières de conservation.

Flacon verre (250 ml)\nBouchon élastomère\nFlacon polyéthylène (500 ml)

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

LABORATOIRES BIOVE\n3 RUE DE LORRAINE\n62510 ARQUES \nFRANCE

FR/V/2246930 2/1987\n\nFlacon de 250 ml\nFlacon de 500 ml\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

22/07/1987 - 12/07/2012

03/04/2015