SODIBIO

\nUn mL contient : \n \nSubstances actives : \nAmpicilline.....................................................100,000 mg\nColistine........................................................0,250 MUI\n(sous forme de sulfate) \nDexaméthasone.............................................0,226 mg\n(sous forme d’acétate) \n(équivalant à 0.250 mg d’acétate de dexaméthasone) \n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nAlcool benzylique (E1519)0,009 mL\nButylhydroxyanisole (E320)0,180 mg\nRicinoléate de macrogolglycérol/\nDicaprylocaprate de propylèneglycol/ Suspension injectable huileuse blanche à blanc crème, d’odeur caractéristique.

Bovins, caprins, équins, porcins, chiens et chats.

- Traitement des septicémies, des infections digestives, des infections respiratoires et des infections génito-urinaires dues à des germes sensibles à l'ampicilline et à la colistine.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité aux bêtalactamines.Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Ce médicament vétérinaire contient un corticoïde. De ce fait, ne pas l'administrer chez les ruminants dans le dernier tiers de la gestation, si l'on ne désire pas induire la parturition.

Aucune.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves. Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau. En cas de contact cutané accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Sans objet.

Bovins, caprins, équins, porcins, chiens et chats : \nFréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles) :Réaction d’hypersensibilité, réaction allergique, anaphylaxie Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la boîte ou la notice pour les coordonnées respectives.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation. Gestation :L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Les études de laboratoire sur les animaux ont mis en évidence des effets foetotoxiques de la colistine lors d'administration par voie parentérale. Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi du médicament vétérinaire peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.

Aucune connue.

Voie intramusculaire, intra-péritonéale et sous-cutanée. 10 mg d'ampicilline et 25 000 UI de colistine et 0,0226 mg de dexaméthasone par kg de poids vif toutes les 12 heures pendant 3 jours, soit 1 mL de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif matin et soir pendant 3 jours. Bien agiter le flacon avant l'emploi.

Aucun.

Sans objet.

Bovins :Viande et abats : 21 jours.Lait : Voie intramusculaire : 5 jours.Voie sous-cutanée ou intrapéritonéale : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine. Ne pas utiliser chez les animaux gestants producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la date prévue de parturition. Caprins, équins :Viande et abats : 21 jours.Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine. Ne pas utiliser chez les animaux gestants producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la date prévue de parturition. Porcins :Viande et abats : 21 jours.

QJ01RV01.

L'ampicilline est un antibiotique de la famille des bêtalactamines, elle présente une activité bactéricide en agissant sur la paroi des bactéries lorsqu'elles sont en phase de multiplication. Son spectre d'activité recouvre non seulement les germes Gram positif mais également certains germes Gram négatif, notamment les entérobactéries. La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.La colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries, et en particulier Escherichia coli.La colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation. La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le foetus est vivant.

Après administration intramusculaire du médicament, l'ampicilline est bien absorbée et le pic de concentration plasmatique est observé dans les deux heures après administration. L'ampicilline est largement distribuée dans les tissus, elle présente une faible fixation aux protéines plasmatiques et une demi-vie d'élimination courte du fait de l'excrétion tubulaire rénale.L'ampicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein. La colistine est rapidement absorbée, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 à 2 heures. Elle est largement distribuée dans tous les tissus. La demi-vie d'élimination varie de 4 à 6 heures. Son élimination est essentiellement urinaire sous forme inchangée et fait intervenir le processus de filtration glomérulaire. Une faible part est éliminée par voie biliaire et galactophore. La dexaméthasone est absorbée rapidement donnant une réponse d'action rapide et de courte durée. Le pic de concentration plasmatique est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire. La demi-vie d'élimination varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100%.La dexaméthasone est essentiellement éliminée dans l'urine et le lait.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Flacon verre

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

LABORATOIRE BIARD

FR/V/7387792 9/1987\n\nBoîte de 1 flacon de 100 mL\nBoîte de 1 flacon de 250 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

22/07/1987

04/07/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).