COLISTINE 400-F PORC ET AGNEAU-CHEVREAU SEVRES

\nUn g contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nColistine ..........................................................400 000 UI\n(sous forme de sulfate) \n \nExcipient(s) : \nFarine de blé complète ............................... QSP .1000 mg\n\nPour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Prémélange médicamenteux.

Agneaux, chevreaux et porcins.

Chez les agneaux, les chevreaux et les porcins :\n- Traitement et métaphylaxie des infections digestives dues aux Escherichia coli non invasifs sensibles à la colistine. La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.

Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.

La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique « Posologie et voie d’administration », entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée.

Ce prémélange est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux et ne peut être utilisé en l'état ; le taux d'incorporation du prémélange à l'aliment ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d‘infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.L’utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l’échec du traitement et l’augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.\nEn cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.\nSe laver les mains après utilisation.

Aucune.

Non connus.

Sans objet.

Aucune connue.

100 000 UI de colistine par kg de poids vif et par jour, par voie orale, pendant 7 jours.\n\nTaux d'incorporation\nLa quantité d'aliment médicamenteux consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Pour respecter les doses recommandées en colistine et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ou éventuellement diminué dans la limite minimale d'incorporation de 5 kg/tonne. Cela peut conduire à des teneurs en ppm de colistine différentes dans l'aliment médicamenteux de celles mentionnées ci-dessous à titre indicatif.\n\nPorcins : pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g d'aliment par kg de poids vif, cette posologie correspond à 2 000 UI/g d'aliment médicamenteux, soit un taux d'incorporation de 5 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment.\n\nAgneaux et chevreaux : pour un ingéré alimentaire quotidien de 20 g d'aliment par kg de poids vif, cette posologie correspond à 5 000 UI/g d'aliment médicamenteux, soit un taux d'incorporation de 12,5 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment. La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.

Aucun.

Viande et abats : 7 jours.

Groupe pharmacothérapeutique : agents anti-infectieux, antibiotiques.\nCode ATC-vet: QA07AA10.

La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.\nLa colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.\nLa colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries, et en particulier Escherichia coli.\nLa colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.\nLes bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.\n\nCependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation. La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.

La colistine (sous forme de sulfate) est très peu absorbée au niveau du tube digestif.\nDans le sérum et les tissus, les concentrations en colistine sont très faibles. En revanche, la colistine est présente en quantité importante et de façon persistante dans les différentes sections du tractus digestif.\nAucun métabolisme n'a été observé.\nLa colistine est presque exclusivement éliminée dans les fèces.

Farine de blé complète

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an (sac).Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement (sac).Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 6 mois (conteneur souple).\nDurée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 semaines (conteneur souple).\n\n

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Sac polyéthylène/papier\nConteneur souple polyéthylène basse densité-polypropylène

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

HUVEPHARMA SA\n34 RUE JEAN MONNET\nZONE INDUSTRIELLE D'ETRICHE\nSEGRE\n49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU \nFRANCE

FR/V/6103664 4/1988\n\nSac de 5 kg\nSac de 25 kg\nConteneur souple de 1000 kg\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

21/10/1988 - 19/05/2009

14/03/2022