ACTI COLI 2 MUI/ML

\nUn mL contient : \n \nSubstance active : \nColistine.............................................2 000 000 UI\n(sous forme de sulfate) \n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nAlcool benzylique0,010 mL\nEdétate disodique1,00 mg\nAcide acétique glacial/\nHydroxyde de sodium/\nEau purifiée/ Solution buvable limpide jaune ocre.

Veaux, agneaux, porcins et volailles.

Traitement et métaphylaxie des infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine. La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.

Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique « Voies d'administration et posologie », entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée.

Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion. La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d‘infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie. L’utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité. Toute utilisation de ce médicament vétérinaire autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l’échec du traitement et l’augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire. En cas de contact cutané accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Se laver les mains après utilisation.

Sans objet.

Veaux, agneaux, porcins et volailles : Non connus. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.

Non connue.

Aucune connue.

Voie orale. La prise d’eau médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration de la colistine.Chez les veaux, les agneaux et les porcs, la dose recommandée est de 100 000 UI de colistine par kilogramme de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson soit 0,50 mL de solution pour 10 kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours. La dose quotidienne recommandée doit être divisée en deux, en cas d'administration buccale directe du médicament vétérinaire à l'animal. Chez les volailles, la dose recommandée est de 75 000 UI de colistine par kilogramme de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs dans l'eau de boisson soit 37,5 mL de solution par tonne de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours. La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.

Aucun.

Sans objet.

Viande et abats : 1 jour.\nOEufs : zéro jour.

QA07AA10.

La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxinesLa colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire. La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries et en particulier Escherichia coli.La colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques. Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine. Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.

La colistine (sous forme de sulfate) est très peu absorbée au niveau du tube digestif.Dans le sérum et les tissus, les concentrations en colistine sont très faibles. En revanche, la colistine est présente en quantité importante et de façon persistante dans les différentes sections du tractus digestif.Aucun métabolisme n'a été observé.La colistine est presque exclusivement éliminée dans les fèces.

Aucune information n’est disponible sur des interactions potentielles ou des incompatibilités de ce médicament vétérinaire administré par voie orale en le mélangeant à de l'eau de boisson ou un aliment liquide contenant des produits biocides, des additifs alimentaires ou d’autres substances utilisées dans l’eau de boisson.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.Durée de conservation après dilution dans l'eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures.Durée de conservation après dilution dans le lait conforme aux instructions : 2 heures.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.Conserver les flacons et les bidons en position verticale.

Flacon blanc en polyéthylène haute densité fermé par un bouchon à vis blanc en polyéthylène haute densité et un joint d’étanchéité en polyéthylène basse densité (flacons de 100 mL, 500 mL et 1L).Bidon blanc en polyéthylène haute densité fermé par un bouchon à vis blanc en polyéthylène haute densité et un joint d’étanchéité en polyéthylène basse densité (5L).

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

LABORATOIRES BIOVE

FR/V/4738152 0/1999\n\nFlacon de 100 mL\nFlacon de 500 mL\nFlacon de 1 L\nBidon de 5 L\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

17/12/1999

10/06/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).