ADDIMAG SOLUTION POUR PERFUSION POUR BOVINS

\nChaque mL contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nGluconate de calcium monohydraté .............................160 mg\n(équivalant à 14,3 mg ou 0,36 mmol de calcium) \nChlorure de magnésium hexahydraté ...........................84 mg\n(équivalant à 10,0 mg ou 0,41 mmol de magnésium) \n \nExcipient(s) : \nAcide borique (E284) ................................................32 mg\nGlucose monohydraté ...............................................110 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Solution pour perfusion.Solution limpide, de couleur jaune à brunâtre.

Bovins.

Traitement de l’hypomagnésémie clinique (tétanie d’herbage) accompagnée d’une carence en calcium et traitement de l’hypocalcémie clinique (fièvre de lait) compliquée par une carence en magnésium.

Ne pas utiliser en cas d’hypercalcémie et d’hypermagnésémie.Ne pas utiliser en cas de calcinose chez les bovins.Ne pas utiliser après l’administration de doses élevées de vitamine D3.Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale chronique ou en cas de troubles circulatoires ou cardiaques.Ne pas utiliser en cas de septicémie dans le contexte d’une mammite bovine aiguë.

Aucune.

Le médicament doit être administré lentement, à température corporelle.Pendant la perfusion, la fréquence cardiaque, le rythme cardiaque et la circulation doivent être surveillés. En cas de symptômes de surdosage (bradycardie, arythmie cardiaque, chute de la tension artérielle, agitation), la perfusion doit être immédiatement arrêtée.

Sans objet.

Aucune.

Une administration trop rapide du produit pourrait provoquer les effets suivants :Le calcium pourrait entraîner une hypercalcémie transitoire accompagnée des symptômes suivants : bradycardie initiale suivie de tachycardie, arythmie (en particulier des battements ventriculaires ectopiques), tremblements musculaires, salivation et augmentation de la fréquence respiratoire. Une augmentation de la fréquence cardiaque après une bradycardie initiale peut indiquer qu’il y a eu un surdosage. Dans ce cas, l’administration doit être immédiatement arrêtée.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Le calcium accroît l’effet des glycosides cardiaques et des arythmies peuvent survenir si ces médicaments sont administrés conjointement.Le calcium amplifie les effets cardiaques des médicaments beta--adrénergiques et des méthylxanthines.Les glucocorticoïdes augmentent l’excrétion rénale du calcium par antagonisme de la vitamine D.Ne pas administrer de solutions de phosphate inorganique simultanément ou peu après la perfusion.

Voie intraveineuse lente.Ces doses recommandées sont fournies à titre indicatif et doivent être adaptées selon la carence chez l’animal et les troubles circulatoires.Administrer environ 15 à 20 mg de Ca2+ (0,37 à 0,49 mmol de Ca2+) et 10 à 13 mg de Mg2+ (0,41 à 0,53 mmol de Mg2+) par kg de poids vif, soit environ 1,0 à 1,4 mL de produit par kg de poids vif. Si le poids de l’animal ne peut être déterminé avec précision et doit faire l’objet d’une estimation, l’approche suivante peut être utilisée : \nTaille du flacon (mL)Poids (kg)Ca2+ (mg/kg)Mg2+ (mg/kg)\n500350 à 47515,1 à 20,410,5 à 14,3\n750500 à 72514,8 à 21,510,3 à 15,0 La perfusion intraveineuse doit être réalisée lentement, sur une durée de 20 à 30 minutes. Un deuxième traitement peut être administré au minimum 6 heures après le premier traitement. L’administration peut être renouvelée deux fois à 24 heures d’intervalle, si l’état d’hypocalcémie persiste.

Lorsque l’administration intraveineuse est réalisée trop rapidement, une hypercalcémie et/ou une hypermagnésémie associées à des symptômes de toxicité cardiaque, telles qu’une bradycardie initiale suivie de tachycardie, une arythmie cardiaque et, dans les cas sévères, une fibrillation ventriculaire avec arrêt cardiaque, peuvent survenir.Les autres symptômes de l’hypercalcémie sont : faiblesse motrice, tremblements musculaires, augmentation de l’excitabilité, agitation, sudation, polyurie, chute de la tension artérielle, dépression et coma.Les symptômes de l’hypercalcémie peuvent persister pendant 6 à 10 heures après la perfusion et ne doivent pas être diagnostiqués à tort comme des symptômes d’hypocalcémie.

Viande et abats : Zéro jour.Lait : Zéro heure.

Groupe pharmacothérapeutique : Calcium, associations avec la vitamine D et/ou d’autres médicaments.Code ATCvet : QA12AX.

CalciumLe calcium est un élément essentiel, nécessaire au fonctionnement normal des systèmes nerveux et musculo-squelettique, à la perméabilité de la membrane cellulaire et des capillaires, et à l’activation des réactions enzymatiques. Seul le calcium ionisé libre dans le sang est biologiquement actif. MagnésiumLe magnésium est un cofacteur impliqué dans un certain nombre de systèmes enzymatiques. Il joue également un rôle dans l’excitation musculaire et la transmission neurochimique. Dans le coeur, le magnésium entraîne un retard de conduction. Le magnésium stimule la sécrétion de l’hormone parathyroïdienne et régule donc les taux sériques de calcium.

CalciumEnviron 99 % du calcium corporel total se trouvent dans les os et les dents. Le 1 % restant se trouve principalement dans le liquide extracellulaire. Environ 50% du calcium circulant se lient aux protéines sériques ou forment des complexes avec des anions et 50 % sont retrouvés sous forme ionisée. La calcémie totale dépend des concentrations sériques en protéines. Le calcium traverse le placenta et passe dans le lait. Le calcium est principalement éliminé dans les fècès, de faibles quantités étant éliminées dans les urines. MagnésiumChez les animaux adultes, environ 60 % du magnésium se trouvent dans les os, où sa mobilisation est relativement difficile. Le taux de fixation du magnésium aux protéines est d’environ 30 à 35 %, le reste étant retrouvé sous forme d’ions libres. Il est excrété par les reins à un rythme proportionnel à la concentration sérique et la filtration glomérulaire.

Acide borique (E284)Glucose monohydratéEau pour préparations injectables

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.

Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Flacon polypropylène (PP)Bouchon caoutchouc bromobutyleBouchon à vis aluminium

Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

ALFASAN NEDERLAND\nKUIPERSWEG 9\n3449 JA WOERDEN \nPAYS-BAS

FR/V/5668786 0/2021\n\nFlacon de 500 mL.\nFlacon de 750 mL.\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

13/01/2022

13/01/2022