Fiche réglementaire
BIOCAL
BIOCAL est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- LABORATOIRES BIOVE
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
- Numéro d’AMM
- FR/V/4766457 5/1991
- Date d’AMM
- 03/05/1991
- ATCvet
- QA12AX
Quelle est la composition de BIOCAL ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| Gluconate de calcium monohydraté | 280 | mg |
| Hypophosphite de magnésium hexahydraté | 91 | mg |
| Calcium (sous forme de gluconate monohydraté) Fraction active | 25,04 | mg |
| Hypophosphite de magnésium (sous forme d'hexahydrate) Fraction active | 52,96 | mg |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Bovins | Intramusculaire | Non renseigné |
| Bovins | Intramusculaire | Non renseigné |
| Ovins | Intramusculaire | Non renseigné |
| Ovins | Intramusculaire | Non renseigné |
| Caprins | Intramusculaire | Non renseigné |
| Caprins | Intramusculaire | Non renseigné |
| Bovins | Intraveineuse | Non renseigné |
| Bovins | Intraveineuse | Non renseigné |
| Ovins | Intraveineuse | Non renseigné |
| Ovins | Intraveineuse | Non renseigné |
| Caprins | Intraveineuse | Non renseigné |
| Caprins | Intraveineuse | Non renseigné |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Flacon de 500 ml | 03760161600088 | FR/V/4766457 5/1991 | Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
BIOCAL
\n Calcium .…….…………………………………………….(sous forme de gluconate monohydraté) 25,04 mg \n Hypophosphite de magnésium…………………………(sous forme d'hexahydrate) 52,96 mg \n \n Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) …. 1,0 mg \n Acide borique (E284) …………………………………… 57,5 mg \n Excipient QSP 1 ml \n\nPour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
Bovins, ovins, caprins.
Chez les bovins, les ovins et les caprins :\n\nPrévention et traitement des hypocalcémies et/ou des hypomagnésiémies et/ou des hypophosphatémies telles que fièvre vitulaire, parésies péri-partum, tétanie d'herbage, éclampsie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiaques.
Aucune.
La solution doit être réchauffée à la température corporelle avant administration.\nL'administration par voie intraveineuse doit être lente, par exemple en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d'apparition d'effets indésirables.\nLors d'administration par voie intramusculaire, répartir la dose totale en plusieurs points d'injection pour limiter les réactions locales.\nL'utilisation et la réutilisation de ce produit doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque en fonction des traitements précédents éventuels, notamment ceux à base de calcium.
Aucune.
Aucune.
Lors d'administration par voie intramusculaire, des réactions tissulaires locales au point d'injection peuvent être observées.\nUne administration intraveineuse trop rapide peut provoquer une arythmie cardiaque et conduire à un collapsus mortel. Les symptômes d'une hypercalcémie peuvent survenir dans les 30 minutes après l'administration (tremblements, excitation, transpiration, hypotonie jusqu'au collapsus).
L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité et de lactation. Toutefois, l'utilisation du médicament pendant la gestation et la lactation ne pose pas de problème particulier.
Aucune connue.
Voies intraveineuse lente, intramusculaire. \n\n12,5 à 25 mg de calcium et 26,5 à 53 mg d'hypophosphite de magnésium par kg de poids vif par administration, soit 0,5 ml à 1 ml par kg de poids vif par administration intraveineuse lente ou intramusculaire. \n\nL'administration peut être renouvelée, si nécessaire, toutes les 12 heures pendant un à deux jours.
Voir rubrique « Effets indésirables ».
Viande et abats : zéro jour.\nLait : zéro heure.
Groupe pharmacothérapeutique : médicament du métabolisme, supplément minéral, calcium associé à d'autres principes actifs.\nCode ATC-vet : QA12AX.
Le soluté concentré de gluconate de calcium et d'hypophosphite de magnésium apporte à l'organisme des sels de calcium, de magnésium et du phosphore directement métabolisables. L'administration parentérale permet d'augmenter rapidement les concentrations plasmatiques de ces ions pour le traitement des hypocalcémies associée à une hypomagnésiémie et/ou une hypophosphatémie.
Après administration parentérale, le calcium et l'hypophosphite de magnésium sont rapidement distribués dans l'organisme.\nLe taux de fixation aux protéines plasmatiques est voisin de 50 % pour le calcium et de 30 % à 50 % pour le magnésium.\nLe calcium est essentiellement éliminé par les fèces et le magnésium par voie urinaire.
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)\nAcide borique (E284)\nHydroxyde de sodium\nEau pour préparations injectables
La compatibilité avec un autre médicament doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'un précipité.
3 ans.\nAprès ouverture : 28 jours.
Aucune.
Flacon polyéthylène
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
LABORATOIRES BIOVE\n3 RUE DE LORRAINE\n62510 ARQUES
FR/V/4766457 5/1991\n\nFlacon de 500 ml\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
03/05/1991 - 16/12/2010
30/11/2011
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Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 30/11/2011
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.