Fiche réglementaire
SULFADIMETHOXINE 100-CR LAPIN-VOLAILLE-PORC ET AGNEAU-CHEVREAU SEVRES
SULFADIMETHOXINE 100-CR LAPIN-VOLAILLE-PORC ET AGNEAU-CHEVREAU SEVRES est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- HUVEPHARMA SA
- Forme pharmaceutique
- Prémélange médicamenteux
- Numéro d’AMM
- FR/V/8086880 4/1991
- Date d’AMM
- 14/05/1991
- ATCvet
- QJ01EQ09
Quelle est la composition de SULFADIMETHOXINE 100-CR LAPIN-VOLAILLE-PORC ET AGNEAU-CHEVREAU SEVRES ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| Sulfadiméthoxine | 100 | mg |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Agneau | Orale | 12 jour |
| Chevreau | Orale | 12 jour |
| Volailles | Orale | Non renseigné |
| Lapins | Orale | 12 jour |
| Porcins | Orale | 12 jour |
| Volailles | Orale | 12 jour |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Seau de 5 kg | — | FR/V/8086880 4/1991 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Sac de 5 kg | 03661753002597 | FR/V/8086880 4/1991 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Sac de 25 kg | 03661753002580 | FR/V/8086880 4/1991 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Sac de 50 kg | — | FR/V/8086880 4/1991 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
SULFADIMETHOXINE 100-CR LAPIN-VOLAILLE-PORC ET AGNEAU-CHEVREAU SEVRES
\nUn g contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nSulfadiméthoxine.......................................100 mg\n \nExcipient(s) : \nCarbonate de calcium (E170).......................200 mg \nPour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Prémélange médicamenteux.
Lapins, volailles, porcins, ovins (agneaux sevrés) et caprins (chevreaux sevrés).
Affections à germes et à coccidies sensibles à la sulfadiméthoxine. Chez les volailles (poule, dinde, canard, oie, pintade, faisan, perdrix, caille), les lapins, les agneaux sevrés et les chevreaux sevrés :- Traitement et métaphylaxie des coccidioses digestives,- Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires et digestives. Chez les porcs :- Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires et digestives. La présence de la maladie dans le groupe doit être établie avant l’usage du produit.
Ne pas administrer aux animaux hypersensibles aux sulfamides ou présentant une insuffisance rénale.
Ce prémélange médicamenteux est exclusivement destiné aux espèces de destination indiquées à la rubrique « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles ».
Ne pas utiliser en prophylaxie.L’utilisation du produit doit être basée sur la culture et la sensibilité des microorganismes prélevés d’animaux malades dans l’élevage ou d’une précédente expérience récente au sein de l’exploitation. Une utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut accroître la prévalence des bactéries résistantes à la sulfadiméthoxine et peut également diminuer l’efficacité d’autres sulfamides en raison de la possibilité de résistance croisée.Les politiques officielles et locales concernant l’antibiothérapie doivent être prises en considération lors de l’utilisation du produit. Abreuver largement les animaux traités. Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux solides et ne peut être utilisé en l'état. Le taux d'incorporation du prémélange médicamenteux à l’aliment solide ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.
Les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité aux sulfamides doivent éviter tout contact avec le prémélange médicamenteux ou l'aliment médicamenteux.\nManipuler le produit dans une pièce largement ventilée.\nAssurer une parfaite protection des mains et des muqueuses respiratoires.\nEn cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.\nEn cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander conseil à un médecin et lui montrer la notice.\nUn oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires peuvent constituer des signes graves qui nécessitent un traitement médical d'urgence.
Aucune.
Non connus.
Des effets tératogènes et foetoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'innocuité n'a pas été étudiée chez les espèces cibles.\nL'utilisation du produit en cas de gravité et de lactation est contre-indiquée.
Aucune connue.
Voie orale dans l'aliment.\n\nPosologie :\n\nLapins, volailles et porcs :\n50 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif par jour pendant 10 jours.\n\nAgneaux sevrés, chevreaux sevrés :\n40 mg de sulfadiméthoxine par de poids vif par jour pendant 10 jours.\n\nTaux et procédé d'incorporation :\n\nLapins et volailles :\nPour une consommation de 1 kg d'aliment pour 10 kg de poids vif, préparer un aliment complet contenant 500 ppm de sulfadiméthoxine, soit 0,5 % de prémélange (soit 5 kg par tonne d'aliment).\n\nPorcs :\nPour une consommation de 1 kg d'aliment pour 20 kg de poids vif, préparer un aliment complet contenant 1000 ppm de sulfadiméthoxine, soit 1 % de prémélange (soit 10 kg par tonne d'aliment).\n\nAgneaux sevrés et chevreaux sevrés :\nPour une consommation de 1 kg d'aliment pour 25 kg de poids vif, préparer un aliment complet contenant 1000 ppm de sulfadiméthoxine, soit 1 % de prémélange (soit 10 kg par tonne d'aliment).
Non connu.
Lapins, porcins, agneaux sevrés et chevreaux sevrés :\nViande et abats : 12 jours.\n\nVolailles :\nViande et abats : 12 jours.\nOEufs : en l'absence de LMR pour les oeufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux à usage systémique, sulfamides.\nCode ATC-vet : QJ01EQ09.
La sulfadiméthoxine a un large spectre d'activité qui s'étend aux germes Gram positif et Gram négatif. Elle inhibe le développement des germes suivants :\n- Cocci Gram positif : Streptocoques, Staphylocoques,\n- Parvobactéries Gram positif : Pasteurelle, Hemophilus,\n- Bacilles Gram négatif : Escherichia coli, Shigella, Kelbsiella, Actinobacillus.\nSalmonella et Proteus sont moins sensibles à la sulfadiméthoxine. Les Pseudomonas et Entérocoques sont généralement résistants.\n\nLe spectre d'action de la sulfadiméthoxine s'étend aussi aux coccidies.\n\nLa sulfadiméthoxine agit en bloquant la synthèse de l'acide folique, par antagonisme compétitif (analogie structurale de la sulfadiméthoxine et de l'acide para-benzoïque P.A.B.).
La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une plus longue persistance des taux plasmatiques. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes. La sulfadiméthoxine est éliminée à 80% par le rein, essentiellement sous forme acétylée inactive (après passage par le foie).
Carbonate de calcium (E170)\nRemoulage de blé
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Seau polyéthylène\nSac polyéthylène-papier
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
HUVEPHARMA SA\n34 RUE JEAN MONNET\nZONE INDUSTRIELLE D'ETRICHE\nSEGRE\n49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU \nFRANCE
FR/V/8086880 4/1991\n\nSeau de 5 kg\nSac de 5 kg\nSac de 25 kg\nSac de 50 kg\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
14/05/1991 - 28/02/2011
30/11/2022
Autres fiches à consulter
Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 30/11/2022
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.