Fiche réglementaire

AMIDURENE

AMIDURENE est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.

Fiche rapide

Titulaire de l’AMM
LABORATOIRES BIOVE
Forme pharmaceutique
Solution buvable
Numéro d’AMM
FR/V/5834046 8/1992
Date d’AMM
30/06/1992
ATCvet
QJ01EQ09

Quelle est la composition de AMIDURENE ?

SubstanceQuantitéUnité
Sulfadiméthoxine 250mg

Pour quelles espèces et quelles voies ?

EspèceVoie d’administrationTemps d’attente
LapinsOrale12 jour
VolaillesOrale12 jour
VolaillesOrale Non renseigné

Présentations disponibles dans le jeu de données

PrésentationGTINAMMDélivrance
1 Flacon en verre de 50 mL03760161601054FR/V/5834046 8/1992Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
1 Flacon en polyéthylène de 250 mL03760161601061FR/V/5834046 8/1992Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
1 Flacon en polyéthylène de 1 L03760161601078FR/V/5834046 8/1992Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
1 Flacon en polyéthylène de 5 L03760161601085FR/V/5834046 8/1992Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

AMIDURENE

\nUn mL contient : \n \nSubstance active : \nSulfadiméthoxine …………………………….250 mg\n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nHydroxyde de sodium\nEau purifiée Solution buvable limpide de teinte jaune pâle.

Lapins et volailles.

Affections à germes sensibles à la sulfadiméthoxine.- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.- Traitement et prévention des coccidioses digestives. La présence de la maladie doit être établie dans le groupe avant de commencer le traitement ou la métaphylaxie.

Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Aucune.

Abreuver largement les animaux traités.Ne pas dépasser la dose prescrite.Ne pas prolonger inutilement la période de traitement.

Manipuler ce médicament vétérinaire en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port du masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé. Eviter le contact avec la peau et les yeux. En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents. Eviter la manipulation de ce médicament vétérinaire en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.

Sans objet.

Aucun connu. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Gestation et lactation : Les études de laboratoire sur les animaux ont mis en évidence des effets tératogènes et foetotoxiques à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.

Aucune connue.

Voie orale. Volailles : 25 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif par jour, correspondant à 1 mL de la solution par litre d'eau de boisson pendant 4 à 6 jours consécutifs sur la base d'une consommation hydrique journalière de 100 mL d'eau par kg de poids vif.Pour les cas de coccidiose caecale hémorragique du poulet, doubler la dose. Lapins : 50 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif par jour, correspondant à 2 mL de la solution par litre d'eau de boisson pendant 8 jours consécutifs sur la base d'une consommation hydrique journalière de 100 mL d'eau par kg de poids vif. La prise d’eau de boisson médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration de sulfadiméthoxine.

Non connus.

Sans objet.

Lapins : Viande et abats : 12 jours. Volailles : Viande et abats : 12 jours.OEufs : en l'absence de LMR pour les oeufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

QJ01EQ09.

La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. La sulfadiméthoxine est un bactériostatique, inhibant la multiplication cellulaire des germes sensibles.\n Les sulfamides sont des analogues structuraux de l'acide p-aminobenzoïque et inhibent de manière compétitive la synthèse de l'acide dihydrofolique (acide folique) à partir de l'acide p-aminobenzoïque. Ils bloquent ainsi les réactions nécessaires à la synthèse des purines, de la thymine et à l'initiation de la synthèse protéique au niveau des ribosomes.\n Le spectre de la sulfadiméthoxine comprend des bactéries Gram négatif (Escherichia coli, Klebsiella spp, Shigella spp, Salmonella spp), des bactéries Gram positif (Bacillus anthracis, quelques Chlamidia, Nocardia et Actinomyces spp) et certains protozoaires tels que Coccidia et Toxoplasma spp.

La sulfadiméthoxine est rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastrointestinal. La concentration sanguine maximale est atteinte environ 2 heures après administration.\n La sulfadiméthoxine est en grande partie liée aux protéines plasmatiques (la fraction libre ne représente que 1 à 2%). Elle diffuse dans la plupart des tissus et liquides biologiques. Elle traverse la barrière placentaire. Elle est en grande partie métabolisée au niveau hépatique en dérivés acétylés inactifs et en dérivés glucuro- et sulfo-conjugués.\n L'élimination de la sulfaméthoxine est essentiellement urinaire (à 80%), sous forme libre, acétylée, sulfo ou glucuro-conjugués.\n Des demi-vies terminales de 30 à 40 heures ont été rapportées. La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une longue persistance des taux plasmatiques.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Flacon verre coloré fermé par un bouchon en polyéthylène.Flacon polyéthylène fermé par un bouchon en polyéthylène.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

LABORATOIRES BIOVE\n3 RUE DE LORRAINE\n62510 ARQUES \nFRANCE

FR/V/5834046 8/1992\n\n1 Flacon en verre de 50 mL\n1 Flacon en polyéthylène de 250 mL\n1 Flacon en polyéthylène de 1 L\n1 Flacon en polyéthylène de 5 L\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

30/06/1992 - 21/06/2012

09/10/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Autres fiches à consulter

Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.

Sources et mise à jour

Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.

  • Dernière mise à jour RCP : 09/10/2024
  • Dernier changement détecté : 08/10/2026
Consulter le RCP officiel

Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.