RABIGEN MULTI SUSPENSION INJECTABLE

\nUne dose de 1 mL contient : \n \nSubstance active : \nVirus rabique, souche VP12, inactivé................. >=1 Unité Internationale(*)\n \n(*) Titres minimaux conformes aux exigences de la Pharmacopée Européenne.\n \nAdjuvants : \nGel d'hydroxyde d'aluminium 3% .........................0,1 mL\nThiomersal ......................................................< 0,1 mg\n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nSaccharose\nTryptone\nChlorure de sodium\nPhosphate monopotassique\nPhosphate disodique\nEau pour préparations injectables Liquide rose clair.

Chiens, chats et équins.

Immunisation active contre la rage. Durée de l'immunité :Chez les chiens : 3 ans après le premier rappel.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.Il est recommandé de traiter les animaux contre les parasites intestinaux au moins 10 jours avant la vaccination.

Sans objet.

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Sans objet.

Chiens, chats et équins : \nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Vomissement1\nFréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles) :OEdème au site d’injection2, Tuméfaction au site d’injection2Réaction d’hypersensibilité1 Chez les chiens et les chats.2 Légers, apparaissant durant les heures qui suivent l’administration sous-cutanée, parfois douloureux à la palpation et disparaissant spontanément en quelques heures sans traitement particulier. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.

Chez le chien, les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé aux vaccins de la gamme CANIGEN avant administration. Chez le chat, les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé au FELIGEN CRP avant administration. Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Voie sous-cutanée ou intramusculaire. Administrer par injection sous-cutanée (chiens et chats) ou intramusculaire (équins) une dose de vaccin de 1 mL selon le schéma vaccinal suivant : Primo-vaccination :Chiens et chats : 1 dose à partir de 3 mois d'âgeÉquins : 1 dose à partir de 6 mois d'âge. Vaccination de rappel :Équins : une injection annuelle.Chiens et chats : une injection de rappel d'une dose unique de RABIGEN MONO doit être effectuée un an après la primo-vaccination. Par la suite, les vaccinations sont effectuées à intervalles de 3 ans. Les titres en anticorps peuvent diminuer au cours de la durée d'immunité de 3 ans en-dessous du titre requis pour voyager (taux d'anticorps >= 0,5 UI/mL), bien que les animaux soient protégés en cas de contamination. Lors de voyage dans des zones à risque ou en dehors de l'UE, les vétérinaires peuvent pratiquer une vaccination antirabique supplémentaire pour s'assurer que les animaux vaccinés aient un titre en anticorps supérieur ou égal à 0,5 UI/mL, qui est généralement considéré comme suffisamment protecteur.

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

La libération des lots par l’autorité de contrôle officielle est requise pour ce médicament vétérinaire.

Équins :Viande et abats : zéro jour.

QI07AA02. Le vaccin induit une immunité active des espèces cibles contre la rage.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique 3.8 ci-dessus.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Flacon verre type IBouchon élastomèreCapsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

VIRBAC

FR/V/9194650 6/2010\n\nBoîte de 1 flacon de 10 doses (10 mL)\nBoîte de 10 flacons de 10 doses (10 mL)\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

20/05/2010

14/01/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).