Fiche réglementaire

MENBUTIL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHEVAUX, OVINS ET CAPRINS

MENBUTIL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHEVAUX, OVINS ET CAPRINS est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.

Fiche rapide

Titulaire de l’AMM
ANIMEDICA GMBH
Forme pharmaceutique
Solution injectable
Numéro d’AMM
FR/V/0775849 8/2009
Date d’AMM
15/07/2009
ATCvet
QA05AX90

Quelle est la composition de MENBUTIL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHEVAUX, OVINS ET CAPRINS ?

SubstanceQuantitéUnité
Menbutone 100mg

Pour quelles espèces et quelles voies ?

EspèceVoie d’administrationTemps d’attente
BovinsIntraveineuse Non renseigné
BovinsIntraveineuse Non renseigné
OvinsIntraveineuse Non renseigné
OvinsIntraveineuse Non renseigné
CaprinsIntraveineuse Non renseigné
CaprinsIntraveineuse Non renseigné
PorcinsIntraveineuse Non renseigné
ChevalIntraveineuse Non renseigné
VeauIntramusculaire Non renseigné
OvinsIntramusculaire Non renseigné
OvinsIntramusculaire Non renseigné
CaprinsIntramusculaire Non renseigné
CaprinsIntramusculaire Non renseigné
PorcinsIntramusculaire Non renseigné

Présentations disponibles dans le jeu de données

PrésentationGTINAMMDélivrance
Boîte de 1 flacon de 100 mL04050478490212FR/V/0775849 8/2009Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 12 flacons de 100 mL—FR/V/0775849 8/2009Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

MENBUTIL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHEVAUX, OVINS ET CAPRINS

\nChaque mL contient : \n \nSubstance active : \n \nMenbutone...............................................100 mg Excipient(s) : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nChlorocrésol2,0 mg\nMétabisulfite de sodium (E223)2,0 mg\nAcide édétique (E 385)/\nÉthanolamine/\nEau pour préparations injectables/ Solution limpide, jaunâtre.

Bovins, porcins, chevaux, ovins et caprins.

Stimulation de l'activité hépato-digestive en cas de troubles digestifs et d'insuffisance hépatique.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.Ne pas utiliser chez les animaux en cas de trouble cardiaque ou en fin de gestation.Se reporter à la rubrique 3.7 « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Aucune.

Une administration par voie intraveineuse lente est recommandée pour éviter les effets secondaires décrits à la rubrique 3.6 (la durée de l’injection ne doit pas être inférieure à 1 minute).

Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la menbutone doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Une auto-injection accidentelle peut induire à des irritations.En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Sans objet.

\nRare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) Décubitus1\nTrès rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Réactions de type anaphylactique2OEdème au point d'injection3,4, hémorragie au point d'injection3,4, nécrose au point d'injection3,4Larmoiement4,6Tremblements5,6 \nFréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles) Ptyalisme6, défécation involontaire6Miction involontaire6AgitationTachypnée 1 transitoire, en particulier chez les bovins et à la suite d'une injection intraveineuse rapide2 doit faire l'objet d'un traitement symptomatique3 après administration intramusculaire4 fréquence déterminée uniquement pour les bovins5 fréquence déterminée uniquement pour les bovins et les chevaux6 après administration intraveineuse Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique “Coordonnées” de la notice.

Gestation :Ne pas utiliser au cours du dernier tiers de la gestation. Lactation :Peut être utilisé pendant la lactation.

Aucune connue.

Voie intramusculaire, voie intraveineuse. Veaux (jusqu'à 6 mois), ovins, caprins et porcins : voie intramusculaire profonde ou voie intraveineuse lenteBovins, chevaux : voie intraveineuse lente Veaux (jusqu'à 6 mois), ovins, caprins et porcins :10 mg de menbutone par kg de poids vif, soit 1 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif. Bovins :5 à 7,5 mg de menbutone par kg de poids vif, soit 1 mL de solution injectable pour 15 à 20 kg de poids vif. Chevaux :2,5 à 5 mg de menbutone par kg de poids vif, soit 1 mL de solution injectable pour 20 à 40 kg de poids vif. Par voie intramusculaire, il est recommandé de ne pas injecter plus de 20 mL au même site d’administration. Si nécessaire, l'administration du médicament vétérinaire peut être renouvelée une fois, au bout de 24 heures.

Il est important de bien tenir compte des posologies indiquées dans la mesure ou les facteurs de sécurité du menbutone ne sont pas connus. Des traitements cardiovasculaires doivent être utilisés en cas de bloc cardiaque.

Sans objet.

Viande et abats : zéro jour.\nLait : zéro jour.

QA05AX90.

Le menbutone, ou acide génabilique, est un dérivé de l’acide oxybutyrique qui agit comme cholérétique stimulant les sécrétions. Après injection dans l’organisme, il multiplie les sécrétions biliaires, gastriques et pancréatiques par un facteur de 2 à 5 par rapport à leurs valeurs normales. Il permet ainsi d’améliorer le transit et l’assimilation des aliments, et agit comme agent détoxifiant hépatique.

Une heure après injection par voie intraveineuse, les vaches présentent des concentrations plasmatiques de menbutone de 20 mg/L. Après 8 heures, les concentrations plasmatiques sont inférieures à 1 mg/L. 40,4 % de la dose orale et 12 % de la dose intraveineuse sont excrétés dans les urines en 24 heures. Dans le lait, les concentrations maximales rapportées environ 5 heures après injection sont comprises entre 0,7 et 0,8 mg/L. A 14 heures, voire avant, les concentrations de menbutone chutent à 0,1 mg/L ou moins.

Ne pas mélanger avec des solutions contenant :- du calcium,- de la pénicilline procaïne,- les vitamines du groupe B.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ANIMEDICA GMBH\nIM SUDFELD 9\nBOESENSELL\n48308 SENDEN \nALLEMAGNE

FR/V/0775849 8/2009\n\nBoîte de 1 flacon de 100 mL\nBoîte de 12 flacons de 100 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

15/07/2009 - 27/05/2014

22/11/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Autres fiches à consulter

Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.

Sources et mise à jour

Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.

  • Dernière mise à jour RCP : 22/11/2024
  • Dernier changement détecté : 08/10/2026
Consulter le RCP officiel

Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.