COCCIBAL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET DINDES

Chaque mL contient : Substance active :\nAmprolium ............................................................(équivalant à 226,2 mg de chlorhydrate d'amprolium)200 mg\n Excipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nParahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219)1 mg\nParahydroxybenzoate de propyle sodique0,2 mg\nPropylèneglycol \nEau purifiée Solution claire jaunâtre.

Poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses, poulets reproducteurs) et dindes.

Traitement des coccidioses intestinales dues aux genres Eimeria spp sensibles à l'amprolium.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un anti-protozoaire de la même classe peut conduire au développement de résistance.En cas de manque d'efficacité durant le traitement, prévenir les autorités nationales compétentes.

Le produit n'est pas destiné à un usage préventif.Ce produit doit être réservé au traitement des coccidioses en l'absence de vaccins disponibles ou en cas d'inefficacité vaccinale et lors de coccidiose aigüe avant l'installation complète de l'immunité chez des animaux vaccinés.

Ce produit est acide et corrosif, il peut causer des irritations de la peau, des yeux, de la gorge et des voies respiratoires.Éviter tout contact physique avec le produit, y compris avec les vapeurs.Ne pas manger, boire ni fumer lors de la manipulation du produit.Un équipement de protection individuelle comprenant des gants imperméables et des lunettes de protection doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.Les gants doivent satisfaire aux spécifications de la Directive 89/686/EEC et de la norme EN 374 afférente.En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l’eau toute projection et enlever tout vêtement contaminé. Si une irritation persiste, demander conseil à un médecin et lui montrer l’étiquette.En cas d’ingestion accidentelle, rincer immédiatement et abondamment la bouche avec de l’eau fraiche demander conseil à un médecin et lui montrer l’étiquette.Les personnes hypersensibles à l'amprolium ou à l’un des excipients, ne doivent pas manipuler ce produit.Se laver les mains ou les zones cutanées exposées après utilisation.

Sans objet.

Poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses, poulets reproducteurs) et dindes. Aucun connu. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou ponte. Gestation :Les études sur les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes. Oiseaux pondeurs :La sécurité de l’amprolium n’a pas été étudiée chez les oiseaux pondeurs. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

L'amprolium est un anticoccidien appartenant à la famille des analogues de la thiamine. En conséquence, l'efficacité de l'amprolium peut être réduite par l'administration concomitante de produits contenant des complexes de vitamines B.

Pour administration dans l'eau de boisson. La posologie pour chaque espèce cible est de 20 mg d'amprolium /kg de p.c. /jour (correspondant à 1 mL de solution orale /10 kg de poids corporel /jour) pendant 5-7 jours consécutifs.Pour la préparation de solution médicamenteuse et afin d’assurer un dosage correct, le poids corporel doit être calculé aussi précisément que possible et la consommation réelle d'eau quotidienne doit être prise en compte.La consommation peut varier en fonction de plusieurs facteurs tels que l'âge, l'état clinique des animaux, la race ainsi que du système d'élevage.Afin d'obtenir un dosage correct, la dose du médicament vétérinaire en mL par litre d'eau de boisson doit être calculée de la façon suivante : \n0,1 mL du médicament vétérinaire / kg de poids corporel /jourXpoids moyen (kg)des animaux à traiterXnombre d’animaux = mL du médicament vétérinaire /litre d’eau de boisson\nConsommation moyenne d’eau (L/animal) Le système d'abreuvement doit être accessible pour tous les animaux à traiter afin d'assurer une consommation d'eau appropriée. Aucune autre source d'abreuvement ne doit être disponible lors du traitement. L'eau de boisson supplémentée en médicament doit être changée toutes les 24 heures. A la fin de la période de traitement, le système de distribution d'eau doit être nettoyé correctement afin d'éviter toute administration de la substance active en sous-dosage. Le médicament vétérinaire ne doit pas entrer en contact avec des tuyaux métalliques ou des récipients métalliques.

L'usage prolongé peut entrainer des carences en thiamine.Ce déficit peut être compensé par un apport de thiamine.

Sans objet.

\nPoulets et dindes :\n- Viande et abats : zéro jour.\n- OEufs : zéro jour.

QP51BX02.

L'amprolium est un anticoccidien appartenant à la famille des analogues de la thiamine. Il agit comme antagoniste compétitif de la thiamine dans les mécanismes de transport de cette dernière. Il interfère avec le métabolisme des glucides nécessaire à la multiplication et à la survie des coccidiens. Dans les études in vitro, il a été montré que la prise de thiamine par les schizontes d'Eimeria tenella et par les cellules intestinales de l'hôte se faisait par diffusion passive ou par un processus actif dépendant du pH et de l'énergie. L'amprolium inhibe compétitivement les deux systèmes, cependant, il a été démontré que le parasite était plus sensible que l'hôte à l'amprolium. Comme montré sur des poulets contaminés par Eimeria maxima, l'administration d'amprolium provoque une proportion morphologiquement anormale de macrogamètes et d'oocystes ce qui peut expliquer les taux réduits de sporulation.

L'amprolium est faiblement absorbé après administration orale, la concentration plasmatique maximale étant atteinte 4 heures plus tard. L'amprolium est éliminé principalement par les fécès.

L'amprolium est persistant dans le sol.

Aucune information n'est disponible sur les interactions ou incompatibilités potentielles de ce médicament vétérinaire administré par voie orale par mélange avec de l'eau de boisson contenant des produits biocides, des additifs pour l'alimentation animale ou d'autres substances utilisées dans l'eau de boisson.En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation

Récipients de 100 mL et 1 litre : flacons blancs opaques en polyéthylène haute densité, scellés par induction et avec un bouchon à vis.Récipients de 5 litres : bidons blancs opaques en polyéthylène haute densité, scellés par induction et avec un bouchon à vis.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

S P VETERINARIA S.A.

FR/V/1142130 6/2012\n\nBoite carton de 1 flacon de 1 L\nBoite carton de 1 bidon 5 L\nBoite carton de 12 flacons de 1 L\nBoite carton de 4 bidons de 5 L\nBoite carton de 10 flacons de 100 mL avec notice\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

22/03/2012

29/09/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).