ANESKETIN 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE

Un mL contient: Substance active : 100 mg de kétamine équivalant à 115,4 mg de chlorhydrate de kétamine Excipients :\nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nChlorocrésol1 mg\nHydroxyde de sodium/\nAcide chlorhydrique/\nEau pour préparations injectables/ Solution incolore transparente limpide sans signes visibles de particules.

Chiens, chats et chevaux.

Le produit peut être utilisé comme agent unique chez le chat pour la contention et de petites interventions chirurgicales quand une myorelaxation n'est pas requise.Le produit peut être utilisé pour induire une anesthésie :a) en association avec le butorphanol et la médétomidine chez les chiens et les chats.b) en association avec la xylazine chez les chevaux, chiens, et chats.c) en association avec la détomidine chez les chevaux.d) en association avec la romifidine chez les chevaux.

Ne pas utiliser:- chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale.- Kétamine comme agent unique chez les chevaux ou les chiens.- chez les animaux présentant une décompensation cardiaque sévère, une suspicion de pathologie pulmonaire, une hypertension artérielle ou un accident cérébro-vasculaire.- chez les animaux présentant une éclampsie, une pré-éclampsie, un glaucome ou des troubles convulsifs (par exemple épilepsie).- pour une intervention chirurgicale au niveau du pharynx, du larynx, de la trachée ou des bronches, si une relaxation suffisante par administration d’un myorelaxant (qui nécessite une intubation obligatoire) n’est pas assurée.- sur des animaux subissant un myélogramme.- en cas de traumatisme crânien et d'augmentation de la pression intracérébrale. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Une association avec un anesthésique injectable ou gazeux est nécessaire pour les interventions chirurgicales très douloureuses et majeures, ainsi que pour l'entretien de l'anesthésie. La myorelaxation requise pour les procédures chirurgicales ne pouvant pas être obtenue par la kétamine seule, des myorelaxants doivent être administrés conjointement. Pour améliorer l'anesthésie ou prolonger ses effets, la kétamine peut être associée à des alpha-2-agonistes, à des anesthésiques, à des neuroleptanalgésiques, à des tranquillisants et à des anesthésiques gazeux. Il y a lieu de noter que la latence de l'effet peut être prolongée lors d'administration par voie sous-cutanée chez les chats. Il a été rapporté qu'une faible proportion d'animaux ne répond pas à la kétamine utilisée comme anesthésique aux doses recommandées.

L'administration d'une prémédication doit être suivie d'une réduction adéquate du dosage.L'induction et le réveil doivent avoir lieu, de préférence, dans un environnement tranquille et calme.Comme pour tous les anesthésiques, les animaux doivent être mis à jeun les 12 heures précédant une anesthésie à la kétamine.L'administration d'atropine en prémédication peut réduire l'hypersalivation chez les chats.Chez le chat et le chien, les yeux restent ouverts et les pupilles sont dilatées. Il est possible de protéger les yeux à l'aide d'une compresse humide ou de gel oculaire.En cas d'utilisation en association avec d'autres produits, consulter les contre-indications et les mises en garde figurant sur le Résumé des Caractéristiques du Produit.La kétamine peut présenter des propriétés pro-convulsivantes ou anti-convulsivantes et doit donc être utilisée avec prudence chez les animaux sujets aux crises convulsives.

Ce médicament est un agent puissant. Des précautions particulières doivent être prises pour éviter l'auto-administration accidentelle.Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la kétamine ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.Éviter le contact avec la peau et les yeux. Laver immédiatement et abondamment à l'eau toutes les éclaboussures sur la peau et dans les yeux.Des effets indésirables sur le foetus ne sont pas à exclure. Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes. En cas d'auto-injection accidentelle ou si des symptômes se manifestent après un contact oculaire/oral, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette, mais NE CONDUISEZ PAS. Pour les médecins :Ne pas laisser le patient sans surveillance. Maintenir les voies respiratoires dégagées et administrer un traitement symptomatique de soutien.

Sans objet.

Chiens:\nRare(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):Hypertonie (des muscles squelettiques).Ataxie, hyperesthésie, excitation (en tant que réactions d'émergence pendant la récupération).OEdème pulmonaire.\nTrès rare( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):Hyperthermie.\nFréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles):Augmentation du rythme cardiaque, augmentation la pression artérielle/hypertension (avec un risque de saignement accru).Les yeux restent ouverts avec mydriase et nystagmus.Douleur au point d’injection (lors de l’injection intramusculaire).Dépression respiratoirea.a Dose dépendante, peut entraîner un arrêt respiratoire, en particulier chez les chats. Une association avec des médicaments dépresseurs respiratoires peut augmenter cet effet. Chats:\nRare(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):Hypertonie (des muscles squelettiques).Ataxie, hyperesthésie, excitation (en tant que réactions d'émergence pendant la récupération).OEdème pulmonaire.\nTrès rare( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):Hyperthermie.Hypersalivation.\nFréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles):Augmentation du rythme cardiaque, augmentation la pression artérielle/hypertension (avec un risque de saignement accru).Les yeux restent ouverts avec mydriase et nystagmus.Douleur au point d’injection (lors de l’injection intramusculaire).Dépression respiratoirea.Contractions (tremblements musculaires), convulsions toniques (légères)b.a Dose dépendante, peut entraîner un arrêt respiratoire, en particulier chez les chats. Une association avec des médicaments dépresseurs respiratoires peut augmenter cet effet.b Celles-ci s’estompent spontanément et peuvent être évitées par l'administration, en prémédication, d'acépromazine ou de xylazine, ou peuvent être contrôlées par l'administration d'acépromazine ou de barbituriques à action brève à faibles doses Chevaux:\nRare(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):Hypertonie (des muscles squelettiques).Ataxie, hyperesthésie, excitation (en tant que réactions d'émergence pendant la récupération).OEdème pulmonaire.\nFréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles):Augmentation du rythme cardiaque, augmentation la pression artérielle/hypertension (avec un risque de saignement accru).Douleur au point d’injection (lors de l’injection intramusculaire).Dépression respiratoirea.a Dose dépendante, peut entraîner un arrêt respiratoire, en particulier chez les chats. Une association avec des médicaments dépresseurs respiratoires peut augmenter cet effet. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation:La kétamine traverse la barrière placentaire, et pénètre dans la circulation sanguine du foetus à un taux qui peut atteindre 75 à 100% des niveaux sanguins maternels; ceci peut anesthésier partiellement les chiots nouveau-nés en cas de mise bas par césarienne. L’utilisation de la kétamine avant une césarienne est recommandée uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

L’utilisation d'association kétamine-halothane doit s’effectuer avec prudence, car l’halothane prolonge la demi-vie de la kétamine.Possible augmentation des risques d’arythmies lors d’association avec le thiopental ou l’halothane. L’administration simultanée de spasmolytiques peut provoquer une syncope.La théophylline, lorsqu'elle est administrée avec la kétamine, peut causer une augmentation de l’incidence des convulsions.Les neuroleptanalgésiques, les tranquillisants, les analogues de la morphine, la cimétidine et le chloramphénicol potentialisent l’anesthésie de la kétamine. Les barbituriques et les opiacés ou le diazepam peuvent prolonger la phase de réveil. Les effets peuvent être cumulatifs et une réduction de la dose de l’un ou l’autre des agents peut être nécessaire.L’utilisation de la détomidine en association avec la kétamine ralentit la phase de récupération.Il est rapporté chez des patients humains recevant des hormones thyroïdiennes, que la kétamine favorise l'apparition de tachycardie et d'hypertension.

À administrer par injection intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse.En cas d'utilisation en association, s'assurer que l'animal est correctement sédaté avant d'administrer la kétamine.Les posologies et les voies d'administration varient fortement d'une espèce à l'autre. De plus, l'effet de la kétamine peut présenter d'importantes variations individuelles et, de ce fait, une adaptation de la posologie est recommandée. Les flacons ne sont pas scellés sous vide et ne nécessitent pas d'introduction d'air pour extraire leur contenu. L'introduction d'air dans le flacon avant le prélèvement pourrait causer une fuite Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. CHIEN :La kétamine ne peut être utilisée seule chez le chien car elle induit une augmentation du tonus musculaire et des contractions musculaires non coordonnées. Xylazine/kétamine : Administrer la xylazine à la dose de 1 mg/kg par injection intramusculaire (correspondant à 0,5 mL/10 kg de poids corporel de solution de xylazine à 2%). Administrer immédiatement la kétamine à la dose de 15 mg/kg par injection intramusculaire (correspondant à 1,5 mL/10 kg de poids corporel).Les chiens se mettent en décubitus après 3 minutes environ et perdent leur réflexe de pédalage après 7 minutes environ. La durée de l'anesthésie est d'environ 24 minutes, le réflexe de pédalage revenant environ 30 minutes après l’administration de kétamine. Tableau 1 : Xylazine et kétamine 100 mg/mL en anesthésie canine (IM) \nPoids du chien (kg)135101520253040\nDose de xylazine 2%(mL)*0,050,150,250,500,751,001,251,502,00\nDose de kétamine(100 mg/mL)(mL)**0,150,450,751,502,253,003,754,506,00* sur la base d’une dose de 1 mg de xylazine/kg de poids corporel** sur la base d’une dose de 15 mg de kétamine/kg de poids corporel. Médétomidine/kétamine :Administrer la médétomidine à la dose de 40 µg/kg (correspondant à 0,40 mL/10 kg de poids corporel de médétomidine 1 mg/mL) et la kétamine à 5,0-7,5 mg/kg (correspondant à 0,5-0,75 mL/10 kg de poids corporel), en fonction de la durée d'anesthésie requise, par injection intramusculaire.La perte du réflexe de pédalage survient 11 minutes environ après injection de 5 mg de kétamine/kg et 7 minutes environ après injection de 7,5 mg de kétamine/kg. La durée de l'anesthésie est respectivement d'environ 30 et 50 minutes.Il n'est PAS conseillé d’utiliser l’atipamézole comme antidote avec cette association chez le chien. Tableau 2 : Médétomidine et kétamine en anesthésie canine (IM) : Dosage pour 5 mg de kétamine/kg (durée de l'anesthésie: environ 30 minutes) \nPoids du chien (kg)135101520253040\nDose de médétomidine(1 mg/mL) (mL)*0,040,120,200,400,600,801,001,201,60\nDose de kétamine(100 mg/mL) (mL)**0,050,150,250,500,751,001,251,502,00* sur la base d’une dose de 40 µg de médétomidine/kg de poids corporel.** sur la base d’une dose de 5 mg de kétamine/kg de poids corporel. Tableau 3 : Médétomidine et kétamine en anesthésie canine (IM) : Dosage pour 7,5 mg de kétamine/kg (durée de l'anesthésie: environ 50 minutes) \nPoids des chiens (kg)135101520253040\nDose de médétomidine(1 mg/mL) (mL)*0,040,120,200,400,600,801,001,201,60\nDose de kétamine(100 mg/mL) (mL)**0,080,230,380,751,131,501,882,253,00* sur la base d’une dose de 40 µg de médétomidine/kg de poids corporel.** sur la base d’une dose de 7,5 mg de kétamine/kg de poids corporel. Butorphanol/médétomidine/kétamine :Administrer le butorphanol à 0,1 mg/kg et la médétomidine à 25 µg/kg par injection intramusculaire.Les chiens se mettent en décubitus après 6 minutes environ, et perdent leur réflexe de pédalage en 14 minutes environ.L'injection de kétamine doit être réalisée 15 minutes après la première injection, à la dose de 5 mg/kg par injection intramusculaire (correspondant à 0,5 mL/10 kg de poids corporel).Le réflexe de pédalage revient 53 minutes environ après l'administration de 100 mg/mL de kétamine. Un décubitus sternal est atteint environ 35 minutes plus tard, suivi par une station debout 36 minutes plus tard. Il n'est PAS conseillé d’utiliser l’atipamézole comme antidote avec cette association. Tableau 4 : Butorphanol, médétomidine et kétamine en anesthésie canine (IM) \nPoids du chien (kg)135101520253040\nDose de butorphanol (10 mg/mL) (mL)*0,010,030,050,100,150,200,250,300,40\nDose de médétomidine (1mg/mL) (mL)**0,030,080,130,250,380,500,630,751,00\nAdministrer le butorphanol et la médétomidine par injection intramusculaire aux doses mentionnées ci-dessus \nAttendre 15 minutes avant d'administrer la kétamine par injection intramusculaire aux doses mentionnées ci-dessous\nDose de kétamine(100 mg/mL) (mL)***0,050,150,250,500,751,001,251,502,00* sur la base d’une dose de 0,1 mg de butorphanol/kg de poids corporel.** sur la base d’une dose de 25 µg de médétomidine/kg de poids corporel.*** sur la base d’une dose de 5 mg de kétamine/kg de poids corporel. CHAT :Kétamine utilisée seule :L'administration de kétamine comme seul agent anesthésique est possible, mais une anesthésie combinée est recommandée pour éviter des effets psychomoteurs indésirables. La kétamine peut être administrée par voie intraveineuse ou sous-cutanée, mais l'injection intramusculaire est la voie recommandée. La posologie est de 11 à 33 mg de kétamine/kg de poids corporel en fonction du degré de contention ou de l’intervention chirurgicale prévue. Les posologies suivantes sont données à titre indicatif mais devront éventuellement être ajustées en fonction de l'état physique de l’animal et de l'administration de sédatifs et/ou de prémédication. \nDose (mg/kg)Procédures cliniques\n11 (0,11 mL/kg)22-33 (0,22-0,33 mL/kg)Contention légère.Petite chirurgie et contention légère de chats agressifs La durée de l'anesthésie avec la kétamine est de 20-40 minutes et le réveil s'effectue sur une période de 1 à 4 heures.Pour une chirurgie majeure, la kétamine sera utilisée en association avec des sédatifs ou des agents anesthésiques. La posologie varie de 1,25 à 22 mg/kg (0,06-1,1 mL/5 kg) en fonction de l'association et de la voie d'administration utilisées.Des vomissements sont peu susceptibles de survenir si la kétamine est utilisée seule. Cependant, les chats doivent être mis à jeun pendant plusieurs heures avant l'anesthésie, si possible. Associations supplémentaires avec la kétamine chez le chat :Une prémédication à l’aide d’atropine est généralement recommandée à 0,05 mg/kg afin de réduire l’hypersalivation. En outre, l'acépromazine (solution à 0,2%) à la dose de 0,11 mg/kg (correspondant à 0,28 mL/5 kg de poids corporel) peut être administrée par injection intramusculaire en prémédication. Une intubation peut être réalisée pendant une anesthésie à la kétamine. Une anesthésie par le biais d’anesthésiques gazeux peut être mise en place à l'aide d'associations adéquates de méthoxyflurane, d’halothane, de protoxyde d'azote et d'oxygène. Xylazine/kétamine :Administrer la xylazine à la dose de 1,1 mg/kg (correspondant à 0,28 mL/5 kg de poids corporel de solution de xylazine à 2 %) et l'atropine à la dose de 0,03 mg/kg (correspondant à 0,25 mL/5 kg de poids corporel de solution d'atropine à 0,06%) par injection intramusculaire. Atte

En cas de doses excessives, une dépression respiratoire significative peut survenir. Si nécessaire, maintenir artificiellement une ventilation et un débit cardiaque suffisants jusqu'à ce que la ventilation et le débit cardiaque spontanés reviennent à la normale.Les tonicardiaques pharmacologiques ne sont pas recommandés, sauf si aucune autre mesure de soutien n'est disponible.

Délivrance interdite au public. Administration uniquement par un vétérinaire. Médicament classé comme stupéfiant.

Equins :\nViande et abats : 1 jour.\nLait : 24 heures.

QN01AX03

La kétamine bloque les influx nerveux au niveau du cortex cérébral tout en activant certaines régions sous-jacentes. D'où l'obtention d'une anesthésie dissociative comportant, d’une part, une narcose et une analgésie superficielle, et d’autre part, l'absence de dépression bulbaire, la conservation du tonus musculaire et le maintien de certains réflexes (par exemple, celui de la déglutition).Aux doses anesthésiques, la kétamine est bronchodilatatrice (effet sympathicomimétique), elle augmente la fréquence cardiaque et la tension artérielle, ainsi que la circulation cérébrale et la pression intraoculaire.Ces caractéristiques peuvent être modifiées si ce médicament vétérinaire est utilisé en association avec d’autres anesthésiques.

La kétamine est très majoritairement métabolisée par le foie chez les chiens, les chevaux et les primates. Chez les chats la métabolisation hépatique est faible puisque la majorité du médicament est excrétée par le rein. La récupération de la kétamine après bolus intraveineux s'opère par redistribution rapide depuis le système nerveux central aux autres tissus, essentiellement la graisse, les poumons, le foie et les reins.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception des liquides de perfusion chlorure de sodium à 0,9%, solution de Ringer et solution de Ringer lactate.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température.

Flacon transparent incolore en verre de type I avec bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule en aluminium.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

FR/V/9465271 4/2013\n\nBoîte de 1 flacon de 5 mL\nBoîte de 1 flacon de 10 mL\nBoîte de 1 flacon de 20 mL\nBoîte de 1 flacon de 25 mL\nBoîte de 1 flacon de 30 mL\nBoîte de 1 flacon de 50 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

03/04/2013

20/02/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).