Fiche réglementaire

VETRIGEN

VETRIGEN est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.

Fiche rapide

Titulaire de l’AMM
CEVA SANTE ANIMALE
Forme pharmaceutique
Solution injectable
Numéro d’AMM
FR/V/3119686 0/1991
Date d’AMM
24/10/1991
ATCvet
QJ01GB03

Quelle est la composition de VETRIGEN ?

SubstanceQuantitéUnité
Sulfate de gentamicine 50000UI
Gentamicine (sous forme de sulfate) Fraction active50000UI

Pour quelles espèces et quelles voies ?

EspèceVoie d’administrationTemps d’attente
PorceletIntramusculaire146 jour
VeauIntramusculaire192 jour
BovinsIntramusculaire Non renseigné

Présentations disponibles dans le jeu de données

PrésentationGTINAMMDélivrance
Boîte de 1 flacon de 50 mL—FR/V/3119686 0/1991Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 12 flacons de 50 mL—FR/V/3119686 0/1991Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 1 flacon de 100 mL03411110031056FR/V/3119686 0/1991Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 12 flacons de 100 mL—FR/V/3119686 0/1991Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 1 flacon de 250 mL03411110094693FR/V/3119686 0/1991Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

VETRIGEN

\nChaque mL contient : \n \nSubstance active : \nGentamicine ............................................................50 000 UI\n(sous forme de sulfate) \n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nMétabisulfite de sodium (E223)1,50 mg\nParahydroxybenzoate de méthyle (E218)0,45 mg\nParahydroxybenzoate de propyle0,05 mg\nCitrate de sodium \nEau pour préparations injectables Solution limpide incolore à légèrement jaune, exempt de particules en suspension.

Bovins (veaux) et porcins (porcelets).

Traitement des infections entéritiques, et septicémiques dues à des germes sensibles à la gentamicine.

Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale grave.Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à toute autre substance du groupe des aminoglycosides ou à l’un des excipients.

Aucune.

A utiliser avec précaution chez les animaux insuffisants rénaux, en cas de déshydratation ou d'hypovolémie.

Eviter tout contact avec la peau et les yeux.Se laver les mains après utilisation.Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.En cas d'apparition, après exposition au médicament vétérinaire, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Sans objet.

Bovins (veaux) et porcins (porcelets) : \nFréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles) :Trouble rénal11Lié à une néphrotoxicité des aminoglycosides Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation : Les études de laboratoires n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques. Cependant, l'innocuité n'a pas été établie chez les espèces cibles pendant la gestation et la lactation.L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.

Ne pas associer avec la colistine injectable, les sulfamides, le furosémide et les autres substances néphrotoxiques.

Voie intramusculaire. 4 000 UI de gentamicine par kg de poids vif toutes les 12 heures, pendant 3 jours, soit 0,8 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif toutes les 12 heures pendant 3 jours. Chez les porcs, ne pas administrer plus de 1 mL par site d'injection. Les injections répétées doivent être réalisées sur des sites d'injection différents.

Les aminoglycosides peuvent entrainer une ototoxicité lors de surdosage ou d'emploi prolongé.Lors de surdosage massif, la gentamicine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.

Sans objet.

En raison de l'accumulation de gentamicine dans le foie, les reins et au site d'injection, il convient d'éviter tout traitement répété pendant le temps d’attente. Bovins :Viande et abats : 192 jours.Lait : en l'absence de temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas. Porcs :Viande et abats : 146 jours.

QJ01GB03.

La gentamicine est un antibiotique du groupe des aminosides. Son spectre d'activité inclut les germes Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Pasteurella sp., Pseudomonas aeruginosa...) et certains Gram positif pathogènes, notamment les staphylocoques et les streptocoques.La gentamicine a une action bactéricide concentration dépendante. Elle agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries par action directe sur le ribosome bactérien en se fixant sur le site A.

Après administration intramusculaire de gentamicine chez le veau et le porcelet à la dose de 4000 UI/kg, les pics sériques sont atteints en moins d'une heure et sont supérieurs à 10 UI/mL. L'absorption par voie intramusculaire est complète (comprise entre 90 et 100%). Le temps de demi-vie terminale est de l'ordre de 8 à 9 heures. L'élimination est principalement rénale.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Flacon verre incolore type IICapsule aluminiumOpercule plastique

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

CEVA SANTE ANIMALE

FR/V/3119686 0/1991\n\nBoîte de 1 flacon de 50 mL\nBoîte de 12 flacons de 50 mL\nBoîte de 1 flacon de 100 mL\nBoîte de 12 flacons de 100 mL\nBoîte de 1 flacon de 250 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

24/10/1991

04/07/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Autres fiches à consulter

Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.

Sources et mise à jour

Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.

  • Dernière mise à jour RCP : 04/07/2025
  • Dernier changement détecté : 08/10/2026
Consulter le RCP officiel

Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.