OPHTALKAN CLEMENT THEKAN 3000 UI/ML SOLUTION OPHTALMIQUE EN GOUTTES

Un mL contient : \nSubstance active : \nGentamicine .........................................................3000 UI\n(sous forme de sulfate) \n \nExcipient(s) : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nTrométamol/\nEdétate disodique5 mg\nAcide parahydroxybenzoïque0,90 mg\nHydroxyde de sodium (ajustement du pH)/\nChlorure de sodium/\nHypromellose /\nPovidone K30/\nEau pour préparations injectables/Solution aqueuse stérile.Solution légèrement jaune à jaune-vert.

Chiens et chats.

Chez les chiens et les chats :- Traitement curatif des conjonctivites bactériennes et des kératoconjonctivites dues aux germes sensibles à la gentamicine, confirmé par un antibiogramme.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres aminoglucosides ou à l’un des excipients.

Aucune.

 

Afin d'éviter toute contamination de la solution, reboucher le flacon après usage.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglucosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation.

Sans objet.

Chats et chiens : \nRare(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :Réaction au site d’application (conjonctivite)11 En début de traitement, ces signes, de très faible intensité et toujours transitoires, rétrocèdent spontanément sans traitement particulier. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :La gentamicine traverse la barrière placentaire et peut provoquer des effets toxiques chez le foetus lorsque de fortes doses sont administrées aux mères.Cependant, le médicament vétérinaire est une solution ophtalmique et l'absorption de la gentamicine est négligeable. Le produit peut donc être administré pendant la gestation et la lactation.

Aucune connue.

Voie oculaire. 900 UI de gentamicine par jour pendant 8 jours consécutifs, soit 3 instillations de 2 gouttes de produit par jour pendant 8 jours. Instiller la solution dans le cul du sac conjonctival à l'aide du dispositif d'application.

En cas de surdosage, la régénération de l'épithélium de la cornée peut être retardée.

Sans objet.

Sans objet.

QS01AA11

La gentamicine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminoglycosides qui agit par inhibition de la synthèse protéique. Elle est active sur les bactéries à Gram positif et à Gram négatif, en particulier sur les Pseudomonas et les Staphylococcus.Le « Clinical and Laboratory Standards Institute » (CLSI) a proposé des valeurs cliniques critiques vis-à -vis de la gentamicine pour Pseudomonas aeruginosa chez le chien, dans le « M31-A3 guidance ». Les valeurs critiques cliniques ont été fixées de la manière suivante :\nMéthode du testSensibleIntermédiaireRésistant\nMéthode de diffusion par disques contenant 10 µg de gentamicine>= 16 mm13 - 15 mm = 8 (µg/mL)

L'application d'une goutte permet de maintenir les niveaux thérapeutiques pendant plus de 6 heures.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 15 jours.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Flacon verre coloré type ICompte-goutte (bleu) chlorobutyleCapuchon polyéthylène haute densité

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ALFAMED\n13EME RUE LID\n06517 CARROS CEDEX \nFRANCE

FR/V/8072357 4/2024\n\nBoîte carton de 1 flacon multidose 5 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

22/11/2024

22/11/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).