Fiche réglementaire
DEXORYL
DEXORYL est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- VIRBAC
- Forme pharmaceutique
- Suspension pour instillation auriculaire
- Numéro d’AMM
- FR/V/8177600 5/1987
- Date d’AMM
- 15/12/1987
- ATCvet
- QS02CA06
Quelle est la composition de DEXORYL ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| Sulfate de gentamicine | 4,249 | mg |
| Thiabendazole | 40,000 | mg |
| Acétate de dexaméthasone | 1,003 | mg |
| Gentamicine (sous forme de sulfate) Fraction active | 3,000 | mg |
| Dexaméthasone (sous forme d'acétate) Fraction active | 0,903 | mg |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Chat | Auriculaire | Non renseigné |
| Chien | Auriculaire | Non renseigné |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Flacon de 10 g | — | FR/V/8177600 5/1987 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Flacon de 20 g | 03597132104159 | FR/V/8177600 5/1987 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
DEXORYL
\n Un g contient : \n \n Substance(s) active(s) : \n Gentamicine ................................................ 3,000 mg \n (sous forme de sulfate) \n Thiabendazole ............................................. 40,000 mg \n Dexaméthasone ........................................... 0,903 mg \n (sous forme d'acétate) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Suspension pour instillation auriculaire.
Chiens et chats.
Chez les chiens et les chats :\n- Traitement local des otites externes mixtes d'origine bactérienne et fongique.
Ne pas administrer aux animaux atteints d'une perforation de la membrane tympanique.\nNe pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants.\nNe pas administrer en même temps qu'une autre préparation connue pour causer de l'ototoxicité.\nNe pas administrer aux animaux atteints de démodécie généralisée.
Eviter le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau.
Les otites bactériennes et fongiques sont souvent secondaires et un diagnostic approprié doit être réalisé pour déterminer la cause sous-jacente.\n\nAvant d'administrer la spécialité, le canal externe de l'oreille doit être examiné de façon approfondie pour s'assurer que la membrane tympanique n'est pas perforée afin d'éviter des risques de transmission de l'infection à l'oreille moyenne ainsi que des dommages à l'appareil cochléaire et vestibulaire.\n\n\nL'oreille externe devra être nettoyée de façon méticuleuse et séchée avant le traitement. Les poils en excès seront coupés autour de la zone de traitement.\n\nEn cas de réaction d'hypersensibilité à l'un des composants, le traitement doit être stoppé et un traitement approprié mis en place.\nL'utilisation du produit devrait être basée sur l'identification des germes en cause et des résultats des tests de sensibilité.\nL'utilisation du produit en dehors des instructions du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries et levures résistantes à la gentamicine et au thiabendazole respectivement, et peut diminuer l'efficacité du traitement avec les aminoglycosides et les composés azolés à cause du risque de résistances croisées.\nEn cas d'otite parasitaire, un traitement acaricide approprié doit être mis en place.\nLa gentamicine est connue pour être associée à une ototoxicité quand elle est administrée par voie systémique à doses élevées.
Eviter le contact avec le produit.\nSe laver soigneusement les mains après administration du produit.\nEn cas de projection oculaire accidentelle, rincer abondamment à l'eau. En cas d'irritation oculaire, consulter pour un avis médical.\nNe pas manipuler le produit en cas d'hypersensibilité connue à un des constituants.\nEn cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Aucune.
De très rares cas d'inflammation au site d'application ont été rapportés avec le produit.\n\nL'utilisation de préparations pour traitement auriculaire peut être associée à une baisse de l'audition, habituellement temporaire et observée principalement chez les chiens âgés. Si ce phénomène se produit, le traitement doit être stoppé.
L'innocuité de la spécialité chez la chienne et la chatte pendant la gestation et la lactation n'a pas été montrée.\nL'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Non connues.
Voie auriculaire.\n\nNettoyer l'oreille avant administration.\n\nInstiller la suspension dans le conduit auditif à l'aide de la canule souple.\n1 application (soit environ 0.5 ml de produit) matin et soir pendant 7 à 14 jours selon l'évolution des symptômes.\nMasser la base de l'oreille pour assurer une répartition adéquate de la préparation.\nLa durée moyenne du traitement est de 10 jours.
Voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité)».
Sans objet.
Groupe pharmacothérapeutique : Otologiques, association dexaméthasone et anti-infectieux pour usage auriculaire.\nCode ATC-vet : QS02CA06.
Le sulfate de gentamicine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminosides qui agit par inhibition de la synthèse protéique. Son spectre d'action couvre les bactéries Gram positif et Gram négatif telles que les germes pathogènes suivants isolés de l'oreille des chiens : Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.\n\nLe thiabendazole, dérivé de l'imidazole, possède une activité fongicide, notamment sur Pityrosporum canis et une activité acaricide sur Otodectes.\n\nL'acétate de dexaméthasone est un glucocorticoïde de synthèse, à activité anti-inflammatoire et antiprurigineuse.
Pas de données disponibles.
Vaseline blanche\nParaffine liquide légère
Sans objet.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
Flacon polyéthylène basse densité - polyéthylène haute densité
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
VIRBAC\n1ERE AVENUE 2065 M L I D\n06516 CARROS CEDEX
FR/V/8177600 5/1987\n\nFlacon de 10 g\nFlacon de 20 g\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
15/12/1987 - 13/09/2012
13/09/2012
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Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 13/09/2012
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.