TEVEMYXINE 3 400 UI/ML + 10 000 UI/ML POUDRE ET SOLVANT POUR COLLYRE EN SOLUTION POUR CHIENS ET CHATS

\nLyophilisat \nUn flacon contient : \n \nSubstances actives : \nNéomycine....................................................................17 000 UI\n(sous forme de sulfate) \nPolymyxine B ...............................................................50 000 UI\n(sous forme de sulfate) \n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nÉdétate disodique\nDextran 70 pour préparations injectables\nEau pour préparations injectables Lyophilisat blanc à crème. \nSolvant \nUn flacon de 5 mL contient : \n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nChlorure de benzalkonium0,50 mg\nDextran 70 pour préparations injectables \nDihydrogénophosphate de sodium dihydraté \nPhosphate disodique dodécahydraté (E339(ii)) \nChlorure de sodium \nEau pour préparations injectables Solution pratiquement limpide, incolore et pratiquement sans particules. \nSolution reconstituée \nUn mL de solution reconstituée contient : \n \nSubstances actives : \nNéomycine....................................................................3 400 UI\n(sous forme de sulfate) \nPolymyxine B ...............................................................10 000 UI\n(sous forme de sulfate) \n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nLyophilisat : \nÉdétate disodique \nDextran 70 pour préparations injectables \nEau pour préparations injectables \nSolvant : \nChlorure de benzalkonium0,10 mg\nDextran 70 pour préparations injectables \nDihydrogénophosphate de sodium dihydraté \nPhosphate disodique dodécahydraté \nChlorure de sodium \nEau pour préparations injectables Solution pratiquement limpide, incolore à jaune pâle, pratiquement sans particules.

Chiens et chats.

Traitement des infections oculaires à germes sensibles à la polymyxine et à la néomycine.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Aucune.

Aucune.

Se laver les mains après manipulation.Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Sans objet.

Chez les chiens et les chats : \nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Irritation, douleur oculaire1.1Ces signes ont été observés lors de l'instillation du collyre. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Gestation et lactation : L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Aucune connue.

Voie oculaire. En moyenne, instiller 2 gouttes de collyre 3 à 4 fois par jour.Durée moyenne du traitement : 8 à 10 jours. Mode d'emploi Se laver soigneusement les mains avant de manipuler et de reconstituer la solution de collyre afin d’éviter toute contamination microbiologique du médicament vétérinaire. Il est recommandé de faire réaliser la reconstitution du collyre par un vétérinaire ou un pharmacien.\n Ouvrir le récipient en verre ambré en retirant le capuchon en aluminium puis le bouchon. \nRetirer le bouchon à visser du solvant et ajoutez le solvant à la poudre lyophilisée dans le récipient en verre ambré en pressant doucement le flacon. S’assurer que tout le solvant est ajouté. \n Fixer par une pression le compte-gouttes (toujours muni de son capuchon) sur le flacon.\nLa poudre se dissout presque immédiatement, agiter légèrement le flacon aide à obtenir immédiatement une solution homogène. Retirer le capuchon du compte-gouttes pour administrer le médicament vétérinaire.Maintenir la tête du chien/chat dans une position légèrement verticale. Tenir le récipient en position verticale sans toucher l’oeil. Poser la main/le petit doigt sur le front du chien/chat pour maintenir une distance entre le récipient et l’oeil. Tirer la paupière de l’oeil affecté vers le bas, ce qui formera une petite poche dans la paupière. Presser délicatement le compte-gouttes pour administrer deux gouttes dans la poche créée en tirant la paupière.Veiller à ne pas toucher l’embout du compte-gouttes après avoir ouvert le récipient et remettre le capuchon en place après utilisation.

Aucun connu.

Sans objet.

Sans objet.

QS01AA30.

La néomycine est un antibiotique de la famille des aminosides. C'est un antibiotique bactéricide puissant, à large spectre d'action, englobant la majorité des germes Gram positif et Gram négatif. Elle agit après diffusion dans le cytoplasme bactérien, par liaison aux ribosomes, inhibant ainsi la synthèse protéique bactérienne.La polymyxine B fait partie de la famille des antibiotiques polypeptidiques. C'est un bactéricide principalement actif sur les bacilles Gram négatif (infections à Proteus, à entérobactéries, à Pseudomonas). Elle agit en se fixant sur la membrane phospholipidique, rompant la membrane cytoplasmique de la bactérie.L'association néomycine-polymyxine B donne des effets d'addition et de synergie selon les germes en cause.

Lors d'affections de la cornée, la néomycine et la polymyxine B peuvent pénétrer dans le tissu oculaire après application locale. Lorsque la cornée est intacte, l'effet reste essentiellement limité au niveau du tissu superficiel. Les données concernant la résorption systémique ne sont pas disponibles.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 10 jours.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

LyophlisatFlacon verre coloré type IBouchon élastomèreCapsule aluminium SolvantFlacon polyéthylène basse densité avec embout sécableFlacon polyéthylène basse densitéEmbout polyéthylène basse densitéBouchon à vis polyéthylène haute densité Solution reconstituéeEmbout compte-gouttes PVCBouchon polyéthylène basse densité

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

DOMES PHARMA

FR/V/7976637 9/1992\n\nBoîte de 1 flacon de lyophilisat, 1 flacon de solvant de 5 mL et 1 compte-gouttes\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

17/02/1992

11/07/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).