NEOACTIVE

\nChaque g contient : \n \nSubstance active : \nNéomycine.......................................................(sous forme de sulfate)500 000 UI\n \nExcipient : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nLactose monohydraté. Poudre blanche ou presque blanche.

Bovins (veaux), porcs (porcelets sevrés et à l’engraissement), poulets, poules pondeuses, canards, dindes, dindons, oies, cailles et perdrix.

Traitement des infections gastro-intestinales causées par E. coli sensibles à la néomycine.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux aminoglycosides ou à l’un des excipients.Ne pas utiliser en cas d'occlusion intestinale.

La consommation d’eau de boisson médicamenteuse peut être modifiée par la gravité de la maladie. En cas de consommation d’eau/de lait insuffisante, les veaux et porcs doivent être traités par voie parentérale.

La poudre pour solution buvable doit être dissoute dans l’eau et ne peut pas être utilisée en l’état.Sachant que l'absorption gastro-intestinale de la néomycine est plus élevée chez les nouveau-nés, il convient d’être particulièrement vigilant avant d’administrer le médicament vétérinaire aux veaux qui viennent de naître. Cette absorption plus élevée peut entraîner un risque accru d’ototoxicité et de néphrotoxicité. L’utilisation du médicament vétérinaire chez les nouveau-nés doit être fondée sur l’évaluation du rapport bénéfice / risque établie par le vétérinaire responsable.L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basé sur des tests de sensibilité à la bactérie isolée chez l’animal. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques locales (au niveau régional et de l’exploitation) sur la sensibilité de la bactérie cible. L’utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens. Une utilisation du médicament vétérinaire non conforme aux instructions fournies dans le RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la néomycine et peut diminuer l’efficacité du traitement par aminoglycosides en raison de la possibilité d’une résistance croisée.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides, tels que la néomycine, doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Se laver les mains après utilisation. L’exposition à ce médicament vétérinaire peut entraîner l’apparition de symptômes tels qu’une éruption cutanée. En cas de contact cutané ou d’exposition par inhalation ou ingestion, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux en urgence.

Sans objet.

Non connus.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation, lactation ou ponte. Gestation, lactation et oiseaux pondeurs :Les études de laboratoire sur les animaux n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène de la néomycine.L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice / risque établie par le vétérinaire responsable.

Les anesthésiques généraux et les myorelaxants augmentent l’effet neurobloquant des aminoglycosides. Ceci peut provoquer une paralysie et une apnée.Des précautions particulières doivent être prises lors de l’utilisation concomitante de diurétiques et de substances potentiellement ototoxiques ou néphrotoxiques.

Administration dans l’eau de boisson/le lait de remplacement. 25 000 UI de néomycine par kg de poids vif par jour pendant 3 à 4 jours consécutifs, correspondant à 5 g de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif par jour pendant 3 à 4 jours. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel/ vif doit être déterminé aussi précisément que possible. L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée. La consommation d’eau médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie appropriée, la concentration de néomycine doit être ajustée en conséquence. Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante : \ng de médicament vétérinaire / kg de poids vif / jourxpoids vif moyen (kg)des animaux à traiter g de médicament vétérinaire par litre d’eau de boisson/de lait de remplacement\n=\nConsommation quotidienne moyenne d’eau/de lait de remplacement (litre/animal) La solubilité maximale du médicament vétérinaire est de 255 000 UI de néomycine / mL d’eau (soit 510 g de médicament vétérinaire par litre d’eau).Pour l’administration du médicament vétérinaire, des pompes doseuses disponibles sur le marché peuvent être utilisées.

Des effets néphrotoxiques et/ou ototoxiques peuvent survenir en cas de surdosage accidentel.

Sans objet.

Bovins (veaux) :- Viande et abats : 14 jours. Porcs (porcelets sevrés et à l’engraissement) :- Viande et abats : 3 jours. Poulets, poules pondeuses, canards, dindons, dindes, oies, cailles et perdrix :- Viande et abats : 14 jours.- OEufs : zéro jour.

QA07AA01

La néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides. Les aminoglycosides ont un spectre antibactérien large avec une bonne activité contre les bactéries Gram-négatif, en particulier Escherichia coli, et une activité moindre contre les bactéries Gram-positif. Cette classe d’antimicrobiens n’a aucun effet contre les bactéries anaérobies.La néomycine se lie à la sous-unité 30 S du ribosome bactérien, ce qui perturbe la lecture du code constitutif de l’ARN messager, et finalement la synthèse protéique bactérienne. À de fortes concentrations, il a été montré que les aminoglycosides endommagent la paroi cellulaire, ce qui apporte des propriétés bactéricides et bactériostatiques.Les mécanismes de résistance sont complexes et diffèrent entre les molécules d’aminoglycosides. Quatre mécanismes de résistance ont été identifiés : modifications du ribosome, réduction de la perméabilité, inactivation enzymatique et substitution de la cible moléculaire. Le mécanisme de résistance fréquent est la production d’enzymes modifiant les aminoglycosides. Ces mécanismes de résistance peuvent être localisés dans des éléments génétiques mobiles augmentant la probabilité de la propagation de la résistance aux aminoglycosides ainsi que la co-résistance et la résistance croisée. Le niveau de résistance de Escherichia coli pathogène à la néomycine chez les veaux en Europe varie de 20 à 50 %.

La néomycine est peu absorbée à partir du tractus gastro-intestinal. L’absorption au niveau du tractus gastro-intestinal peut être importante chez les nouveau-nés. 90 % de la néomycine est excrétée dans les fèces après administration orale.

La substance active sulfate de néomycine est persistante dans l’environnement.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires. Aucune information n’est disponible sur des interactions potentielles ou des incompatibilités de ce médicament vétérinaire administré par voie orale en le mélangeant à de l'eau de boisson contenant des produits biocides, des additifs alimentaires ou d’autres substances utilisées dans l’eau de boisson.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.Durée de conservation après dissolution dans l’eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures.Durée de conservation après dissolution dans le lait de remplacement conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Sac composé de 3 films, un film en polyester, un film en aluminium et une feuille en polyéthylène basse densité jointe par un adhésif polyuréthane et fermé par procédé thermique

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN

FR/V/0723593 3/2018\n\nSac de 100 g\nSac de 1 kg\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

03/07/2018

04/09/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).