Fiche réglementaire
ORIBIOTIC
ORIBIOTIC est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- VETOQUINOL S.A.
- Forme pharmaceutique
- Pommade auriculaire
- Numéro d’AMM
- FR/V/2356421 5/1989
- Date d’AMM
- 27/09/1989
- ATCvet
- QS02DC
Quelle est la composition de ORIBIOTIC ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| Sulfate de néomycine | 3500 | UI |
| Nystatine | 100000 | UI |
| Acétonide de triamcinolone | 1,00 | mg |
| Néomycine (sous forme de sulfate) Fraction active | 3500 | UI |
| Triamcinolone (sous forme d'acétonide) Fraction active | 0,91 | mg |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Chat | Auriculaire | Non renseigné |
| Chien | Auriculaire | Non renseigné |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Tube de 10 g | 03605870000135 | FR/V/2356421 5/1989 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
ORIBIOTIC
\n Néomycine.............(sous forme de sulfate) 3500 UI \n Nystatine.............. 100000 UI \n Triamcinolone...........(sous forme d'acétonide) 0,91 mg \nExcipient QSP 1g\n\nPour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Pommade auriculaire.
Chiens et chats.
Chez les chiens et les chats :\n- Traitement des otites externes mixtes d'origine bactérienne et fongique dues respectivement à des bactéries sensibles à la néomycine et des champignons sensibles à la nystatine.
Ne pas administrer en cas de lésions du tympan ou d'allergie aux anesthésiques locaux.
Aucune.
Vérifier l'intégrité du tympan avant toute prescription.
Se laver les mains à l'eau et au savon après administration du produit.\nEn cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.\nEn cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.\nLes personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.
Aucune.
Dans de très rares cas, une inflammation locale ou une surdité ont été reportées.
Compte tenu de l'effet reprotoxique et tératogène de la triamcinolone (sous forme d'acétonide) sur l'animal de laboratoire et de l'absence de données sur les espèces cibles, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en cas de gravidité ou de lactation.
Non connues.
Chez les chiens et les chats :\nUn pois de pommade par voie auriculaire 2 à 3 fois par jour pendant 1 à 2 semaines.\nUn pois de la spécialité correspond à environ 0,3 g de pommade contenant 1050 UI de néomycine, 30000 UI de nystatine et 0,3 mg de triamcinolone (sous forme d'acétonide).\n\nAprès avoir nettoyé le conduit auditif, y introduire un pois de pommade puis masser délicatement la base de l'oreille.\n\nLa durée de traitement sera fonction de la sévérité de l'affection et de la réponse clinique observée.
En cas de surdosage, nettoyer l'oreille pour retirer le surplus de produit et traiter symptomatiquement si nécessaire.
Sans objet.
Groupe pharmacothérapeutique : Otologie, association d'un anti-infectieux, d'un antifongique et d'un corticoïde.\nCode ATC-vet : QSO2DC.
Le triamcinolone (sous forme d'acétonide) est un glucocorticoïde de synthèse utilisé pour ses propriétés anti-inflammatoire et anti-prurigineuse.\nLe sulfate de néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides ayant une action bactéricide sur de nombreuses bactéries aérobies gram négatif et sur certaines souches de staphylocoques.\nLa nystatine est un antifongique ayant un spectre d'activité orienté contre les levures types Candida et Malassezia et les champignons.
Les données présentes dans la littérature montrent que la résorption de la nystatine et de la néomycine à travers une peau saine est très limitée. Une absorption systémique de la triamcinolone (sous forme d'acétonide) ne peut être exclue.
Lidocaïne\nCire de polyéthylène AC6\nParaffine liquide
Aucune connue.
2 ans.
Aucune.
Tube aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
VETOQUINOL\nMAGNY VERNOIS\n70200 LURE\n\nNuméro(s) d'autorisation de mise sur le marché \n\nFR/V/2356421 5/1989\n\nTube de 10 g\n\nDate de première autorisation et de renouvellement de l'autorisation, le cas échéant \n\n27/09/1989 - 05/06/2009
FR/V/2356421 5/1989\n\nTube de 10 g\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
27/09/1989 - 05/06/2009
10/09/2009
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Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 10/09/2009
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.