SUIGEN APP 2,9,11 EMULSION INJECTABLE POUR PORCINS

\nUne dose (1 mL) de vaccin contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nSouches inactivées de : \nActinobacillus pleuropneumoniae sérovar 2, souche WSLB 3012, inactivéePR >= 1*\nActinobacillus pleuropneumoniae sérovar 9, souche WSLB 3013 et sérovar 11, souche WSLB 3057, inactivées** PR >= 1*\nActinobacillus pleuropneumoniae, anatoxine APX IPR >= 1*\nActinobacillus pleuropneumoniae, anatoxine APX IIPR >= 1*\nActinobacillus pleuropneumoniae, anatoxine APX IIIPR >= 1* * PR = Puissance relative (déterminée par méthode ELISA) par rapport au sérum de référence obtenu après vaccination de souris avec un lot de vaccin ayant passé avec succès le test de challenge sur l'espèce cible. ** Les sérovars 9 et 11 sont déterminés ensemble comme une seule valeur car le test de contrôle d'activité n'est pas capable de les distinguer. \nAdjuvant : \nMontanide ISA 35 VG0,2 mL\n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nThiomersal0,1 mg\nChlorure de sodium/\nEau pour préparations injectables/ Le vaccin prêt à l'emploi a un aspect laiteux de couleur gris clair à blanc, et peut contenir un faible dépôt facilement émulsionnable après agitation.

Porcins.

Pour l'immunisation active des porcs à partir de 6 semaines d'âge afin de réduire les lésions pulmonaires et de réduire la colonisation des voies respiratoires causée par la pleuropneumonie due aux sérovars d'Actinobacillus pleuropneumoniae exprimant les toxines APX I, II et III. Début de l'immunité : 3 semaines après la deuxième dose.Durée de l'immunité : 20 semaines après la deuxième dose.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Sans objet.

En cas d’(auto-)injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Sans objet.

Porcins : \nTrès fréquent(> 1 animal / 10 animaux traités) :- Induration au site d'injection\nFréquent(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :- Gonflement au site d'injection*- Rougeur au site d'injection- Augmentation de la température***d'un diamètre de 10 cm qui se résorbe spontanément en 3 à 14 jours.** jusqu'à 0,8°C pendant 1 à 2 jours après l'injection. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre une température ambiante de 15 à 25°C et bien agiter.Administrer par voie intramusculaire (de préférence dans la région para-auriculaire) une dose (1 mL) du médicament vétérinaire selon le schéma de vaccination suivant. A partir de 6 semaines, administrer 2 doses à 3 semaines d'intervalle.

Aucun autre symptôme n'a été observé après l'administration d'un surdosage (2 doses) du médicament vétérinaire que ceux décrits dans la rubrique 3.6, à l'exception d'une élévation temporaire de la température corporelle jusqu'à 1,5 °C chez certains animaux.

Sans objet.

Zéro jour.

QI09AB07. Propriétés immunologiques :Le vaccin contient des antigènes inactivés de cellules entières d'Actinobacillus pleuropneumoniae s.2, s.9 et s.11 et d'anatoxines APX I, APX II, APX III. La vaccination avec ces antigènes induit une immunisation active pour se protéger contre les conséquences de l'infection par Actinobacillus pleuropneumoniae sur le terrain.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2ºC et 8ºC).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Flacon en polyéthylène haute densité d’une contenance de 15, 60, 120 ou 250 mL, flacon en verre (verre hydrolytique classe I) de 10 mL ou flacon en verre (verre hydrolytique classe II) de 50 et 100 mL scellé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle pour perforation et une capsule aluminium ou capsule flip-off, en boîte carton ou plastique de 10 puits.La notice fait partie de chaque emballage.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

VIRBAC

FR/V/4080936 4/2023\n\nBoîte en carton de 1 flacon verre type I de 10 mL contenant 10 mL (10 doses)\nBoîte en carton de 1 flacon plastique PEHD de 15 mL contenant 10 mL (10 doses)\nBoîte en carton de 1 flacon verre type II de 50 mL contenant 50 mL (50 doses)\nBoîte en carton de 1 flacon plastique PEHD de 60 mL contenant 50 mL (50 doses)\nBoîte en carton de 1 flacon verre type II de 100 mL contenant 100 mL (100 doses)\nBoîte en carton de 1 flacon plastique PEHD de 120 mL contenant 100 mL (100 doses)\nBoîte en carton de 1 flacon plastique PEHD de 250 mL contenant 250 mL (250 doses)\nBoîte en plastique de 10 flacons verre type I de 10 mL contenant 10 mL (10 doses)\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

08/06/2023

14/01/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).