Fiche réglementaire
PORCILIS ACTINOPORC SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS
PORCILIS ACTINOPORC SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- INTERVET
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
- Numéro d’AMM
- FR/V/0894054 6/1996
- Date d’AMM
- 21/11/1996
- ATCvet
- QI09AB07
Quelle est la composition de PORCILIS ACTINOPORC SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| Actinobacillus pleuropneumoniae, outer membrane protein | 50 | Unité ELISA |
| Actinobacillus pleuropneumoniae, APX I toxoid | 50 | Unité ELISA |
| Actinobacillus pleuropneumoniae, APX II toxoid | 50 | Unité ELISA |
| Actinobacillus pleuropneumoniae, APX III toxoid | 50 | Unité ELISA |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Porcelet | Intramusculaire | Non renseigné |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Boîte en carton de 1 flacon verre de 20 mL (10 doses) | — | FR/V/0894054 6/1996 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte en carton de 10 flacons verre de 20 mL (10 doses) | — | FR/V/0894054 6/1996 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte en carton de 1 flacon verre de 50 mL (25 doses) | — | FR/V/0894054 6/1996 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte en carton de 10 flacons verre de 50 mL (25 doses) | — | FR/V/0894054 6/1996 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte en carton de 1 flacon verre de 100 mL (50 doses) | — | FR/V/0894054 6/1996 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte en carton de 10 flacons verre de 100 mL (50 doses) | — | FR/V/0894054 6/1996 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte en carton de 1 flacon verre de 250 mL (125 doses) | — | FR/V/0894054 6/1996 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte en carton de 1 flacon PET de 20 mL (10 doses) | — | FR/V/0894054 6/1996 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte en carton de 10 flacons PET de 20 mL (10 doses) | — | FR/V/0894054 6/1996 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte en carton de 1 flacon PET de 50 mL (25 doses) | — | FR/V/0894054 6/1996 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte en carton de 10 flacons PET de 50 mL (25 doses) | — | FR/V/0894054 6/1996 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte en carton de 1 flacon PET de 100 mL (50 doses) | 08713184057082 | FR/V/0894054 6/1996 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte en carton de 10 flacons PET de 100 mL (50 doses) | — | FR/V/0894054 6/1996 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte en carton de 1 flacon PET de 250 mL (125 doses) | — | FR/V/0894054 6/1996 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
PORCILIS ACTINOPORC SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS
\nChaque dose de 2 mL contient : \n \nSubstances actives : \nAntigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type Apx I ..........50 U ELISA\nAntigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type Apx II .........50 U ELISA\nAntigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type Apx III ........50 U ELISA\nAntigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, OMP ................50 U ELISA\n \nAdjuvant : \nAcétate de dl-alpha- tocophérol ................................................150,00 mg\n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nFormaldéhyde1,08 mg\nPolysorbate 80/\nSiméticone/\nChlorure de sodium/\nEau pour préparations injectables/ Suspension aqueuse blanche.
Porcs (porcelets sevrés).
Immunisation active des porcelets en post-sevrage et en début d’engraissement contre la pleuropneumonie à Actinobacillus pleuropneumoniae.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Il n'est pas conseillé de vacciner les animaux immédiatement avant et après l'alimentation.
En cas d’auto-injection ou d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Sans objet.
Porcs (porcelets sevrés) : \nTrès fréquent(> 1 animal / 10 animaux traités) :Augmentation de la température2 ;Réaction au site d’injection1,2 ;Anorexie2, Baisse d’activité2\nFréquent(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :Vomissement2, 3\nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Anaphylaxie1 Sous forme de gonflement et de rougeur.2 Ces symptômes disparaissent spontanément dans les 24 heures.3 Lorsqu’il n’y a pas eu de diète préalable. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Sans objet.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Une dose de 2 mL, injectée par voie intramusculaire profonde derrière l'oreille, selon les modalités suivantes : - 1ère injection : à l'âge minimal de 6 semaines.- 2ème injection : 4 semaines plus tard. Mettre le vaccin à température ambiante 12 heures avant son utilisation.Utiliser du matériel d'injection stérile.Agiter le flacon avant utilisation et périodiquement pendant celle-ci.
Aucun effet indésirable n'a été observé après administration d'une double dose de vaccin.
Sans objet.
Zéro jour.
QI09AB07. Les antigènes composant ce vaccin sont des sous-unités d'Actinobacillus pleuropneumoniae adjuvées par l'acétate de tocophérol :- Apx I est une hémolyse exprimée par les sérotypes 1, 5a, 5b, 9, 10 et 11.- Apx II est une hémolyse exprimée par tous les sérotypes à l'exclusion du sérotype 10.- Apx III est une toxine macrophage exprimée par les sérotypes 2, 3, 4, 6 et 8.- OMP est une protéine de la membrane externe, commune à tous les sérotypes d'Actinobacillus pleuropneumoniae. La vaccination permet d'obtenir une immunisation active envers tous les sérotypes connus d'Actinobacillus pleuropneumoniae se traduisant par une diminution de la durée et de l'intensité des symptômes et par une diminution de l'intensité des lésions.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans. Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
À conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).Protéger de la lumière.
Flacon en verre de type I (Ph. Eur.) ou flacon en polyéthylène téréphtalate (PET) fermé avec un bouchon en caoutchouc halogéné muni d’une capsule en aluminium.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
INTERVET\nRUE OLIVIER DE SERRES\nANGERS TECHNOPOLE\n49071 BEAUCOUZE CEDEX \nFRANCE
FR/V/0894054 6/1996\n\nBoîte en carton de 1 flacon verre de 20 mL (10 doses)\nBoîte en carton de 10 flacons verre de 20 mL (10 doses)\nBoîte en carton de 1 flacon verre de 50 mL (25 doses)\nBoîte en carton de 10 flacons verre de 50 mL (25 doses)\nBoîte en carton de 1 flacon verre de 100 mL (50 doses)\nBoîte en carton de 10 flacons verre de 100 mL (50 doses)\nBoîte en carton de 1 flacon verre de 250 mL (125 doses)\nBoîte en carton de 1 flacon PET de 20 mL (10 doses)\nBoîte en carton de 10 flacons PET de 20 mL (10 doses)\nBoîte en carton de 1 flacon PET de 50 mL (25 doses)\nBoîte en carton de 10 flacons PET de 50 mL (25 doses)\nBoîte en carton de 1 flacon PET de 100 mL (50 doses)\nBoîte en carton de 10 flacons PET de 100 mL (50 doses)\nBoîte en carton de 1 flacon PET de 250 mL (125 doses)\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
21/11/1996 - 26/07/2011
30/10/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Autres fiches à consulter
Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 30/10/2024
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.