POULVAC IB H120 LYOPHILISAT POUR SUSPENSION POUR UTILISATION OCULONASALE, UTILISATION OCULAIRE OU UTILISATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR POULES

\nChaque dose contient : \n \nSubstance active : \nVirus vivant atténué de la Bronchite Infectieuse Aviaire, souche H120 ..........103.0 - 104.9 DIO50 *\n \n* DIO50 = Dose Infectant 50 % des oeufs \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nD- Mannitol\nGélatine\nMyo-inositol\nNZ Case Plus Lyophilisat de couleur blanc cassé à crème.

Poules.

Chez les poules (poulets de chair, futures pondeuses ou reproducteurs) :\n- Immunisation active en vue de réduire l'effet défavorable de l'infection par le virus de la bronchite infectieuse (BI) sérotype Massachussets sur l'activité ciliaire, qui est liée au développement de signes cliniques respiratoires.\nMise en place de l'immunité : 25 jours après vaccination.\nDurée de l'immunité : 16 semaines.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Les anticorps d'origine maternelle (Maternally derived antibody (MDA)) peuvent interférer avec le développement de l'immunité active. S'il y a une probabilité forte de vaccination des parents ou d'infection de l'élevage des parents qui auraient stimulé une forte production d'anticorps, et donc un taux élevé d'anticorps maternel (MDA), le calendrier de vaccination doit le prendre en compte.

La souche vaccinale peut se transmettre aux poules non vaccinées. Des précautions particulières doivent être prises pour éviter la diffusion de la souche vaccinale aux poules non vaccinées. Il est recommandé de vacciner tous les animaux d’un site en même temps.

Un équipement de protection individuelle comprenant des lunettes et un masque anti-poussières ou un casque à circulation d'air filtrée doit être utilisé lors de la manipulation du médicament vétérinaire, en particulier lors de la vaccination par nébulisation.Le personnel en charge des poules vaccinées doit suivre les principes généraux d'hygiène (changement de vêtements, port de gants, nettoyage et désinfection des bottes).

Sans objet.

Aucune.

Poules : \nTrès rare( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Signes respiratoires1 1Généralement légers et de nature transitoire. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la ponte. Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte et dans les 4 semaines avant le début de l'entrée en ponte.

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Schéma de vaccination :Pour les poules à partir d'un jour d’âge :\n Une dose par poule à administrer par nébulisation, par goutte dans l’oeil ou dans l’eau de boisson. La quantité d'eau à utiliser dépend de la méthode d'administration. Ne jamais utiliser moins de 1 dose par animal. Pour une administration par nébulisation (utilisation oculonasale) :\n Le vaccin peut être utilisé avec la majorité des nébulisateurs. L'équipement doit permettre une nébulisation avec des gouttelettes (taille entre 80 et 160 µm). La distance entre la tête du nébulisateur et l'oiseau doit être d'environ 50 cm. Diluer et administrer le vaccin reconstitué à raison d’une dose de vaccin reconstitué par oiseau, selon les instructions de votre équipement de vaccination par nébulisation. Il est recommandé d’utiliser de 0,15 à 0,50 litre d'eau pour 1000 oiseaux, ceci dépend du type d'équipement utilisé. Pendant la nébulisation et pendant environ 20 à 30 minutes après, la ventilation doit être arrêtée ou réduite. L'atténuation des sources de lumière est recommandée pour éviter de déstabiliser les animaux.\n \n Pour une administration par goutte dans l’oeil (utilisation oculaire) :\n Utiliser 30 à 50 mL d’eau dé-ionisée par 1000 doses (oiseaux), en fonction du type d’instillateur utilisé. Une goutte correspond à une dose (0,03 mL à 0,05 mL, en fonction du volume reconstitué) de la suspension vaccinale à administrer dans un oeil de l’oiseau. L’eau dé-ionisée doit être à température ambiante au moment de l’utilisation. Tenir l’oiseau afin rendre un oeil accessible et y faire tomber une goutte du vaccin. L’oiseau doit déglutir pendant la vaccination.\n \n Pour une administration par l’eau de boisson (utilisation dans l’eau de boisson) :\n Stopper toute distribution d'eau médicamenteuse 24 heures avant la vaccination. Ne pas utiliser d'eau contenant une forte concentration en chlore. Un indicateur général est que si on peut détecter le chlore en sentant ou goutant l'eau, cette eau est suffisamment concentrée en chlore pour désactiver le virus. Si c'est le cas, mélanger un demi litre de lait écrémé par 20 litres d'eau ou ajouter de la poudre de lait écrémé à raison de 2 grammes par litre d'eau avant d'ajouter le vaccin.\n N'utiliser que des ustensiles et des abreuvoirs (de préférence en plastique) parfaitement propres et exempts de rouille, de trace de désinfectants, de savon, etc. S'assurer qu'il y a suffisamment d'espace pour permettre à tous les oiseaux d'avoir un accès immédiat au vaccin. Ne pas fournir d'eau non vaccinale tant que toute la suspension vaccinale n'a pas été bue.\n Supprimer l'accès à l'eau de boisson deux heures avant la vaccination afin de stimuler la soif. Retirer le joint aluminium du flacon de vaccin. Afin de dissoudre le vaccin, immerger le flacon dans un récipient en plastique contenant environ 1 litre d'eau propre et fraiche (environ 1 quart), et retirer le bouchon du flacon. Remplir le flacon à moitié avec l'eau, replacer le bouchon, secouer pour dissoudre tout reste de vaccin. Le vaccin concentré peut alors être ajouté et mélangé complètement avec suffisamment d'eau pour être entièrement consommée dans les 2 heures environ.\n \n Les quantités nécessaires d'eau pour la vaccination peuvent être calculées avec l'âge des oiseaux. Utiliser le même nombre de litres d'eau que l'âge des oiseaux en jours, par 1000 oiseaux, jusqu'à un maximum de 40 litres pour 1000 oiseaux.\n Répartir de façon équitable le vaccin dilué dans le dispositif d'abreuvement. Ne pas exposer la suspension vaccinale à la lumière du soleil.La suspension vaccinale doit être répartie au mieux afin que les abreuvoirs soient remplis au moins deux fois, afin d'assurer une prise maximale.\n Si des abreuvoirs pipettes sont employés, s'assurer que les réservoirs sont constamment remplis avec la suspension vaccinale.\n Le vaccin peut être utilisé avec des systèmes d'abreuvoirs automatiques. Cependant, l'approvisionnement principal doit être fermé le temps que la solution vaccinale soit bue. Ne reprendre l'abreuvement normal qu'une fois que toute la solution vaccinale soit bue. Après reconstitution, suspension transparente à blanche opaque (selon le volume de diluant utilisé).

L'administration d'un surdosage de 10 fois la dose ne provoque pas de symptômes différents de ceux mentionnés dans la rubrique 3.6.

Sans objet.

Zéro jour.

QI01AD07. Ce vaccin est destiné à stimuler l'immunité active contre les souches du virus de la bronchite infectieuse (IBV) du Massachusetts.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.\nDurée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures.

Conserver et transporter réfrigéré (2°C -8°C).\nProtéger de la lumière.\nNe pas congeler.

Flacons en verre fermés par un bouchon en caoutchouc butyle et scellés par un bouchon à sertir en aluminium.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ZOETIS FRANCE

FR/V/2958771 3/2013\n\nBoîte en carton de 1 flacon de 1000 doses\nBoîte en carton de 10 flacons de 1000 doses\nBoîte en carton de 1 flacon de 2500 doses\nBoîte en carton de 10 flacons de 2500 doses\nBoîte en carton de 1 flacon de 5000 doses\nBoîte en carton de 10 flacons de 5000 doses\nBoîte en carton de 1 flacon de 10000 doses\nBoîte en carton de 10 flacons de 10000 doses\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

25/11/2013

09/01/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).