AVIPRO IB - ND C131 LYOPHILISAT POUR SUSPENSION OCULO-NASALE / ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULES

\nChaque dose contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nVirus vivant atténué de la bronchite infectieuse,………………………..souche Massachusetts H12010 3,4 - 10 4,8 DIE50*\nVirus vivant atténué de la maladie de Newcastle,………………………..souche clone 13-110 5,5 - 10 7,2 DIE50* \n*DIE50 = dose infectant 50 % des embryons : le titre viral causant une infection chez 50 % des embryons inoculés avec le virus. \n \nExcipient(s) : \nComposition qualitative des excipients et autres composants\nPhosphate disodique dihydraté\nPhosphate monosodique dihydraté\nGélatine\nSaccharose\nSorbitol Granulé blanc-beige.

Poules (poulets de chair, futures pondeuses).

Immunisation active des poules (poulets de chair, futures pondeuses) contre la maladie de Newcastle pour réduire les signes cliniques et la mortalité.Immunisation active des poules (poulets de chair, futures pondeuses) contre la bronchite infectieuse afin de réduire les effets néfastes de l'infection par le virus de la bronchite infectieuse aviaire, sérotype Massachusetts, sur l'activité ciliaire, qui peuvent se manifester par des signes cliniques respiratoires. Début de l'immunité (IB) : 3 semaines après la vaccination.Début de l'immunité (ND) : 2 semaines après la vaccination. Durée de l’immunité : 8 semaines après vaccination.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de la bronchite infectieuse au moins pendant 21 jours et le virus vaccinal de la maladie de Newcastle pendant moins de 15 jours suivant la date de vaccination. Les deux souches vaccinales peuvent se propager aux poulets non vaccinés. Des symptômes respiratoires légers (comme après la vaccination) peuvent apparaître.La transmission de la souche vaccinale maladie de Newcastle aux canards, dindes et oies ne présente pas de problème d’innocuité. Chez les pigeons, de légers signes pathologiques ont été observés dans les voies respiratoires, mais aucun symptôme clinique n’est apparu. La propagation à d'autres espèces sensibles doit être évitée.

Le virus de la maladie de Newcastle peut provoquer une conjonctivite à la suite d’un contact avec les yeux.Par conséquent, utiliser des équipements de protection individuelle pour protéger les yeux et éviter l’inhalation (masque facial/visières) ainsi que des gants lors de la manipulation du médicament vétérinaire.Éviter toute contamination par éclaboussures ou renversement du flacon.Laver et désinfecter les mains et le matériel après utilisation. En cas d'auto-administration accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Sans objet.

Poules (poulets de chair, futures pondeuses). Pour la pulvérisation : \nRare(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :Symptômes respiratoires* tels que toux, bruits respiratoires et dyspnée Pour une utilisation dans l'eau de boisson : \nFréquent(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :Symptômes respiratoires* tels que toux, écoulement nasal et dyspnée.*La vaccination peut provoquer des signes légers et transitoires qui peuvent persister jusqu’à trois jours. Une altération transitoire de l'activité ciliaire a été observée lors d'études d’innocuité en laboratoire. Les caractéristiques des réactions indésirables peuvent dépendre de l'état immunitaire (maternel) des poulets au moment de la vaccination. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de ponte.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Pour l'administration par pulvérisation (à partir du 1er jour de vie) et pour l'administration via l'eau de boisson (à partir du 7ème jour de vie).Une dose de vaccin doit être administrée par animal. Pulvérisation : La quantité d'eau potable à utiliser pour la pulvérisation dépend des conditions locales et d'élevage. Après avoir retiré le bouchon sous l'eau, 1000 doses de vaccin sont diluées comme suit :- dans 500 mL pour 1000 poulets jusqu'à la 4ème semaine de vie,- dans 750 - 1000 mL pour 1000 poulets après la 4ème semaine de vie. La solution vaccinale est uniformément pulvérisée au niveau des animaux à une distance de 30 à 40 cm.Pendant et après la vaccination, la ventilation doit être désactivée afin d’éviter les turbulences. Pour la vaccination, il convient d'utiliser une pulvérisation grossière dont la taille des gouttelettes est supérieure ou égale à 100 µm afin d'éviter la pénétration dans les parties inférieures des voies respiratoires et l'augmentation des réactions à la vaccination. Utilisation en eau de boisson 1 - Tout le matériel utilisé pour la vaccination (tuyaux, abreuvoirs, etc.) est soigneusement nettoyé et exempt de trace de détergent ou désinfectant. 2 - Estimez la quantité d'eau en fonction du nombre d'oiseaux à vacciner (voir item 5.) Seule de l'eau froide propre et potable doit être utilisée. L'ajout de lait écrémé en poudre (2 à 4 g/L d'eau) ou de lait écrémé (20 à 40 mL/L d'eau) peut influencer positivement la stabilité du vaccin. Le lait écrémé en poudre ou le lait écrémé doivent être soigneusement mélangés à l'eau avant dilution du vaccin. 3 - Retirez le capuchon en aluminium. Ouvrez le bouchon du flacon de vaccin sous l'eau et diluez complètement le contenu. 4 - Pour une manipulation aisée, le vaccin doit être préparé dans un petit récipient (environ 1 litre). Rincez soigneusement le flacon et videz-le complètement. La suspension vaccinale est ensuite diluée dans un récipient plus grand (5 à 10 litres) et bien mélangée à nouveau. Le contenu complet des flacons de vaccin doit être utilisé pour un seul lot ou système d’abreuvement. Le fractionnement du vaccin dilué peut entraîner des erreurs de dosage. 5 - Ajoutez de l’eau fraîche et froide à la suspension vaccinale, pour atteindre un volume final qui sera consommé par les oiseaux dans un délai de 1 à 2 heures. En cas de doute, le volume de consommation d’eau doit être estimé la veille de la vaccination. 6 - Les lignes d’abreuvoirs encore remplies d'eau doivent être vidées avant l'application de la suspension vaccinale. Le vaccin doit être consommé dans les 2 heures. Étant donné que le comportement d'abreuvement des oiseaux varie, il peut être nécessaire de retirer l'eau potable pendant 2 à 3 heures avant la vaccination pour s'assurer que tous les oiseaux boiront pendant la phase de vaccination. Chaque oiseau doit recevoir une dose adéquate de vaccin.

Outre les symptômes respiratoires mentionnés à la rubrique 3.6, une ciliostase complète transitoire ou élevée a été observée après administration de dix fois la dose.

Sans objet.

Zéro jour.

QI01AD11.Vaccin vivant atténué pour induire une immunité active contre le virus de la bronchite infectieuse et le virus de la maladie de Newcastle chez les poules.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

À conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Flacons en verre de type I (Ph. Eur.) avec fermeture en caoutchouc de type I.Les flacons sont scellés avec des bouchon à sertir détachables en aluminium.

Ne pas jeter le médicament dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ELANCO\nHEINZ-LOHMANN-STRASSE 4\n27472 CUXHAVEN \nALLEMAGNE

FR/V/3040919 2/2023\n\nBoîte en carton de 1 flacon de 2000 doses\nBoîte en carton de 10 flacons de 2000 doses\nBoîte en carton de 1 flacon de 5000 doses\nBoîte en carton de 10 flacons de 5000 doses\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

23/06/2023

09/02/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).