PENI DHS COOPHAVET SUSPENSION INJECTABLE

\nUn mL contient : \n \nSubstance active : \nBenzylpénicilline ............................................114 mg\n(sous forme de procaïne monohydratée) \n(Equivalant à 200,7 mg de Benzylpénicilline procaïne monohydratée)\nDihydrostreptomycine ....................................164 mg\n(sous forme de sulfate) \n(Equivalant à 205,3 mg de sulfate de dihydrostreptomycine)\n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nProcaïne (sous forme de chlorhydrate)13 mg\nMonothioglycérol/\nCitrate de sodium/\nPovidone/\nEau pour préparations injectables/ Suspension blanche pour injection.

Bovins, ovins, caprins et porcins.

Traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panari interdigité, ...), des abcès (tels que les omphalophlébites, ...), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la dihydrostreptomycine.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines ou aux anesthésiques locaux.Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.

Aucune.

Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine. Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, la posologie doit être évaluée avec attention.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines, aux céphalosporines et aux anesthésiques locaux doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.L’hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau. En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Sans objet.

Bovins, ovins, caprins et porcins : \nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Hypersensibilité1,2, réaction allergique cutanée2, choc anaphylactique2 \nFréquence indéterminée(Ne peut être estimée à partir des données disponibles) :Réaction au site d’injection 1A la pénicilline et à la procaïne, réactions indépendantes de la dose.2 Fréquence uniquement estimée chez les bovins Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation : Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Aucune connue.

Voie intramusculaire ou sous-cutanée. 11,4 à 17,1 mg de benzylpénicilline et 16,4 à 24,6 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, soit 1 à 1,5 mL de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif, correspondant à 10 mL de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif chez les bovins et les porcins adultes et à 1,50 mL pour 10 kg de poids vif chez les veaux, les ovins, les caprins et les porcelets. Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.

Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.

Sans objet.

Bovins et caprins :- Viande et abats : 30 jours.- Lait : 7 jours. Ovins :- Viande et abats : 30 jours.- Lait : 6 jours. Porcins :- Viande et abats : 30 jours.

QJ01RA01.

La pénicilline G est un antibiotique bactéricide temps-dépendant qui agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité au Gram positif et aux pasteurelles.La dihydrostreptomycine est un antibiotique bactéricide qui agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Son spectre est orienté Gram négatif.L'association des deux antibiotiques se traduit in vitro par un effet synergique, la pénicilline renforce la pénétration de la dihydrostreptomycine dans la bactérie. Elle assure une activité complémentaire sur les bactéries Gram positifs (staphyloccoques, streptocoques, corynebacteries, bacilles anaérobies, erysipelothrix), sur les bactéries Gram négatif (pasteurelles, histophilus, actinobacilles) et sur les spirochètes.

Après administration parentérale, la pénicilline G sous forme de sels de procaïne est libérée plus lentement que sous la forme sodique permettant de maintenir des concentrations sériques efficaces pendant 24 heures. Elle est rapidement et principalement éliminée (80 %) sous sa forme inchangée par voie urinaire.La dihydrostreptomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins, la fraction restante s'accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).Après ouverture : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Flacon verre type IIBouchon chlorobutyleCapsule aluminium et plastique type « flip off » (flacons de 20 mL, de 50 mL, de 100 mL et de \n 250 mL) ou capsule aluminium (flacons de 50 mL, 100 mL et 250 mL)

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

DOPHARMA FRANCE S.A.S.

FR/V/2943755 1/1988\n\nBoîte de 1 flacon de 20 mL\nBoîte de 1 flacon de 50 mL\nBoîte de 1 flacon de 100 mL\nBoîte de 1 flacon de 250 mL\nBoîte de 10 flacons de 100 mL\nBoîte de 4 flacons de 250 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

06/05/1988

27/02/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).