G. PROMYCINE

\nUn mL contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nBenzylpénicilline........................................................114,0 mg\n(sous forme de procaïnemonohydratée) \nDihydrostreptomycine ................................................164,0 mg\n(sous forme de sulfate) \n \nExcipient(s) : \nProcaïne .................................................................8,7 mg\n(sous forme de chlorhydrate) \nHydroxyméthane sulfinate de sodium.............................3,0 mg\nParahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)............0,9 mg\nParahydroxybenzoate de propyle sodique (E217).............0,1 mg\nPour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Suspension injectable.

Bovins, ovins et porcins.

Chez les bovins, les ovins et les porcins:\n\n- Traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panari interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la dihydrostreptomycine.

Ne pas administrer en cas d'allergie connue aux pénicillines ou aux anesthésiques locaux.\nNe pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.

Aucune.

Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine.\n\nChez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, la posologie doit être évaluée avec attention.

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.\n\nDe même, l'utilisation d'anesthésiques locaux peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.\n\nNe pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.\nEn cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.\n\nEn cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Aucune.

Des réactions d'hypersensibilité à la pénicilline et à la procaïne, indépendantes de la dose, peuvent être induites.\nDes réactions allergiques (réactions cutanées, choc anaphylactique) peuvent occasionnellement survenir.\nDes réactions tissulaires locales au point d'injection peuvent apparaître suite à l'administration du médicament.

Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des principes actifs. En l'absence d'étude dans les espèces cibles, l'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Non connues.

11,4 à 17,1 mg de benzylpénicilline et 16,4 à 24,6 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids vif et par jour par voie intramusculaire ou sous-cutanée pendant 3 à 5 jours, soit 1 à 1,5 mL de suspension pour 10 kg de poids vif par voie intramusculaire ou sous-cutanée, correspondant à 10 mL de suspension pour 100 kg de poids vif chez les bovins, les ovins et les porcins adultes et à 1,50 mL pour 10 kg de poids vif chez les veaux, les agneaux et les porcelets.\n\nBien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.

Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.

Bovins :\n- Viandes et abats : 30 jours.\n- Lait : 7 jours. Ovins :- Viandes et abats : 30 jours.\n- Lait : 6 jours. Porcins : \n- Viandes et abats : 30 jours.

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, pénicilline en association avec d'autres antibactériens.\nCode ATC-vet : QJ01RA01.

La pénicilline G est un antibiotique bactéricide temps-dépendant qui agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité au Gram positif et aux pasteurelles.\nLa dihydrostreptomycine est un antibiotique bactéricide qui agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Son spectre est orienté Gram négatif.\nL'association des deux antibiotiques se traduit in vitro par un effet synergique, la pénicilline renforce la pénétration de la dihydrostreptomycine dans la bactérie. Elle assure une activité complémentaire sur les bactéries Gram positifs (staphyloccoques, streptocoques, corynebacteries, bacilles anaérobies, erysipelothrix), sur les bactéries Gram négatifs (pasteurelles, histophilus, actinobacilles) et sur les spirochètes.

Après administration parentérale, la pénicilline G sous forme de sels de procaïne est libérée plus lentement que sous la forme sodique permettant de maintenir des concentrations sériques efficaces pendant 24 heures. Elle est rapidement et principalement éliminée (80%) sous sa forme inchangée par voie urinaire.\nLa dihydrostreptomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins, la fraction restante s'accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.

Procaïne (sous forme de chlorhydrate)\nHydroxyméthanesulfinate de sodium\nParahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)\nParahydoxybenzoate de propyle sodique (E217)\nPolyvidone\nCitrate de sodium\nUrée\nEau pour préparations injectables

Non connues.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.

Non connues.

Flacon verre

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets.

LABORATOIRES BIOVE\n3 RUE DE LORRAINE\n62510 ARQUES \nFRANCE

FR/V/9478127 4/1986\n\nFlacon de 100 mL\nFlacon de 250 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

23/04/1986 - 28/01/2022

04/01/2023