ORBENOR HORS LACTATION SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS

\nUne seringue intramammaire de 3,6 g contient : \n \nSubstance active : \nCloxacilline .........................................................600 mg\n(sous forme de benzathine) \n(Equivalant à 765,4 mg de cloxacilline de benzathine) \n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nAcide stéarique (E570)\nStéarate d'aluminium\nParaffine liquide Seringue en plastique contenant une suspension visqueuse de couleur blanche à blanc cassé, exempte de contamination visible.

Bovins.

Affections à germes sensibles à la cloxacilline.Chez les vaches au tarissement :Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.

Ne pas administrer aux vaches en période de lactation.Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres b-lactames.Ne pas administrer aux vaches présentant une mammite clinique.

Aucune.

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation. L’efficacité du médicament vétérinaire n’a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d’utilisation, pour chaque espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d’une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d’autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible. Pour diminuer ce risque, les règles d’asepsie lors de l’administration du médicament vétérinaire doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l’ambiance de traite doivent également être assurés.

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.Ne pas manipuler le médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée) demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.

Sans objet.

Bovins \nTrès rare( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):Réaction allergique (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres)11 immédiate, pouvant entraîner la mort des animaux. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

L’innocuité du médicament vétérinaire chez la vache laitière n’a pas été établie en cas de gestation. Gestation et lactation : Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.Peut être utilisé au cours de la gestation.Les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.

Aucune connue.

Voie intramammaire. 600 mg de cloxacilline, soit le contenu d'un applicateur dans chaque quartier par voie intramammaire. Après la dernière traite précédant le tarissement, infuser le contenu d'un applicateur dans chacun des quartiers immédiatement après avoir soigneusement nettoyé et désinfecté l'orifice des trayons.Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons dans une solution désinfectante appropriée.Ne plus traire l'animal.

Sans objet.

Sans objet.

Viande et abats : zéro jour.Lait : 4 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 42 jours.46 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 42 jours.

QJ51CF02.

La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M. Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse de la paroi externe de la membrane cellulaire des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries à Gram positif y compris les Staphylocoques résistants à la pénicilline.

Après administration du médicament vétérinaire, la résorption systémique de la cloxacilline à partir de la mamelle dans la circulation systémique est négligeable.La dose de cloxacilline, la forme sous sel de benzathine et les excipients du médicament vétérinaire assurent une concentration active de cloxacilline supérieure à 0,2 µg/mL dans les secrétions de la mamelle tarie pendant 7 semaines.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.

Seringue intramammaire polyéthylène

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ZOETIS FRANCE

FR/V/2422061 9/1988\n\nBoîte de 4 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 4 serviettes nettoyantes\nBoîte de 24 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 24 serviettes nettoyantes\nBoîte de 60 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 60 serviettes nettoyantes\nBoîte de 72 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 72 serviettes nettoyantes\nBoîte de 120 seringues intramammaires avec embouts sécables et de 120 serviettes nettoyantes\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

06/05/1988

27/02/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).