Fiche réglementaire
CLOXINE HL
CLOXINE HL est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- VIRBAC
- Forme pharmaceutique
- Suspension intramammaire
- Numéro d’AMM
- FR/V/3343148 4/1988
- Date d’AMM
- 06/05/1988
- ATCvet
- QJ51CF02
Quelle est la composition de CLOXINE HL ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| Cloxacilline benzathine | 0,63 | g |
| Cloxacilline (sous forme de benzathine) Fraction active | 0,50 | g |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Vache | Intramammaire | Non renseigné |
| Vache | Intramammaire | Non renseigné |
| Vache | Intramammaire | 42 jour |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Boîte de 4 seringues intramammaires avec embouts sécables de 8 g et de 4 serviettes nettoyantes | 03597132203258 | FR/V/3343148 4/1988 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 12 seringues intramammaires avec embouts sécables de 8 g et de 12 serviettes nettoyantes | — | FR/V/3343148 4/1988 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 24 seringues intramammaires avec embouts sécables de 8 g et de 24 serviettes nettoyantes | — | FR/V/3343148 4/1988 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 60 seringues intramammaires avec embouts sécables de 8 g et de 60 serviettes nettoyantes | 03597132203326 | FR/V/3343148 4/1988 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 120 seringues intramammaires avec embouts sécables de 8 g et de 120 serviettes nettoyantes | — | FR/V/3343148 4/1988 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
CLOXINE HL
\nUne seringue intramammaire de 8 g contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nCloxacilline ........................................................0,5 g\n(sous forme benzathine) \nPour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Suspension intramammaire.
Bovins.
Affections à germes sensibles à la cloxacilline.\n\nChez les vaches au tarissement :\n- Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres β-lactames.\nNe pas administrer aux vaches présentant une mammite clinique.
Aucune.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.\nNe pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.\n\nL'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.\nPour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.\nNe pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.\nEn cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.\nEn cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée.) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituer des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Aucune.
Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.\nLa spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
Non connues.
500 mg de cloxacilline, soit le contenu d'une seringue dans chaque quartier par voie intramammaire.\n\nAprès la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et infuser par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu d'une seringue dans chacun des quartiers.\nNe plus traire l'animal.\nIl est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons dans une solution appropriée.
Sans objet.
Viande et abats : zéro jour.\n\nLait :- Zéro jour après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 42 jours.- 42 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 42 jours.
Groupe pharmacothérapeutique : Betalactamines pour usage intramammaire.\nCode ATC-vet : QJ51CF02.
La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M. Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse de la paroi externe de la membrane cellulaire des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries à Gram positif y compris les Staphylocoques résistants à la pénicilline.
Après administration de la spécialité, la résorption systémique de la cloxacilline à partir de la mamelle dans la circulation systémique est négligeable.\nLa dose de cloxacilline, le sel de cloxacilline utilisé (benzathine) et les excipients de la spécialité assurent une concentration active de cloxacilline dans les secrétions de la mamelle tarie pendant 3 semaines.
Vaseline\nStéarate d'aluminium\nParaffine liquide légère
Aucune.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Aucune.
Seringue intramammaire polyéthylène\nEmbout polyéthylène
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
VIRBAC\n1ERE AVENUE 2065 M L I D\n06516 CARROS CEDEX \nFRANCE
FR/V/3343148 4/1988\n\nBoîte de 4 seringues intramammaires avec embouts sécables de 8 g et de 4 serviettes nettoyantes\nBoîte de 12 seringues intramammaires avec embouts sécables de 8 g et de 12 serviettes nettoyantes\nBoîte de 24 seringues intramammaires avec embouts sécables de 8 g et de 24 serviettes nettoyantes\nBoîte de 60 seringues intramammaires avec embouts sécables de 8 g et de 60 serviettes nettoyantes\nBoîte de 120 seringues intramammaires avec embouts sécables de 8 g et de 120 serviettes nettoyantes\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06/05/1988 - 10/01/2013
25/10/2019
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Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 25/10/2019
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.