Fiche réglementaire

NOBILIS SALENVAC ETC SUSPENSION INJECTABLE POUR POULES

NOBILIS SALENVAC ETC SUSPENSION INJECTABLE POUR POULES est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.

Fiche rapide

Titulaire de l’AMM
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Forme pharmaceutique
Suspension injectable
Numéro d’AMM
FR/V/4140114 1/2020
Date d’AMM
24/03/2020
ATCvet
QI01AB01

Quelle est la composition de NOBILIS SALENVAC ETC SUSPENSION INJECTABLE POUR POULES ?

SubstanceQuantitéUnité
A DEFINIR IMMUNO UPD 1A DEFINIR

Pour quelles espèces et quelles voies ?

EspèceVoie d’administrationTemps d’attente
Poule pondeuseIntramusculaire Non renseigné
Poule reproductriceIntramusculaire Non renseigné

Présentations disponibles dans le jeu de données

PrésentationGTINAMMDélivrance
Boîte de 1 flacon de 500 mL (1000 doses)08713184197856FR/V/4140114 1/2020Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

NOBILIS SALENVAC ETC SUSPENSION INJECTABLE POUR POULES

\nUne dose de 0,5 mL contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nSalmonella Enteritidis inactivée, souche PT 4 ......................1 - 6,6 AR*\nSalmonella Typhimurium inactivée, souche DT104 ...............1 - 16,1 AR*\nSalmonella Infantis inactivée, souche A S03499-06 ..............1 - 26,6 AR* *AR : activité relative - ratio de la masse antigénique (en unités) par rapport à la masse antigénique (unités ELISA) d’un vaccin de référence efficace. \nAdjuvant(s) : \nHydroxyde d’aluminium ....................................................125,000 mg\n \nExcipient(s) : \nComposition qualitative des excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nThiomersal0,065 mg\nTrométamol/\nAcide maléique/\nChlorure de sodium/\nEau pour préparations injectables/ Une suspension homogène, de couleur crème à marron moyen.

Poules (poules reproductrices et poules pondeuses).

Pour l’immunisation active des poules à partir de l’âge de 6 semaines afin de réduire la colonisation et l'excrétion fécale de S. Enteritidis (sérogroupe D), S. Typhimurium et S. Heidelberg (sérogroupe B), S. Infantis, S. Hadar et S. Virchow (sérogroupe C). Début de l’immunité après la seconde vaccination- S. Enteritidis, S. Typhimurium, S. Infantis, S. Hadar et S.Virchow : 4 semaines- S. Heidelberg : 9 semaines**Date d’investigation la plus précoce Durée de l’immunité après la seconde vaccination- S. Enteritidis : 48 semaines (démontré par épreuve virulente) et 90 semaines (démontré par sérologie)- S. Typhimurium : 57 semaines (démontré par épreuve virulente) et 90 semaines (démontré par sérologie)- S. Infantis : 51 semaines (démontré par épreuve virulente)- S. Hadar : 51 semaines (démontré par épreuve virulente)- S. Virchow : 51 semaines (provenant du raisonnement scientifique)- S. Heidelberg : 57 semaines (provenant du raisonnement scientifique).

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Sans objet.

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Sans objet.

Aucune.

Poules : \nTrès fréquent(>1 animal / 10 animaux traités):Réduction de l’activité1 ; Réduction de la prise alimentaire1 ; Nodule au site d’injection21 Peut durer jusqu’à 2 jours après la première vaccination2 Taille <= 8 mm ; peut être présent jusqu’à 2 semaines après la seconde vaccination Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique "coordonnées" de la notice pour les coordonnées respectives.

Oiseaux pondeurs :Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 3 semaines précédant la période de ponte.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Pour utilisation intramusculaire. Bien agiter avant utilisation. Les seringues et les aiguilles doivent être stériles avant utilisation. Suivre les procédures standard d’asepsie. Injection intramusculaire d'une dose de 0,5 mL à partir de 6 semaines d’âge, suivie d'une seconde vaccination avec une dose de 0,5 mL au moins 4 semaines plus tard. La deuxième vaccination doit être administrée au plus tard 3 semaines avant le début de la ponte. Les mesures d'hygiène et les bonnes pratiques d'élevage doivent également jouer un rôle important dans un programme de contrôle visant à réduire l'incidence de l'infection à Salmonella.

Aucune donnée disponible.

Sans objet.

Zéro jour.

QI01AB01. Pour stimuler l’immunisation active contre S. Enteritidis (sérogroupe D), S. Typhimurium and S. Heidelberg (sérogroupe B), S. Infantis, S. Hadar et S. Virchow (sérogroupe C).

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C - 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Flacon polyéthylène basse densité\nBouchon halogénobutyle\nCapsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou <dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

INTERVET INTERNATIONAL\nWIM DE KORVERSTRAAT 35\n5831 AN BOXMEER \nPAYS-BAS

FR/V/4140114 1/2020\n\nBoîte de 1 flacon de 500 mL (1000 doses)\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

24/03/2020

13/01/2023

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Autres fiches à consulter

Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.

Sources et mise à jour

Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.

  • Dernière mise à jour RCP : 13/01/2023
  • Dernier changement détecté : 08/10/2026
Consulter le RCP officiel

Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.