NEFOTEK 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS EQUINS ET PORCINS

\n1 mL contient : \n \nSubstance active : \nKétoprofène ..................................100 mg\n \nExcipient : \nAlcool benzylique (E1519) ................10 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Solution injectable.\nSolution limpide, incolore ou jaunâtre, exempte de particules visibles.

Bovins, porcins et équins.

Chez les bovins :\n- Traitement anti-inflammatoire et analgésique des affections musculo-squelettiques et mammaires.\n\nChez les porcins :\n-Traitement anti-inflammatoire et antipyrétique lors d'affections respiratoires et en cas de syndrome Mammite-Métrite-Agalactie.\n\nChez les équins :\n- Traitement anti-inflammatoire et analgésique des affections musculo-squelettiques et articulaires.\n- Traitement antalgique symptomatique des coliques. Réduction de l'oedème et de la douleur post-opératoire.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.\nNe pas utiliser chez les animaux présentant des lésions gastro-intestinales, une diathèse hémorragique, une dyscrasie sanguine ou un dysfonctionnement hépatique, rénal ou cardiaque.\nNe pas utiliser chez les poulains âgés de moins d'un mois.\nNe pas administrer d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) simultanément ou dans les 24 heures suivant l'administration du produit.

Aucune.

Chez des animaux de moins de 6 semaines ou des animaux âgés, l'utilisation du kétoprofène peut présenter des risques supplémentaires. Si une telle utilisation ne peut être évitée, il est préférable d'administrer une dose réduite et de réaliser un suivi clinique attentif.\nEviter l'injection intra-artérielle. Ne dépasser ni la dose recommandée, ni la durée du traitement. Utiliser avec précaution en cas de déshydratation, d'hypovolémie ou d'hypotension car il existe un risque potentiellement accru de toxicité rénale.\nEn cas de coliques, ne renouveler l'administration qu'après un nouvel examen clinique complet.\nTout animal sous traitement doit avoir accès à de l'eau de boisson en quantité suffisante.

Eviter toute auto-injection accidentelle.\nEn cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin en lui montrant l'emballage ou la notice.\nLes personnes présentant une hypersensibilité connue au kétoprofène ou à l'alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.\nEviter les projections sur la peau et dans les yeux. Si cela se produit, rincer abondamment à l'eau claire. Si l'irritation persiste consulter un médecin.\nSe laver les mains après utilisation.

Aucune.

Dans de très rares cas (moins de 1 animal sur 10 000, en incluant les signalements isolés), les signes suivants peuvent être observés :- Irritation temporaire après des injections intramusculaires répétées- Irritation gastrique et intestinale ou ulcération (dues au mécanisme d’action du kétoprofène incluant l’inhibition de la synthèse des prostaglandines)- Perte d’appétit réversible après administrations répétées chez le porc- Réactions allergiques

L'innocuité du kétoprofène a été étudiée sur des animaux de laboratoire femelles (rates, souris et lapines) pendant la gestation et sur des vaches et aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été observé.Le produit peut être administré aux vaches gravides et allaitantes et aux truies allaitantes.Les effets du kétoprofène n’ayant pas été évalués sur la fertilité, la gestation et la santé du foetus de chevaux le produit ne doit pas être administré à des juments gravides.L'innocuité du kétoprofène n'ayant pas été évaluée chez les truies gravides, dans ce cas, le produit ne doit être administré qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Le produit ne doit pas être administré en même temps ou dans les 24 heures suivant l'administration d'autres AINS ou de glucocorticoïdes.\nIl convient d'éviter toute administration simultanée de diurétiques, de médicaments néphrotoxiques et d'anticoagulants.\nLe kétoprofène est très fortement lié aux protéines plasmatiques et peut remplacer ou être remplacé par d'autres médicaments également fortement liés aux protéines, tels que les anticoagulants. Le kétoprofène pouvant inhiber l'agrégation des plaquettes et causer une ulcération gastro-intestinale, il ne devrait pas être utilisé avec d'autres médicaments induisant des effets indésirables similaires.

Bovins : voie intraveineuse ou intramusculaire\n3 mg de kétoprofène par kg de poids vif par jour, soit 3 mL de solution pour 100 kg de poids vif par jour, pendant 3 jours maximum.\n\nPorcins : voie intramusculaire.\nInjection unique de 3 mg de kétoprofène par kg de poids vif par jour, soit 3 mL de solution pour 100 kg de poids vif par jour.\n\nEquins : voie intraveineuse.\n2,2 mg de kétoprofène par kg de poids vif par jour, soit 1 mL de solution pour 45 kg de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours. En cas de coliques ne pas répéter le traitement sans une réévaluation clinique de l'animal.\n\nNe pas dépasser 5 mL par site d'injection intramusculaire.\nNe pas perforer le bouchon plus de 166 fois.

Aucun signe clinique n'a été observé chez des chevaux recevant 5 fois la dose thérapeutique (11 mg/kg) pendant 15 jours, chez des bovins recevant 5 fois la dose thérapeutique (15 mg/kg/jour) pendant 5 jours, ou chez des porcins recevant 3 fois la dose thérapeutique (9 mg/kg/jour) pendant 3 jours.\nLe kétoprofène peut entraîner des réactions d'hypersensibilité et peut avoir des effets destructeurs de la muqueuse gastrique. Dans ce cas, il convient de cesser le traitement au kétoprofène et d'effectuer un traitement symptomatique.

Bovins :Viande et abats : 4 joursLait : zéro heure Porcins:Viande et abats : 4 jours Equins :Viande et abats : 4 joursLait : Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine

Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens.\nCode ATC-vet : QM01AE03.

Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Le kétoprofène a un effet anti-inflammatoire, antalgique et antipyrétique. Son mécanisme d'action pharmacologique n'est pas complètement connu. Il repose en partie sur l'inhibition de la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes par action sur la cyclo-oxygénase et la lipoxygénase, respectivement. Le kétoprofène prévient également la formation de la bradykinine. Le kétoprofène inhibe l'agrégation plaquettaire.

Chez les chevaux, la demi-vie est approximativement de 1 heure après injection par voie intraveineuse. Le volume de distribution est d'environ 0,17 L/kg et la clairance d'environ 0,3 L/kg. Chez les bovins et les porcs, après injection par voie intramusculaire, le kétoprofène est rapidement absorbé et le pic de concentration plasmatique est d'environ 11 µg/mL après 1/2 heure à 1 heure.\nLe temps moyen d'absorption est d'environ 1 heure. La demi-vie plasmatique est de 2 heures à 2 ½ heures. Chez les bovins et les porcins, la biodisponibilité est de 90 % à 100 % après injection intramusculaire. Après injections répétées toutes les 24 heures, la cinétique du kétoprofène est linéaire et stable et les paramètres précédents sont inchangés. Le kétoprofène est lié à 95 % aux protéines plasmatiques.\nLe kétoprofène est majoritairement métabolisé par réduction du groupe cétone en un métabolite principal. Le kétoprofène est rapidement éliminé ; 80 % de la dose initiale est excrété dans les 12 heures suivant l'administration. Le kétoprofène est éliminé à 90 % par les reins, principalement sous forme métabolisée.

Alcool benzylique (E1519)\nArginine\nAcide citrique monohydraté (E330) - ajustement du pH\nEau pour préparations injectables\nAzote

En l'absence d'études d'incompatibilité, ce produit vétérinaire ne doit être mélangé avec aucun autre produit vétérinaire.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.\nDurée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Conserver dans l'emballage d'origine.\nProtéger de la lumière.\nNe pas réfrigérer ou congeler.

Flacon verre ambré de type II\nBouchon bromobutyle\nCapsule aluminium

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.\nGRAN VIA DE CARLES III 98 7TH FLOOR\n08028 BARCELONA \nESPAGNE

FR/V/2942366 4/2011\n\nBoîte de 1 flacon de 100 mL\nBoîte de 1 flacon de 250 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

20/12/2011 - 24/11/2016

11/06/2024