KETOPROPIG 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR PORCS

Un ml contient :\n\n \n Substance(s) active(s) : \n Kétoprofène ................ 100 mg \n \n Excipient(s) : \n Alcool benzylique (E1519) ........... 20 mg \n\nPour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Solution buvable.\nSolution transparente et incolore.

Porcs (porcs charcutiers).

Chez les porcs charcutiers :\n- Traitement symptomatique destiné à la réduction de l'hyperthermie lors d'infections respiratoires aiguës, en association avec un traitement anti-infectieux approprié.

Ne pas administrer à des animaux à jeun ou ayant un accès limité à la nourriture.\nNe pas utiliser chez les animaux présentant un risque d'hémorragie ou d'ulcères gastro-intestinaux, afin de ne pas aggraver leur état.\nNe pas utiliser chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou hypotendus, en raison du risque accru de toxicité rénale.\nNe pas administrer à des porcs engraissés dans les exploitations de plein air ou de semi-plein air qui ont accès au sol ou aux corps étrangers susceptibles d'endommager leur muqueuse gastrique, ni aux porcs ayant une forte charge parasitaire ou dans une situation de stress intense.\nNe pas utiliser chez les animaux présentant une pathologie cardiaque, hépatique ou rénale.\nNe pas utiliser en présence de signes de dyscrasie sanguine.\nNe pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents d'hypersensibilité au kétoprofène, à l'aspirine ou à l'un des excipients.

La consommation d'eau des animaux traités doit être surveillée afin de vérifier que l'apport hydrique quotidien est suffisant. Dans le cas contraire, il sera nécessaire d'administrer un traitement individuel, de préférence par injection.

Le kétoprofène peut provoquer des ulcérations gastro-intestinales. Par conséquent, il est déconseillé de l'employer lors de maladie d'amaigrissement du porcelet (MAP). En effet, des ulcères sont déjà fréquemment associés à cette maladie.\nPour réduire le risque d'effets indésirables, ne pas dépasser la posologie ou la durée de traitement recommandée.\nLorsque le traitement est administré à des animaux très jeunes, la dose doit être ajustée avec précision et les animaux doivent bénéficier d'un suivi clinique rapproché.\nPour réduire le risque d'ulcération, le traitement doit être administré sur 24 heures. Par sécurité, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser 3 jours. En cas d'effets indésirables, arrêter le traitement et demander l'avis d'un vétérinaire. Le traitement doit alors être interrompu pour l'ensemble des animaux.\nÉviter l'utilisation chez les animaux avec hypoprotéinémie, en raison de la forte liaison du kétoprofène aux protéines plasmatiques. Des effets toxiques liés à la fraction libre du médicament peuvent être augmentés.

Porter un équipement de protection, comportant une paire de lunettes de protection et des gants en caoutchouc, lors de la dilution du médicament.\nEn cas de contact avec la peau, la zone exposée doit être immédiatement lavée avec de l'eau et du savon.\nEn cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.\nLes vêtements souillés doivent être retirés, et toute éclaboussure sur la peau par le médicament doit être lavée immédiatement. Se laver les mains après utilisation.\nDes réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, poussée d'urticaire) peuvent se produire. Les personnes souffrant d'hypersensibilité connue au principe actif doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Aucune.

La consommation alimentaire peut décroître suite au traitement et aux ulcères induits par le traitement.\nDans les études de tolérance, jusqu'à 70 % des animaux traités ont présenté des ulcères gastriques.\nLors d'une administration étalée sur 24 heures, aucun ulcère gastrique sévère n'a été observé. Après l'administration ponctuelle du produit (étalée sur 3 heures maximum), au moins 12% des porcs ont présenté des ulcères gastriques sévères. Trois jours après la fin du traitement, les ulcères gastriques se sont résorbés (ne restait alors que des cicatrices résiduelles) ou étaient en cours de cicatrisation.\nSi des effets indésirables graves tels que des signes d'ulcères ou hémorragies gastro-intestinales se produisent, l'utilisation du produit doit être arrêtée et l'avis d'un vétérinaire devra être consulté.

Gestation : Ne pas utiliser chez les truies gestantes.\nLactation : sans objet.

Les interactions entre le kétoprofène et les antibiotiques les plus communément utilisés n'ont pas été étudiées.\nUn traitement antérieur avec d'autres substances anti-inflammatoires peut entraîner des effets secondaires supplémentaires ou exacerbés.\nNe pas administrer de corticostéroïdes ou tout autre médicament anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) en même temps que ce médicament, ou à moins de 24 heures d'écart. Par ailleurs, la durée de cet écart doit tenir compte des propriétés pharmacologiques des médicaments précédemment utilisés. Le produit ne doit pas être administré en même temps que d'autres AINS ou glucocorticoïdes. Un traitement à base de corticoïdes chez des animaux déjà traités par des anti-inflammatoires non-stéroïdiens peut aggraver l'ulcération de l'appareil gastro-intestinal. Les médicaments contenant des principes actifs fortement liés aux protéines plasmatiques peuvent entrer en compétition avec le kétoprofène sur les sites de liaison et ainsi induire des effets toxiques, dus à une augmentation de la quantité de fraction libre du médicament.\nÉviter d'associer des anticoagulants, en particulier des dérivés de la coumarine, tels que la warfarine.\nL'administration concomitante de diurétiques ou de médicaments potentiellement néphrotoxiques doit être évitée à cause du risque accru de problèmes rénaux, secondaires à la diminution du flux sanguin provoqué par l'inhibition des prostaglandines.

Une administration du médicament sur une période de 24 heures est recommandée. L'eau contenant le médicament doit être le seul approvisionnement en eau pendant la période du traitement. L'eau médicamenteuse doit être remplacée toutes les 24 heures. Le médicament peut être administré directement dans le réservoir d'eau ou par l'intermédiaire d'une pompe doseuse. Une fois la période de traitement terminée, les porcs doivent recevoir de l'eau non traitée.\n\n3 mg de kétoprofène/kg de poids vif, par voie orale, dilués dans l'eau de boisson, équivalent à 0,03 ml de médicament par kg de poids vif, pendant une journée.\n\nSelon l'évaluation du rapport bénéfice/risque du vétérinaire, une administration supplémentaire durant 1 ou 2 jours au plus peut être envisagée.\nVoir aussi les rubriques « Mises en garde particulières à chaque espèce cible » et « Effets indésirables ».\n\nLa consommation d'eau des porcs à traiter doit être mesurée avant de calculer la quantité totale de médicament à administrer par jour.\n\nEffectuer le calcul suivant afin de déterminer la quantité en ml de médicament à ajouter à la ration quotidienne d'eau de boisson par animal :\n \n \n \n \n \n 0,03 ml de médicament \n /kg de poids vif / jour \nx \n\nPoids vif moyen (kg)\ndes animaux à traiter \n \n Consommation moyenne d'eau de boisson/ animal (l) \n\n\n= \nml de médicament / l d'eau de boisson \n\nAfin d'éviter tout surdosage, les porcs doivent être regroupés selon leur poids et leur poids moyen doit être estimé aussi précisément que possible.

L'administration de 3 fois la dose recommandée peut entraîner des ulcères gastro-intestinaux, une perte de protéines, des lésions rénales et hépatiques. Les signes précoces de toxicité incluent une perte d'appétit et un état de dépression. En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.

Viande et abats : 2 jours.

Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et anti-rhumatismaux, non-stéroïdiens.\nCode ATC-vet : QM01AE03.

Le kétoprofène, acide 2-(phenyl 3 benzoyl) propionique, est une substance anti-inflammatoire non-stéroïdienne appartenant au groupe des acides arylpropioniques. Le kétoprofène inhibe la biosynthèse des PGE 2 et PGF 2 alpha sans affecter le rapport PGE 2 /PGF 2 alpha et thromboxanes. Bien que ce soit un inhibiteur de la cyclo-oxygénase, le kétoprofène est connu pour stabiliser les membranes lysosomales et antagoniser les actions de la bradykinine.\n\nLe kétoprofène est un mélange d'énantiomères (R) et (S) et possède une activité anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. L'énantiomère (R) agit apparemment plus comme analgésique puissant, alors que le (S) est connu pour être le plus puissant anti-inflammatoire présenté. L'activité anti-inflammatoire est augmentée par la conversion de l'énantiomère (R) pour former (S).

Après administration unique par voie orale, la C max observée est de 10,1 µg.ml -1 et la T max de 0,8 h.\nL'AUC totale moyenne est de 30,5 µg.h.ml -1 , la biodisponibilité moyenne est de 93%.\n\nAprès administration répétée par voie orale de la même dose dans l'eau de boisson, le profil cinétique présente principalement deux phases différentes par jour d'administration, clairement liées au cycle jour/nuit, qui influence la consommation d'eau par l'animal. La première phase (les 8 premières heures après administration du traitement) correspond à la phase d'absorption. Etant donnée la phase rapide d'absorption après administration unique, la phase plus longue observée après administration répétée dépend de la voie d'administration utilisée : le kétoprofène administré dans l'eau de boisson est consommé irrégulièrement par les animaux pendant la journée. La phase d'élimination observée dans les heures suivantes est directement liée à la faible consommation d'eau par les animaux pendant la nuit.\nLa C max moyenne observée est de 1,9 µg.ml -1 . La T max varie entre 5 heures et 32 heures après le début des administrations.\nAprès absorption, le kétoprofène se lie fortement aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine, montrant que cette union est énantiosélective. Le volume de distribution moyen est de 223,2 ml/kg.\n\nLa voie de métabolisation principale est la glucoconjugaison, formant les métabolites de kétoprofène correspondants (ils représentent 50 à 80 % du composé parental), qui sont rapidement excrétés par l'urine. Le foie est l'organe principal d'élimination du médicament. La valeur moyenne de vie d'élimination est de 2,1 heures et de 3,1 heures pour le temps moyen de résidence.

Alcool benzylique (E1519)\nArginine\nAcide citrique monohydraté\nEau purifiée

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans.\nDurée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 4 mois.\nDurée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.

Aucune.

Flacon polyéthylène haute densité\nBouchon à vis polypropylène

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

LABIANA LIFE SCIENCES\nC/VENUS\n26 POLIGONO INDUSTRIAL CAN PARELLADA\n08228 TERRASSA BARCELONA\nESPAGNE

FR/V/2550845 3/2008\n\nBoîte de 1 flacon de 1 l et d'un godet gradué de 75 ml\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

17/06/2008 - 11/06/2013

11/06/2013