Fiche réglementaire
HISTACALMINE
HISTACALMINE est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- VIRBAC
- Forme pharmaceutique
- Comprimé enrobé
- Numéro d’AMM
- FR/V/2554490 5/1980
- Date d’AMM
- 24/11/1980
- ATCvet
- QR06AB54
Quelle est la composition de HISTACALMINE ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| Chlorhydrate d'hydroxyzine | 25 | mg |
| Maléate de chlorphénamine | 1,0 | mg |
| Hydroxyzine (sous forme de chlorhydrate) Fraction active | 20,9 | mg |
| Chlorphénamine (sous forme de maléate) Fraction active | 0,7 | mg |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Chat | Orale | Non renseigné |
| Chien | Orale | Non renseigné |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 8 comprimés enrobés | 03597132108027 | FR/V/2554490 5/1980 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
HISTACALMINE
\nUn comprimé enrobé de 190 mg contient :\n \nSubstance(s) active(s) : \nHydroxyzine ...............................................20,9000 mg\n(sous forme de chlorhydrate) \nChlorphéniramine ........................................0,7000 mg\n(sous forme de maléate) \n \nExcipient(s) : \nErythrosine sodique (E 127) ..........................0,0100 mg\nJaune orangé S (E 110) ................................0,0066 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Comprimé enrobé.
Chiens et chats.
Chez les chiens et les chats :\n- Traitement symptomatique des dermatoses urticariennes chroniques ou eczémateuses et des affections cutanées prurigineuses.
Non connues.
Aucune.
Aucune.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d'ingestion accidentelle, notamment par des enfants, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette. Se laver les mains après utilisation.
Aucune.
De très rares cas de signes neurologiques (hyperesthésie, tremblements, mydriase, hyperactivité), de signes digestifs (vomissement, diarrhée, hypersalivation) ou de léthargie ont été rapportés. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Ne pas administrer de façon répétée aux femelles gestantes.
Aucune.
Voie orale.\n\n0,14 mg de chlorphéniramine et 4,2 mg d'hydroxyzine par kg de poids corporel par jour correspondant à :\n\n- Chats et chiens nains : 1 comprimé par jour.\n- Chiens de petite taille : 1 à 2 comprimés par jour.\n- Chiens de taille moyenne : 2 à 3 comprimés par jour.\n- Chiens de grande taille : 3 à 4 comprimés par jour.\n\nLe comprimé peut être mélangé à l'aliment.
La littérature décrit que les substances actives entrant dans la composition de l'Histacalmine, appartenant aux antihistaminiques de première génération, montrent des effets anticholinergiques qui se traduisent par une sécheresse des muqueuses buccales, une dilatation pupillaire et une tachycardie. Les effets secondaires les plus fréquemment observés à de fortes doses incluent une hyperactivité, une irritabilité et des crises convulsives.
Sans objet.
Groupe pharmacothérapeutique : antihistaminique systémique, chlorphéniramine en association.\nCode ATC-vet : QR06AB54.
La chlorphéniramine (sous forme de maléate) est un anti-histaminique de type anti-H1 qui présente un effet désensibilisant lors des réactions allergiques de l'eczéma, du prurit, de l'urticaire et des piqûres d'insectes. Il réduit par son action sédative les manifestations de grattage liées souvent à la présence de parasites.\nL'hydroxyzine est un antihistaminique de type anti-H1 qui présente également une action sédative non hypnotique sur les terminaisons nerveuses ainsi que sur le système nerveux central. Ceci permet, chez les animaux nerveux, d'éviter l'automutilation entraînée par les démangeaisons.
La chlorphéniramine (sous forme de maléate) est bien absorbée par voie intestinale.
Lactose monohydraté\nTalc\nStéarate de magnésium\nPovidone K 30\nErythrosine sodique (E 127)\nJaune orangé S (E 110)\nAcétate de polyvinyle\nCire de carnauba\nGomme arabique\nSolution de saccharose
Aucune.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Aucune.
Plaquette thermoformée PVC-aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
VIRBAC\n1ERE AVENUE 2065 M L I D\n06516 CARROS CEDEX \nFRANCE
FR/V/2554490 5/1980\n\nBoîte de 2 plaquettes thermoformées de 8 comprimés enrobés\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
24/11/1980 - 16/11/2010
06/12/2023
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Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 06/12/2023
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.