ANCESOL SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

\nChaque mL contient : \n \nSubstance(s) active(s) :\nMaléate de chlorphénamine ...........................10 mg\n(Equivalant à 7,03 mg de chlorphénamine) Excipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nParahydroxybenzoate de méthyle (E218)1,00 mg\nParahydroxybenzoate de propyle0,20 mg\nPhosphate monosodique dihydraté/\nHydroxyde de sodium (pour ajuster le pH)/\nEau pour préparations injectables/ Solution limpide, incolore à presque incolore.

Bovins.

Traitement symptomatique d'affections associées à la libération d'histamine.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Aucune.

Bien que l'administration par voie intraveineuse ait un effet thérapeutique immédiat, elle peut avoir des effets excitants sur le système nerveux central. Par conséquent, l'administration par cette voie doit être lente et interrompue quelques minutes lorsque cela est nécessaire. Ne pas administrer par voie sous-cutanée.

Une auto-injection accidentelle peut conduire à une sédation. Prendre soin d’éviter toute auto-injection accidentelle. Utiliser de préférence une aiguille munie d’un dispositif de protection laissé en place jusqu’au moment de l’injection. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.NE PAS CONDUIRE.Lavez immédiatement toute projection sur la peau et dans les yeux.

Sans objet.

Bovins : \nFréquence indéterminée(Estimation impossible sur la base des données disponibles) :Sédation1.1léger Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

L'administration concomitante d'autres antihistaminiques ou de barbituriques peut renforcer l'effet sédatif de la chlorphénamine. L'utilisation d'antihistaminiques peut masquer les premiers signes d'ototoxicité induite par certains antibiotiques (aminoglycosides ou macrolides, par exemple) et raccourcir l'effet des anticoagulants oraux.

Par voie intramusculaire ou intraveineuse.Voir également la rubrique 3.5 « Précautions particulières d'emploi pour une utilisation sûre chez les espèces cibles ».Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Animaux adultes :0,5 mg de maléate de chlorphénamine par kg de poids vif (5 mL / 100 kg de poids vif), une fois par jour pendant trois jours consécutifs. Veaux :1 mg de maléate de chlorphénamine par kg de poids vif (10 mL / 100 kg de poids vif), une fois par jour pendant trois jours consécutifs.

Des doses jusqu'à quatre fois la dose thérapeutique ont été bien tolérées. Dans de très rares cas, des réactions locales ont été observées dans le cou au site d'injection. Toutes les réactions étaient transitoires et ont disparu spontanément.

Sans objet.

Viande et abats : 1 jour.Lait :12 heures.

QR06AB04

Le maléate de chlorphénamine est un composé racémique classé comme antihistaminique du groupe des alkylamines qui, en raison de ces propriétés chimiques, peut se lier aux récepteurs H1 présents sur la membrane cellulaire et ainsi entrer en compétition avec le ligand endogène naturel pour le même site. L'occupation des récepteurs par le maléate de chlorphénamine n'induit pas, en elle-même, de réponses pharmacologiques, mais inhibe considérablement celles induites par l'histamine. Sur la base de ces observations, le maléate de chlorphénamine agit tel un antagoniste compétitif réversible ou direct des récepteurs. Le maléate de chlorphénamine n'est pas capable d'inhiber la synthèse ou la libération d'histamine.

Après administration par voie intraveineuse, la concentration plasmatique de la substance active chute de 36 ng/mL à la limite de détection de la méthode (1 ng/mL) après 24 heures. La demi-vie d'élimination (T1/2β) est de 2,11 heures, le temps moyen de résidence (MRT) est de 2,35 heures, la clairance totale (ClB) de 1,315 L/kg/h et le volume de distribution (Vd) légèrement supérieur à 3 L/kg. Après administration par voie intramusculaire, la concentration maximale (Cmax = 142 ng/mL) est atteinte en 28 minutes (Tmax). Les concentrations plasmatiques baissent ensuite rapidement pour atteindre des valeurs de 60 et 12 µg/kg après respectivement 2 et 8 heures, avant de passer au-dessous de la limite de quantification (1 µg/kg) 24 heures après le traitement. Le MRT et la biodisponibilité étaient respectivement de 3,58 heures et de 100 %.Le composé et ses métabolites sont excrétés principalement via les reins, par l'urine, une petite partie sous forme inchangée et la majorité en tant que produit de dégradation, et ce presque entièrement en 24 heures.

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C après la première ouverture.

Flacon verre ambré type IIBouchon caoutchouc bromobutyle type ICapsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

VETVIVA RICHTER GMBH

FR/V/8971049 4/2014\n\nBoîte de 1 flacon de 100 mL\nBoîte de 5 flacons de 100 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

12/11/2014

26/09/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).