HIPRABOVIS SOMNI/LKT EMULSION INJECTABLE POUR BOVINS

\nChaque dose (2 mL) contient : \n \nSubstances actives : \nMannheimia haemolytica, sérotype A1, souche 2806, leucotoxine> 2,8 R.I (*) \nHistophilus somni, souche Bailie, inactivée> 3,3 MAT (**) \n \n(*) Un minimum de 80 % de lapins vaccinés présentent un titre sérologique mesuré par ELISA > 2,0 RI ; le titre moyen est > 2,8 RI.\n(**) Un minimum de 80 % de lapins vaccinés présentent un titre sérologique mesuré par MAT >= 3,0 log2 ; le titre moyen est > 3,3 log2.\n \nAdjuvant : \nParaffine liquide18,2 mg Excipients: \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nThiomersal0,2 mg\nOléate de sorbitan \nPolysorbate 80 \nAlginate de sodium \nChlorure de calcium dihydrate \nSiméticone \nEau pour préparations injectables \nPolymyxin B Émulsion homogène de couleur ivoire.

Bovins.

Réduction des signes cliniques et des lésions pulmonaires causés par Mannheimia haemolytica sérotype A1 et Histophilus somni chez les veaux à partir de 2 mois d'âge. Mise en place de l'immunité : 3 semaines. Durée de l'immunité : n’a pas été établie.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, à l'adjuvant ou à l'un des excipients.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Ne pas utiliser chez des animaux présentant un poids insuffisant pour leur âge.

Pour l'utilisateur :Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin. Pour le médecin :Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Sans objet.

Bovins: \nTrès fréquent(> 1 animal / 10 animaux traités):Température élevée1Gonflement au point d’injection2\nFréquent(1 à 10 animaux / 100 animaux traités):Apathie3, Anorexie3, Dépression3\nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):Réaction de type anaphylactique4 1 Jusqu’à 2 ºC, disparaît après 4 jours.2 Diamètre de 1 à 7 cm qui disparaît ou est nettement réduit en taille dans les 14 jours. Peut persister jusqu’à 4 semaines après la seconde administration. 3 Légère, disparaît en 4 jours.4 Traitement symptomatique approprié, tel que des antihistaminiques ou de la cortisone ou, dans les cas les plus graves, de l’adrénaline doit être administrée. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation:Ne pas utiliser en cas de gestation et de lactation.

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Voie sous-cutanée. Veaux: 2 mL / animal. Programme de vaccination recommandé : Administrer une dose (2 mL) par veau, à 2 mois d'âge. Cette dose de 2 mL doit être répétée après 21 jours. Vacciner les veaux par injection sous-cutanée dans la zone pré-scapulaire. Il est préférable d’administrer la seconde injection sur le côté opposé. Le vaccin doit être à température ambiante entre 15-20°C avant son administration.Bien agiter le flacon avant utilisation.Éviter toute contamination pendant l'utilisation.Utiliser des aiguilles et des seringues stériles. Il est recommandé de vacciner avant les périodes de stress (transports, allotements, ...).Le programme de vaccination doit être achevé 3 semaines avant ces périodes. Toutefois la protection n'a pas été démontrée si le programme de vaccination est achevé plus de 3 semaines avant les périodes de stress.

Aucun effet autre que ceux mentionnés dans la section 3.6 n’ont été observés après l'administration de deux fois la dose recommandée.

Sans objet.

Zéro jour.

QI02ABStimulation de l'immunité active contre Mannheimia haemolytica A1 et Histophilus somni.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Le contenant est constitué de flacons en verre de type I de 20 mL (10 doses) et de flacons en verre de type II de 100 mL (50 doses), bouchon en caoutchouc de type I et capsule aluminium.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

LABORATORIOS HIPRA S.A.

FR/V/1819303 1/2007\n\nBoîte en carton de 1 flacon en verre de 10 doses\nBoîte en carton de 1 flacon en verre de 50 doses\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

31/01/2007

14/01/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).