GESTAVET 600 (40 UI/ML + 80 UI/ML) LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS

Substances actives : Chaque flacon de lyophilisat contient \nGonadotropine chorionique humaine (hCG) .........................................................................200 UI\nGonadotropine sérique équine (eCG) ...................................................................................400 UI Excipients :\nComposition qualitative en excipients et autres composants\nFlacon de lyophilisat\nDihydrogénophosphate de potassium.\nPhosphate disodique dodécahydraté.\nLactose monohydraté.\nFlacon du solvant :\nEau pour préparation injectable. Chaque flacon de lyophilisat est reconstitué avec 5 mL de solvant. La solution reconstituée contient 40 UI de hCG et 80 UI de eCG par mL.Lyophilisat : poudre blanche.Solvant : solution transparent et incolore.

Porcs (truies).

Chez les truies : induction et synchronisation des chaleurs.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, ou à l'un des excipients.Ne pas utiliser chez les truies présentant des ovaires polykystiques.Ne pas utiliser chez les animaux gestants.

L'administration du traitement au cours de la phase lutéale primaire ou en milieu de cycle peut favoriser le développement de kystes ovariens.L'administration de ce médicament vétérinaire permet l'induction des chaleurs 3 à 6 jours après le traitement. Ne pas modifier la posologie. L'efficacité du médicament vétérinaire n'augmente pas avec de fortes doses.

Ne pas injecter dans le tissu graisseux sous-cutané.Bien agiter le flacon pour obtenir une solution homogène.

Des précautions doivent être prises pour éviter toute auto-injection accidentelle ; en cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux gonadotrophines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Le médicament vétérinaire peut entraîner une légère irritation de la peau. Éviter tout contact avec la peau. Lors de la manipulation du médicament vétérinaire, porter un équipement de protection individuelle constitué de gants imperméables. En cas de renversement accidentel, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas d'hypersensibilité aux gonadotropines.Les études menées sur des animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes après administration de l'association hCG/eCG. Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes, ayant l'intention de tomber enceintes ou susceptibles de l'être.Se laver les mains après utilisation.

Sans objet.

Porcs (truies) :\nTrès rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Réaction anaphylactique11Dans ce cas, administrer 1 à 3 mL d'adrénaline diluée au 1:1000 par injection intramusculaire. L’eCG et l’hCG sont des protéines exogènes pour les espèces autres que les équidés et les humains. Par conséquent, une réaction antigène-anticorps peut être déduite L'administration répétée d'eCG et d'hCG peut, dans de rares cas, entraîner un choc anaphylactique.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation :Ne pas utiliser chez les animaux gestants.

Aucune connue.

Voie intramusculaire, à l'arrière de la base de l'oreille.Dissoudre le lyophilisat dans une petite quantité de solvant. Mélanger pour obtenir une solution homogène. Transférer la solution dans le flacon contenant le reste du solvant et mélanger jusqu'à dissolution complète. Administrer immédiatement après reconstitution du médicament vétérinaire.Porcs : 5 mL/truie (soit 400 UI d'eCG et 200 UI d'hCG par animal), en une seule administration, entre 0 et 2 jours après le sevrage.Les chaleurs seront induites 3 à 6 jours après administration du médicament vétérinaire. Solution reconstituée : solution transparente et incolore.

Tout surdosage n'entraînera aucun effet indésirable, mais l'administration d'une dose supérieure aux recommandations ne permet pas d'obtenir de meilleurs résultats.

Sans objet.

Viande et abats : zéro jour.

QG03GA99.

Le médicament vétérinaire est une présentation lyophilisée associant hCG et eCG à un solvant pour reconstitution. Le médicament vétérinaire contient 400 UI d'eCG et 200 UI de hCG.L'eCG possède une double activité FSH et LH. Elle stimule par conséquent la croissance et la maturation folliculaires au cours des jours précédant l'oestrus et l'ovulation. L'hCG ne possède qu'une activité de type LH. Elle joue par conséquent un rôle clé dans l'induction de l'ovulation des follicules dont la croissance est stimulée par l'eCG. Ces caractéristiques expliquent l'efficacité du médicament vétérinaire dans l'induction et la synchronisation de la première ovulation post-sevrage chez la truie.

Après injection chez le porc, l'eCG et l'hCG sont rapidement absorbées, dans la mesure ou la Cmax est atteinte dans les 8 heures pour les deux hormones. La biodisponibilité du produit après injection intramusculaire est élevée. Chez le porc, il a été démontré que la demi-vie d'élimination de l'eCG et de l'hCG atteignait respectivement 36 et 27 heures.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.Protéger de la lumière.

Le produit lyophilisé est conditionné dans des flacons en verre incolore de type I de 10 mL, scellés par un bouchon en caoutchouc bromobutyle de type I et une capsule en aluminium anodisé.Le solvant est conditionné dans des flacons en verre incolore de type I de 10 mL (contenant 5 mL de solvant), scellés par un bouchon en caoutchouc bromobutyle de type I et une capsule en aluminium anodisé.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

BIOGENESIS GLOBAL S.L.

FR/V/5275460 5/2009\n\nBoîte en carton de 5 flacons de lyophilisat et 5 flacons de 5 mL de solvant\nBoîte en carton de 10 flacons de lyophilisat et boîte de 10 flacons de 5 mL de solvant\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

10/06/2009

01/06/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).