FRADEXAM 6300 UI/ML + 0,760 MG/ML POUDRE ET SOLVANT POUR COLLYRE EN SOLUTION POUR CHIENS ET CHATS

\nLyophilisat : \n \nUn flacon contient : \n \nSubstance active : \nFramycétine ..................................................................31500 UI\n(sous forme de sulfate) \n \nExcipient : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nGlycine Pastilles blanches à blanc crème. \nSolvant : \n \nUn flacon de 5 mL contient : \n \nSubstance active : \nDexaméthasone .............................................................3,80 mg\n(sous forme de phosphate de disodium) \n(équivalant à 5 mg de phosphate sodique de dexaméthasone) \n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nSolution de chlorure de benzalkonium(équivalant à 0,50 mg de chlorure de benzalkonium)1,0 mg\nPolysorbate 80/\nDextran 70/\nPhosphate monosodique dihydraté (E339(i))/\nPhosphate disodique dodécahydraté (E339(ii))/\nEau pour préparations injectables/ Solution incolore. \nSolution reconstituée : \n \nUn mL de solution reconstituée contient : \n \nSubstances actives : \nFramycétine ..................................................................6300 UI\n(sous forme de sulfate) \nDexaméthasone .............................................................0,760 mg\n(sous forme de phosphate de disodium) \n(équivalant à 1 mg de phosphate sodique de dexaméthasone) \n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nGlycine/\nSolution de chlorure de benzalkonium(équivalant à 0,10 mg de chlorure de benzalkonium)0,20 mg\nPolysorbate 80/\nDextran 70/\nPhosphate monosodique dihydraté (E339(i))/\nPhosphate disodique dodécahydraté (E339(ii))/\nEau pour préparations injectables/ Solution incolore.

Chiens et chats.

Traitement des infections oculaires à germes sensibles à la framycétine.

Ne pas utiliser en cas d’infections oculaires virales ou mycosiques.Ne pas utiliser en cas d’ulcères cornéens.Ne pas utiliser en cas d’antécédents glaucomateux.

Aucune.

Sans objet.

Sans objet.

Sans objet.

Chiens et chats : non connus. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou lactation. Gestation et lactation : L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Aucune connue.

Voie oculaire. Instiller 2 gouttes de collyre 3 à 4 fois par jour, pendant 8 à 10 jours.Dans certains cas (ex. kératite pigmentaire), le traitement devra être prolongé pour obtenir une nette rémission des symptômes. Dans cette hypothèse, la posologie et le rythme d'administration seront revus à la baisse. Mode d'emploi : Se laver soigneusement les mains avant de manipuler et de reconstituer la solution de collyre afin d'éviter toute contamination microbiologique du médicament vétérinaire. Il est recommandé de faire réaliser la reconstitution du collyre par un vétérinaire ou un pharmacien. Retirer le capuchon du compte-gouttes pour administrer le médicament vétérinaire.Maintenir la tête du chien/chat dans une position légèrement verticale. Tenir le récipient en position verticale sans toucher l'oeil. Poser la main/le petit doigt sur le front du chien/chat pour maintenir une distance entre le récipient et l'oeil. Tirer la paupière de l'oeil affecté vers le bas, ce qui formera une petite poche dans la paupière. Presser délicatement le compte-gouttes pour administrer deux gouttes dans la poche créée en tirant la paupière.Veiller à ne pas toucher l'embout du compte-gouttes après avoir ouvert le récipient et remettre le capuchon en place après utilisation.

Non connus.

Sans objet.

Sans objet.

QS01CA01.

La framycétine est un antibiotique à large spectre du groupe des aminosides, actif sur la majorité des germes pathogènes de l'oeil. Sa tolérance locale est excellente. La dexaméthasone, puissant corticoïde, agit sur les manifestations inflammatoires et allergiques.

La framycétine et la dexaméthasone sont peu absorbées après administration par voie oculaire.Les excipients de la spécialité (dextran) assurent une bonne diffusion et un temps de contact prolongé des substances actives.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 10 jours.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

LyophilisatFlacon verre coloré type IBouchon chlorobutyleCapsule aluminium SolvantFlacon polyéthylène basse densitéEmbout polyéthylène basse densitéBouchon à vis polyéthylène haute densité Solution reconstituéeEmbout compte-gouttes PVCBouchon polyéthylène basse densité

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

DOMES PHARMA

FR/V/0723213 0/1989\n\nBoîte de 1 flacon de lyophilisat, 1 flacon de solvant de 5 mL et 1 bouchon compte-goutte.\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

10/10/1989

10/07/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).