DEXAFORT SUSPENSION INJECTABLE

\nChaque mL contient : \n \nSubstances actives : \nDexaméthasone ..........................................................................1,00 mg\n(sous forme de phosphate de disodium) \n(Equivalant à 1,32 mg de phosphate de disodium de dexaméthasone) \nDexaméthasone ..........................................................................2,00 mg\n(sous forme de phénylpropionate) \n(Equivalant à 2,67 mg de phénylpropionate de dexaméthasone) \n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nAlcool benzylique (E1519)10,40 mg\nMéthylcellulose/\nCitrate de sodium dihydraté/\nChlorure de sodium/\nGomme adragante/\nHydroxyde de sodium/\nAcide chlorhydrique concentré/\nEau pour préparations injectables/ Suspension injectable.

Bovins, caprins, chevaux, porcins, chiens et chats.

Chez les bovins, les caprins, les chevaux, les porcins, les chiens et les chats :- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc. Chez les bovins et les caprins :- Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation). Chez les bovins :- Induction de la parturition. Chez les chevaux :- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.Cf. rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.

Sans objet.

Chevaux, porcins, chiens et chats : \nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Réaction d’hypersensibilitéPolyurie1,2Polydipsie1,2, polyphagie1,3\nFréquence indéterminée(ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :Hyperadrénocorticisme1Trouble du système immunitaire (immunodépression)1Trouble métabolique (redistribution des réserves lipidiques de l’organisme)11 En cas d’usage prolongé2 Fréquence uniquement déterminée chez le chien et le chat3 Fréquence uniquement déterminée chez le chien Bovins et caprins : \nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Réaction d’hypersensibilitéRétention placentaire1,2\nFréquence indéterminée(ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :Polyurie3Polydipsie3, polyphagie3Hyperadrénocorticisme3Trouble du système immunitaire (immunodépression)3Trouble métabolique (redistribution des réserves lipidiques de l’organisme)3Mortalité périnatale1Baisse de la production laitière41 En cas d’utilisation pour induction de la parturition2 Fréquence uniquement déterminée chez les bovins3 En cas d’usage prolongé4 Temporaire, lors d’utilisation chez des animaux en lactation Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation : Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.Utilisation non recommandée des corticoïdes chez les femelles gestantes, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.

Voies intramusculaire et sous-cutanée (chiens, chats). Bien agiter le flacon avant emploi. \nEspècesPosologie (en mg de dexaméthasone/kg)\nChevaux, bovins, caprins, porcins0,06 mg/kg (2 mL/100 kg) par voie intramusculaire\nChiens, chats0,15 mg/kg (0,5 mL/10 kg) par voie intramusculaire ou sous-cutanée Induction de la mise-bas :Bovins : 20 mg (7 mL) Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.

Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les chevaux.

Sans objet.

Bovins, chevaux et caprins :- Viande et abats : 63 jours.- Lait : 8 jours. Porcins :- Viande et abats : 14 jours.

QH02AB02.

La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à vingt fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. L'administration de dexaméthasone mime les effets du cortisol et produit par conséquent un signal qui initie l'induction de la parturition chez les ruminants si le foetus est vivant.

Après administration du produit par voie intramusculaire, le phosphate sodique de dexaméthasone est absorbé rapidement, et hydrolysé en dexaméthasone (base), donnant une réponse d'action rapide et de courte durée (environ 48 heures) ; le phénylpropionate de dexaméthasone est absorbé plus lentement, prolongeant ainsi la durée d'action de la dexaméthasone pendant 7 à 8 jours. Le Tmax chez les bovins, les chevaux, et les chiens est atteint dans les 60 minutes après administration intramusculaire. Le T½ (temps de demi-vie) varie selon l'espèce entre 30 et 96 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100 %.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Conserver le flacon en position verticale.Protéger de la lumière.

Flacon verre type I fermé par un bouchon caoutchouc butyle halogène et scellé par une capsule aluminium.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

INTERVET

FR/V/1475011 1/1992\n\nBoîte de 1 flacon de 50 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

30/06/1992

18/07/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).