Fiche réglementaire

DEXACORTYL

DEXACORTYL est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.

Fiche rapide

Titulaire de l’AMM
DOPHARMA FRANCE
Forme pharmaceutique
Solution injectable
Numéro d’AMM
FR/V/9850725 4/1984
Date d’AMM
11/07/1984
ATCvet
QH02AB02

Quelle est la composition de DEXACORTYL ?

Pour quelles espèces et quelles voies ?

EspèceVoie d’administrationTemps d’attente
BovinsIntra-articulaire Non renseigné
BovinsPéri-articulaire Non renseigné
CaprinsIntraveineuse Non renseigné
CaprinsIntramusculaire Non renseigné
CaprinsSous-cutanée Non renseigné
CaprinsIntra-articulaire Non renseigné
CaprinsPéri-articulaire Non renseigné
PorcinsIntraveineuse Non renseigné
PorcinsIntramusculaire Non renseigné
PorcinsSous-cutanée Non renseigné
PorcinsIntra-articulaire Non renseigné
PorcinsPéri-articulaire Non renseigné
BovinsIntramusculaire Non renseigné
BovinsSous-cutanée Non renseigné
EquinsIntra-articulaire Non renseigné
EquinsPéri-articulaire Non renseigné
BovinsIntraveineuse Non renseigné
EquinsIntraveineuse Non renseigné
EquinsIntramusculaire Non renseigné
EquinsSous-cutanée Non renseigné

Présentations disponibles dans le jeu de données

PrésentationGTINAMMDélivrance
Boîte de 1 flacon de 20 mL—FR/V/9850725 4/1984Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 1 flacon de 50 mL—FR/V/9850725 4/1984Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 1 flacon de 100 mL—FR/V/9850725 4/1984Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 10 flacons de 100 mL—FR/V/9850725 4/1984Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

DEXACORTYL

\nUn mL contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nDexaméthasone .................................................................1,52 mg\n(sous forme de phosphate de disodium) \n(soit 2 mg de phosphate disodique de dexaméthasone) \n \nExcipient(s) : \nPhénol ..............................................................................5,00 mg\nPour la liste complète des excipients, voir la rubrique « Liste des excipients ».

Solution injectable.

Equins, bovins, caprins et porcins.

Chez les équins, les bovins, les caprins et les porcins :\n- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.\n\nChez les bovins et les caprins :\n- Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).\n Chez les bovins :\n- Induction de la parturition.\nChez les équins :\n- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.\nNe pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.\nCf. rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.\nExcepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation; un bilan acido-basique doit être effectué.

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.\nLes personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.\nLes femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.

Aucune.

En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.\nL'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.\nL'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.

Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.\nL'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.\nL'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.

Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée, intra-articulaire ou péri-articulaire. \nEspècesPosologie (en mg de dexaméthasone/kg)\nEquins, bovins, caprins, porcins0,015 à 0,06 mg/kg (soit 1 à 4 mL/100 kg)\nLe produit peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 0,125 à 5 mL par animal en fonction du poids de l'animal.\n\nInduction de la mise-bas :\nVaches : 20 mg de dexaméthasone (13 mL).

Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.

Bovins et caprins :- Viande et abats : 8 jours.\n- Lait : 3 jours. Equins :- Viande et abats : 6 jours.\n- Lait : 3 jours. Porcins :- Viande et abats : 6 jours.

Groupe pharmacothérapeutique : corticostéroïdes pour utilisation systémique, glucocorticoïde.\nCode ATC-vet : QH02AB02.

La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à vingt fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le foetus est vivant.

Après administration du produit par voie intramusculaire, le phosphate sodique de dexaméthasone est absorbé rapidement, et hydrolysé en dexaméthasone (base), donnant une réponse d'action rapide et de courte durée. Le Tmax chez les bovins, les caprins, les chevaux et les porcins est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire. Le T½ (temps de demi-vie) varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100 %.

Phénol\nCitrate de sodium\nChlorure de sodium\nEau pour préparations injectables

Non connues.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.\nDurée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Aucune.

Flacon verre coloré type II (20 mL)\nFlacon verre coloré type II (50 mL)\nFlacon verre coloré type II (100 mL)

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

DOPHARMA FRANCE\n23 RUE DU PRIEURE\nSAINT HERBLON\n44150 VAIR SUR LOIRE \nFRANCE

FR/V/9850725 4/1984\n\nBoîte de 1 flacon de 20 mL\nBoîte de 1 flacon de 50 mL\nBoîte de 1 flacon de 100 mL\nBoîte de 10 flacons de 100 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

11/07/1984 - 28/01/2022

04/01/2023

Autres fiches à consulter

Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.

Sources et mise à jour

Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.

  • Dernière mise à jour RCP : 04/01/2023
  • Dernier changement détecté : 08/10/2026
Consulter le RCP officiel

Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.