Fiche réglementaire
FLUBENDAZOLE 3 PORC-VOLAILLE
FLUBENDAZOLE 3 PORC-VOLAILLE est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- HUVEPHARMA SA
- Forme pharmaceutique
- Prémélange médicamenteux
- Numéro d’AMM
- FR/V/2578133 9/2005
- Date d’AMM
- 02/06/2005
- ATCvet
- QP52AC12
Quelle est la composition de FLUBENDAZOLE 3 PORC-VOLAILLE ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| Flubendazole | 3 | mg |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Dinde | Orale | 2 jour |
| Dinde | Orale | Non renseigné |
| Faisan | Orale | 5 jour |
| Faisan | Orale | Non renseigné |
| Porcins | Orale | 5 jour |
| Poules | Orale | 4 jour |
| Poules | Orale | Non renseigné |
| Poulet de chair | Orale | 4 jour |
| Oie | Orale | 15 jour |
| Oie | Orale | Non renseigné |
| Canard | Orale | 15 jour |
| Pintade | Orale | 15 jour |
| Pintade | Orale | Non renseigné |
| Caille | Orale | 15 jour |
| Caille | Orale | Non renseigné |
| Pigeon | Orale | 15 jour |
| Pigeon | Orale | Non renseigné |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Sac de 5 kg | 03661753032662 | FR/V/2578133 9/2005 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Sac de 25 kg | 03661753030620 | FR/V/2578133 9/2005 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Conteneur souple de 1000 kg | 03661753067312 | FR/V/2578133 9/2005 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
FLUBENDAZOLE 3 PORC-VOLAILLE
\nUn g contient : \n \nSubstance active : \nFlubendazole……………………….....3 mg\n \nExcipient : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nFarine de blé Prémélange médicamenteux.Poudre blanchâtre, fine sans agglomérats.
Porcins et volailles.
Affections à parasites sensibles au flubendazole. Chez les volailles :- Traitement des infestations par les parasites suivants : Nématodes gastro-intestinaux :Ascaridia spp,Heterakis gallinarum,Capillaria spp,Trichostrongylus tenuis,Amidostomum anseris (oie). Nématodes de l'appareil respiratoire :Syngamus trachea. Chez les porcins :- Traitement des infestations par les parasites suivants : Nématodes gastro-intestinaux :Ascaris suum,Oesophagostumum dentatum,Trichuris suis,Hyostrongylus rubidus,Strongyloïdes ransomi. Nématodes de l'appareil respiratoire :Metastrongylus elongatus.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité à la substance active.
Ce prémélange médicamenteux est exclusivement destiné aux espèces de destination indiquées à la rubrique « Espèces cibles ».
Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux solides et ne peut être utilisé en l'état ; le taux d'incorporation du prémélange médicamenteux à l'aliment solide ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.
Manipuler ce médicament vétérinaire en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition. Le port d'un masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé lors de la préparation de l'aliment. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
Sans objet.
Non connus. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Gestation et lactation : Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les truies gestantes.Son innocuité n'a pas été évaluée chez les truies allaitantes, son utilisation pendant la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire. Oiseux pondeurs :L'innocuité du médicament vétérinaire a été évaluée chez les poules pondeuses.Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez ces animaux.
Aucune connue.
Voie orale. Après incorporation dans l’aliment. Volailles :3 mg de flubendazole par kg de poids vif et par jour pendant 7 jours. Pour un ingéré alimentaire quotidien de 100 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 30 ppm dans l'aliment. Porcins :0,75 mg de flubendazole par kg de poids vif et par jour pendant 10 jours. Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 15 ppm dans l'aliment.ou1,50 mg de flubendazole par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours. Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 30 ppm dans l'aliment. Pour respecter la posologie pondérale et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ce qui conduit à une teneur (en ppm) plus importante dans l'aliment.
Non connu.
Ce médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pour la préparation d’aliments médicamenteux.
Viande et abats : Porcins : 5 jours.Poules et poulets : 4 jours.Faisans : 5 jours.Dindes : 2 jours.Autres volailles : 15 jours. Œufs : zéro jour.
QP52AC12.
Le flubendazole est un anthelminthique à large spectre appartenant à la famille des benzimidazoles. Le flubendazole agit par interaction avec le système microtubulaire des cellules absorbantes du parasite ce qui donne lieu à une autolyse et à la destruction complète de ces cellules, ce qui provoque la mort et l'expulsion du ver.
Le flubendazole est très peu soluble dans les systèmes aqueux, il en résulte un faible taux de dissolution et une absorption très faible au niveau du tractus gastro-intestinal. Ceci se traduit par une excrétion fécale élevée de la substance active.La fraction absorbée est largement métabolisée dans le foie par hydrolyse des carbamates et par réduction cétonique. Les métabolites sont conjugués à l'acide glucuronique ou aux sulfates et sont excrétés par l'urine.
Aucune connue.
SacDurée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.Durée de conservation après incorporation dans les aliments : 9 mois. Conteneur souple Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 6 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 semaines.Durée de conservation après incorporation dans les aliments : 9 mois.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Sac polyéthylène basse densité/papier/papier (sacs de 5 kg et 25 kg)Conteneur souple polyéthylène basse densité-polypropylène (conteneur de 1000 kg)
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
HUVEPHARMA SA\n34 RUE JEAN MONNET\nZONE INDUSTRIELLE D'ETRICHE\nSEGRE\n49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU \nFRANCE
FR/V/2578133 9/2005\n\nSac de 5 kg\nSac de 25 kg\nConteneur souple de 1000 kg\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
02/06/2005 - 03/05/2010
19/07/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
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Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 19/07/2024
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.