Fiche réglementaire
CONCENTRAT V081 FLUBENDAZOLE 6 PORC VOLAILLE
CONCENTRAT V081 FLUBENDAZOLE 6 PORC VOLAILLE est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- CEVA SANTE ANIMALE
- Forme pharmaceutique
- Prémélange médicamenteux
- Numéro d’AMM
- FR/V/5701173 6/1991
- Date d’AMM
- 23/04/1991
- ATCvet
- QP52AC12
Quelle est la composition de CONCENTRAT V081 FLUBENDAZOLE 6 PORC VOLAILLE ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| Flubendazole | 6 | mg |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Porcins | Orale | 5 jour |
| Poules | Orale | 4 jour |
| Faisan | Orale | 5 jour |
| Dinde | Orale | 2 jour |
| Volailles | Orale | 15 jour |
| Volailles | Orale | Non renseigné |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Sac de 10 kg | — | FR/V/5701173 6/1991 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Sac de 25 kg | — | FR/V/5701173 6/1991 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
CONCENTRAT V081 FLUBENDAZOLE 6 PORC VOLAILLE
\nUn g contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nFlubendazole..........................................................6 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Prémélange médicamenteux.Poudre blanche à légèrement jaune.
Porcins et volailles.
Affections à parasites sensibles au flubendazole.\n\nChez les volailles :\n- Traitement des infestations par les parasites suivants : Nématodes gastro-intestinaux :\nAscaridia spp.,\nHeterakis gallinarum,\nCapillaria spp.,\nTrichostrongylus tenuis,\nAmidostomum anseris (oie).\n\nNématodes de l'appareil respiratoire :\nSyngamus trachea. Chez les porcins :- Traitement des infestations par les parasites suivants : Nématodes gastro-intestinaux :Ascaris suum,Oesophagostumum dentatum,Trichuris suis,Hyostrongylus rubidus,Strongyloïdes ransomi. Nématodes de l'appareil respiratoire :Metastrongylus elongatus.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active.
Ce prémélange médicamenteux est exclusivement destiné aux espèces indiquées à la rubrique « Espèces cibles ».Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :- Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une période prolongée.- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des oeufs dans les fèces). En cas de forte suspicion de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action doit être utilisé.Les animaux souffrant d’inappétence doivent être traités individuellement.
Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux solides et ne peut être utilisé en l'état.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition. Le port d'un masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé lors de la préparation de l'aliment. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
Aucune.
Non connus.
L'innocuité du produit a été évaluée chez les poules pondeuses. Le produit peut être utilisé chez ces animaux. Le produit peut être utilisé chez les truies gestantes. Son innocuité n'a pas été évaluée chez les truies allaitantes, son utilisation pendant la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Aucune connue.
Voie orale. Volailles :\n3 mg de flubendazole par kg de poids vif et par jour par voie orale pendant 7 jours. Pour un ingéré alimentaire quotidien de 100 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 30 ppm dans l'aliment. Porcins :0,75 mg de flubendazole par kg de poids vif et par jour par voie orale pendant 10 jours. Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 15 ppm dans l'aliment ou 1,50 mg de flubendazole par kg de poids vif et par jour par voie orale pendant 5 jours. Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 30 ppm dans l'aliment. Pour garantir l’administration d’une dose correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. L’ingéré alimentaire dépend de l’état clinique des animaux et des facteurs environnementaux. La consommation d’aliments doit être régulièrement contrôlée et le taux d’incorporation du prémélange ajusté en conséquence.
Non connu.
Viande et abats :- Porcins : 5 jours. - Poules et poulets : 4 jours.\n- Faisans : 5 jours.\n- Dindes : 2 jours.\n- Autres volailles : 15 jours.\n\nOEufs : Zéro jour.
Groupe pharmacothérapeutique : Anthelminthique, benzimidazole.\nCode ATC-vet : QP52AC12.
Le flubendazole est un anthelminthique à large spectre appartenant à la famille des benzimidazoles. Le flubendazole agit par interaction avec le système microtubulaire des cellules absorbantes du parasite ce qui donne lieu à une autolyse et à la destruction complète de ces cellules, ce qui provoque la mort et l'expulsion du ver.
Le flubendazole est très peu soluble dans les systèmes aqueux, il en résulte un faible taux de dissolution et une absorption très faible au niveau du tractus gastro-intestinal. Ceci se traduit par une excrétion fécale élevée de la substance active.\nLa fraction absorbée est largement métabolisée dans le foie par hydrolyse des carbamates et par réduction cétonique. Les métabolites sont conjugués à l'acide glucuronique ou aux sulfates et sont excrétés par l'urine.
Silice colloïdale anhydre\nLaurilsulfate de sodium\nLactose monohydraté\nFarine de blé
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.Durée de conservation après incorporation dans l'aliment sous forme de farine : 9 mois.Durée de conservation après incorporation dans l'aliment sous forme de granulés : 5 mois.
A conserver dans un endroit sec.
Sac polyéthylène basse densité-papier-papier
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
CEVA SANTE ANIMALE\n8 RUE DE LOGRONO\n33500 LIBOURNE \nFRANCE
FR/V/5701173 6/1991\n\nSac de 10 kg\nSac de 25 kg\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
23/04/1991 - 15/02/2011
27/06/2025
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Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 27/06/2025
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.