ESPACOX 50 MG/ML SUSPENSION ORALE POUR PORCINS

\nChaque mL contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nToltrazuril ............................................................................50,0 mg Excipient(s) : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nBenzoate de sodium (E211)2,1 mg\nPropionate de sodium (E281)2,1 mg\nDocusate de sodium/\nBentonite/\nGomme xanthane/\nPropylèneglycol (E1520)/\nAcide citrique (pour l'ajustement du pH)/\nEmulsion de siméticone/\nEau purifiée/ Suspension de couleur blanche à jaunâtre.

Porcins (porcelets âgés de 3 à 5 jours).

Pour la prévention des signes cliniques de la coccidiose du porcelet en période néonatale (de 3 à 5 jours), dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Cystoisospora suis (Isospora suis).

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Comme avec les autres antiparasitaires, une utilisation fréquente et prolongée d'antiprotozoaires d'une même classe et un sous dosage dû à une sous-estimation du poids vif peuvent conduire au développement de résistances. Il est recommandé de traiter tous les porcelets de la portée. Les mesures d'hygiène peuvent réduire le risque de coccidiose. Il est donc recommandé d'améliorer en même temps les conditions d'hygiène dans l'établissement concerné, en particulier la sécheresse et la propreté. Pour optimiser les résultats, les animaux devraient être traités avant l’apparition des signes cliniques, c’est-à-dire pendant la période pré-patente. Pour modifier l'évolution d'une infection clinique coccidienne établie, chez des animaux montrant déjà des signes de diarrhée, un traitement de soutien supplémentaire peut s'avérer nécessaire.

Sans objet.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au toltrazuril, ou à l'un des excipients, doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.Le produit peut provoquer une irritation en cas de contact avec la peau ou les yeux.Éviter tout contact du produit avec la peau et les yeux.En cas d'exposition accidentelle, laver immédiatement avec de l'eau toute projection sur la peau et dans les yeux.Se laver les mains et la peau exposée après utilisation.Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.

Sans objet.

Aucun connu. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Sans objet.

Aucune connue.Cependant, il n'y a pas d'interaction lors d'administration concomitante avec une supplémentation en fer.

Voie orale.Traitement individuel des animaux.Traiter chaque porcelet âgé de 3 à 5 jours avec une dose orale unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids vif, soit 0,4 mL de médicament vétérinaire par kg de poids vif.Compte tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter individuellement les porcelets, il est recommandé d'utiliser un système d'administration avec une exactitude de dosage de 0,1 mL.Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel/vif doit être déterminé aussi précisément que possible.La suspension buvable doit être agitée avant utilisation. Le traitement individuel des porcelets après apparition des signes cliniques sera d'un intérêt limité, compte tenu des dommages déjà subis au niveau de l'intestin grêle.

Aucun signe d'intolérance n'a été observé après administration de 3 fois la dose recommandée chez les porcelets.

Sans objet.

Viande et abats : 73 jours.

QP51BC01.

Le toltrazuril est un dérivé des triazinones. II agit contre les coccidies du genre Isospora. Il est actif contre tous les stades de développement intracellulaires de coccidies : mérogonie (multiplication asexuée) et gamétogonie (phase sexuée). Tous les stades sont détruits, son mode d'action est donc qualifié de coccidiocide.

Après administration orale, le toltrazuril est lentement absorbé avec une biodisponibilité >= 70 %. La concentration maximale (Cmax) du toltrazuril est de 15,1 µg/mL et elle est obtenue environ 24 heures après administration. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone. L'élimination du toltrazuril est lente avec une demi-vie d'élimination d'environ 3 jours. L'excrétion s'effectue essentiellement par les fèces.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Flacon polyéthylène haute densité. Le flacon est scellé à chaud avec une feuille de polyéthylène (PE) et est fermé par un bouchon à vis en polyéthylène haute densité équipé d’un système de sécurité pour assurer une fermeture hermétique.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

FR/V/2455090 9/2014\n\nBoîte de 1 flacon de 250 mL\nFlacon de 1 000 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

21/05/2014

04/02/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).