Fiche réglementaire

TOLTRAMAX 50 MG/ML SUSPENSION ORALE POUR PORCS

TOLTRAMAX 50 MG/ML SUSPENSION ORALE POUR PORCS est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.

Fiche rapide

Titulaire de l’AMM
LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Forme pharmaceutique
Suspension buvable
Numéro d’AMM
FR/V/6510112 2/2012
Date d’AMM
19/03/2012
ATCvet
QP51AJ01

Quelle est la composition de TOLTRAMAX 50 MG/ML SUSPENSION ORALE POUR PORCS ?

SubstanceQuantitéUnité
Toltrazuril 50mg

Pour quelles espèces et quelles voies ?

EspèceVoie d’administrationTemps d’attente
PorcinsOrale77 jour

Présentations disponibles dans le jeu de données

PrésentationGTINAMMDélivrance
Flacon de 250 mL05997376128160FR/V/6510112 2/2012Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Flacon de 1000 mL05997376148168FR/V/6510112 2/2012Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

TOLTRAMAX 50 MG/ML SUSPENSION ORALE POUR PORCS

\nUn ml de solution contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nToltrazuril .....................................................50 mg\n \nExcipient(s) : \nBenzoate de sodium (E211) ........................2 mg\nPropionate de sodium (E281) ......................2 mg\nPour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Suspension buvable.\nSuspension blanche ou sensiblement blanche.

Porcs (porcelets âgés de 3 à 5 jours).

Prévention des signes cliniques de la coccidiose du porcelet en période néonatale (de 3 à 5 jours), dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Isospora suis.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Comme avec tout antiparasitaire, l'utilisation fréquente et répétée d'antiprotozoaires de la même classe peut conduire à l'apparition d'une résistance.\nIl est recommandé de traiter tous les animaux dans un parc d'élevage.\nDes mesures d'hygiène peuvent réduire le risque de coccidiose. Il est donc recommandé d'améliorer de façon concomitante les conditions d'hygiène dans les installations concernées, en particulier de diminuer l'humidité de la litière et d'améliorer la propreté.

Afin d'entraver le développement d'une coccidiose clinique patente, notamment chez des animaux déjà en état diarrhéique, un traitement symptomatique additionnel peut être nécessaire.

En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.\nCe produit peut causer des réactions allergiques.\nLes personnes présentant une hypersensibilité connue au toltrazuril doivent éviter tout contact avec le produit.\nCe produit peut entrainer des irritations en cas de contact avec la peau et les yeux.\nEviter tout contact avec la peau et les yeux.En cas d'exposition accidentelle des yeux, laver abondamment avec de l'eau.\nEn cas de contact accidentel avec la peau, rincer immédiatement à l'eau.\nSe laver les mains et les zones cutanées exposées après utilisation du produit.\nNe pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation de ce médicament.

Aucune.

Non connus.

Sans objet.

Aucune connue. Cependant il n'y a pas d'interaction lors d'administration concomitante avec une supplémentation en fer.

Voie orale. Traitement individuel des animaux.\n\nTraiter chaque porc à 3-5 jours d'âge avec une administration orale unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids vif, soit 0,4 mL de suspension buvable par kg de poids vif.Le poids de l'animal doit être déterminé avec précision avant le traitement.\n\nLa suspension buvable doit être agitée avant utilisation.\nCompte tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter individuellement les porcelets, il est recommandé d'utiliser un système d'administration avec une exactitude de dosage de 0,1 mL.\nLe traitement des porcelets après apparition des signes cliniques sera d'un intérêt limité, compte tenu de dommages déjà subis au niveau de l'intestin grêle.

Aucun effet indésirable n'a été observé après administration de 3 fois la dose recommandée chez les porcelets.

Viande et abats : 77 jours.

Groupe pharmacothérapeutique : antiprotozoaires.\nCode ATC-vet : QP51AJ01.

Le toltrazuril est un dérivé des triazinones.\nIl est actif contre les coccidies du genre Isospora. Il est actif contre tous les stades de développement intracellulaires de coccidies : mérogonie (multiplication asexuée) et gamétogonie (phase sexuée). Tous les stades sont détruits, son mode d'action est donc qualifié de coccidiocide.

Après administration orale, le toltrazuril est lentement absorbé avec une biodisponibilité supérieure ou égale à 70 %. La concentration maximale (Cmax) du toltrazuril est de 15,1 µg/ml et elle est atteinte au bout d'environ 24 heures. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone. L'élimination du toltrazuril est lente avec une demi-vie d'élimination d'environ 3 jours. La voie majeure d'excrétion est via les fèces.

Benzoate de sodium (E211)\nPropionate de sodium (E281)\nAcide citrique monohydraté\nGomme xanthane\nPropylèneglycol\nEau purifiée

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.\nDurée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Flacon polyéthylène haute densité\nBouchon à vis polyéthylène densité

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

LAVET PHARMACEUTICALS\nBATTHYANY UTCA 6.\n2143 KISTARCSA \nHONGRIE

FR/V/6510112 2/2012\n\nFlacon de 250 mL\nFlacon de 1000 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

19/03/2012 - 07/11/2016

09/04/2021

Autres fiches à consulter

Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.

Sources et mise à jour

Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.

  • Dernière mise à jour RCP : 09/04/2021
  • Dernier changement détecté : 08/10/2026
Consulter le RCP officiel

Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.