CEVAZURIL 50 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR PORCELETS ET VEAUX

Chaque mL contient : \nSubstance active : \nToltrazuril50,0 mg Excipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composants :Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nPropionate de sodium (E281)2,1 mg\nBenzoate de sodium (E211)2,1 mg\nDocusate de sodium \nAluminosilicate de magnésium \nGomme de xanthane \nPropylèneglycol \nEmulsion de siméticone (contenant 0,1 % d'acide sorbique) \nAcide citrique monohydraté \nEau purifiée Suspension blanche homogène.

Porcins (porcelets de 3 à 5 jours d'âge).Bovins (veaux en élevage laitier).

Porcelets :Pour la prévention des signes cliniques de la coccidiose, dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Isospora suis. Veaux :Pour la prévention des signes cliniques de la coccidiose, et réduction de l'excrétion des coccidies chez les veaux à l'étable destinés au renouvellement du troupeau laitier dont le lait est destiné à la consommation humaine (vaches laitières), dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose due à Eimeria bovis ou à Eimeria zuernii.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. Bovins (pour des raisons environnementales) :Ne pas utiliser chez les veaux de plus de 80 kg.Ne pas utiliser dans les ateliers d'engraissement de veaux ou de bovins de boucherie.Pour plus de détails, voir les rubriques 3.5, précautions particulières concernant la protection de l’environnement et 4, propriétés environnementales.

Comme avec les autres antiparasitaires, une utilisation fréquente et répétée d’antiprotozoaires d’une même classe peut conduire au développement de résistances.Il est recommandé de traiter tous les porcelets de la portée et tous les veaux d’une case.Des mesures d’hygiène peuvent réduire le risque de coccidioses porcine et bovine. Il est donc recommandé d’améliorer concomitamment les conditions d’hygiène dans les bâtiments d’élevage concernés, en particulier propreté et séchage.Afin de limiter l’évolution d’une infection coccidiale clinique établie, chez des animaux ayant déjà montré des signes de diarrhée, une thérapie individuelle symptomatique supplémentaire peut être nécessaire.Pour obtenir un résultat optimal, les animaux doivent être traités avant l'apparition des signes cliniques, c'est à dire pendant la période prépatente.

Sans objet.

Rincer immédiatement à l’eau toute projection dans les yeux ou sur la peau.Se laver les mains après administration du médicament vétérinaire.Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Il a été montré que le métabolite principal du toltrazuril, le toltrazuril sulfone (ponazuril) est persistant (demi-vie > 1 an) et peut migrer dans le sol. Il est toxique pour les plantes. Afin de prévenir tout effet indésirable sur les plantes et une contamination possible des nappes phréatiques, le lisier des veaux traités ne doit pas être épandu dans les champs sans dilution préalable avec le lisier de vaches non traitées. Le lisier de veaux traités doit être dilué avec au moins 3 fois le poids de lisier de vaches adultes avant épandage dans les champs.

Bovins, porcins :Aucun connu. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Sans objet.

Aucune connue.Il n'y a pas d'interaction lors de l'administration concomitante d'une supplémentation en fer.

Voie orale.Bien agiter avant utilisation. Porcelets :Traitement individuel des animaux.Administrer à chaque porcelet de 3 à 5 jours d’âge une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids vif, soit 0,4 mL de suspension buvable par kg de poids vif.Le traitement des porcelets après apparition des signes cliniques sera d’un intérêt limité, compte tenu de dommages déjà subis au niveau de l’intestin grêle.Compte tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter individuellement les porcelets, il est recommandé d'utiliser un système d'administration avec une exactitude de dosage de 0,1 mL. Veaux : Traiter chaque veau avec une dose orale unique de 15 mg de toltrazuril par kg de poids vif, soit 3 mL de suspension buvable pour 10 kg de poids vif.Pour le traitement d’un groupe d’animaux de la même race et du même âge, la posologie doit être calculée sur la base de l’animal le plus lourd du groupe. Afin d'assurer l'administration de la dose correcte, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible.

Aucun effet indésirable n'a été observé après administration de trois fois la dose recommandée.

Sans objet.

Viande et abats :Porcins (porcelets) : 77 jours.Bovins (veaux) : 63 jours.Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

QP51BC01

Le toltrazuril est un dérivé des triazinones. Il agit contre les coccidies du genre Isospora et Eimeria. Il est actif contre tous les stades de développement intracellulaires de coccidies : mérogonie (multiplication assexuée) et gamétogonie (phase sexuée). Tous les stades étant détruits, son mode d'action est de type coccidiocide.

Porcelets :Après administration orale, le toltrazuril est lentement absorbé avec une biodisponibilité de 70 %.La concentration maximale (Cmax) du toltrazuril est de 8,9 mg/L, et est obtenue après environ 24 heures. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone.L'élimination du toltrazuril est lente avec une demi-vie d'élimination d'environ 76 heures. Les fèces sont la principale voie d'élimination. Veaux :Après administration orale, le toltrazuril est lentement absorbé.La concentration plasmatique maximale (Cmax) du toltrazuril est de 36,3 mg/L et est obtenu après environ 36 heures. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone. L'élimination du toltrazuril est lente, avec un temps de demi-vie d'environ 96,4 heures. Les fèces sont la principale voie d'élimination.

Le métabolite du toltrazuril, toltrazuril sulfone (ponazuril), est un composé mobile et persistant (demi-vie > 1 an) et a des effets indésirables à la fois sur la croissance et le développement des plantes. Compte tenu de la propriété de persistance du ponazuril, l'épandage répété de lisier d'animaux traités peut conduire à une accumulation dans le sol et en conséquence présenter un risque pour les plantes. L'accumulation du ponazuril dans le sol et son caractère mobile conduisent aussi à un risque de lessivage vers les nappes phréatiques. Voir les rubriques 3.3 et 3.5.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Nature du conditionnement primaire :Flacon polyéthylène haute densitéBouchon à vis polyéthylène avec joint polyéthylène (flacons de 100 mL et 250 mL)Bouchon à vis polypropylène avec joint polyéthylène (flacon de 1 L)

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

CEVA SANTE ANIMALE

FR/V/8864511 1/2009\n\nBoîte en carton de 1 flacon de 100 mL\nBoîte en carton de 1 flacon de 250 mL\nFlacon de 1 L\nFlacon de 250 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

15/06/2009

12/03/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).