CANIGEN L SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS

\nUne dose de 1 mL contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nLeptospira interrogans inactivé : \n- sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche 6019034350 - 7330 U(*)\n- sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche 6018954250 - 6910 U(*)\n \n (*) Unités ELISA de masse antigénique Excipient(s) : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nHydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)\nSaccharose\nPhosphate dipotassique\nPhosphate monopotassique\nTryptone\nEau pour préparations injectables Liquide translucide.

Chiens.

Pour l’immunisation active chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, en vue de :- prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Canicola- réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Icterohaemorrhagiae. Début de l’immunité :La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 5 semaines pour Leptospira Canicola et 2 semaines pour Leptospira Icterohaemorrhagiae. Durée de l'immunité :La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination pour toutes les valences.Dans les études portant sur la durée de l'immunité d’un an, il n'a pas été mis en évidence de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne la réduction de la colonisation rénale pour Leptospira Canicola et Leptospira Icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales et l'excrétion urinaire pour Leptospira Canicola.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Sans objet.

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Sans objet.

Chiens : \nFréquent(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :Tuméfaction au site d’injection1,2,3, oedème au site d’injection2,3,4 Léthargie2 \nRare(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :Douleur au site d’injection2,3, prurit au site d’injection2,3 Hyperthermie2, anorexie2 Troubles digestifs (par exemple diarrhée, vomissement)2 \nTrès rare( Réaction d’hypersensibilité (par exemple anaphylaxie, réaction allergique cutanée telle que oedème allergique, érythème urticarien, prurit allergique)5 1 ( <= 4 cm).2 Transitoire.3 Toute réaction de cette nature se résout spontanément en une à deux semaines.4 Légèrement diffus.5 Dans ce cas, un traitement symptomatique approprié doit être administré. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « coordonnées » de la notice.

Gestation et lactation : Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec les vaccins Virbac contre le virus canin de la maladie de Carré (CDV), l'adénovirus canin (CAV), le parvovirus canin (CPV), le virus parainfluenza canin (CPiV) et le vaccin Virbac antirabique, s'ils sont disponibles. Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal suivant : Primo-vaccination :- Première injection à partir de l'âge de 8 semaines- Deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard. Lorsqu'une immunisation active contre CDV, CAV, CPV et CPiV est également nécessaire, une dose du produit peut être utilisée pour reconstituer une dose de vaccins Virbac lyophilisés contenant des composants CDV, CAV-2, CPV et CPiV. Après reconstitution, agiter doucement (le produit reconstitué est légèrement rosé beige) et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le même schéma de vaccination: 2 injections 3 à 4 semaines à partir de l'âge de 8 semaines.Lorsqu'une immunisation active contre la rage est également requise, et si un vaccin antirabique Virbac est disponible, 1 dose du produit, seule ou mélangée comme indiqué ci-dessus, peut être mélangée avec 1 dose de vaccin antirabique de Virbac et ce mélange de vaccins de 2 mL peut être administré immédiatement par voie sous-cutanée. Se référer aux informations sur le produit du vaccin antirabique Virbac concernant le schéma de vaccination contre la rage. Vaccination de rappel :Une injection de rappel avec une seule dose, 1 an après la 2ème injection, ensuite une injection annuelle.

Sans objet.

Sans objet.

Sans objet.

QI07AB01Induction d’une immunité active contre Leptospira interrogans sérogroupe Canicola et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae chez le chien.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique 3.8 ci-dessus.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.

A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Protéger de la lumière.Ne pas congeler.

Flacon en verre incolore de type I contenant 1 mL de suspension fermé par un bouchon élastomère butylé et scellé par une capsule en aluminium dans une boîte en plastique ou en carton.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

VIRBAC\n1ERE AVENUE 2065 M L I D\n06516 CARROS CEDEX \nFRANCE

FR/V/3758151 0/2017\n\nBoîte plastique de 1 flacon de 1 dose de 1 mL de suspension\nBoîte plastique de 10 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension\nBoîte plastique de 25 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension\nBoîte plastique de 50 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension\nBoîte plastique de 100 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension\nBoîte carton de 1 flacon de 1 dose de 1 mL de suspension\nBoîte carton de 10 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension\nBoîte carton de 25 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension\nBoîte carton de 50 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension\nBoîte carton de 100 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

02/03/2017 - 25/01/2022

05/07/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).