CANIGEN CHPPI LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS

\nUne fois reconstituée, chaque dose de 1 mL contient : \n \nSubstances actives : \nLyophilisat : \nVirus de la maladie de Carré (CDV), souche Lederle, vivant atténué103,0- 104,9 DICC50*\nAdénovirus canin de type 2 (CAV-2), souche Manhattan, vivant atténué104,0- 106,0 DICC50*\nParvovirus canin (CPV), souche Cornell 780916, vivant atténué105,0-106,8 DICC50*\nVirus parainfluenza canin (CPiV), souche Manhattan, vivant atténué105,0-106,9 DICC50*\n \n* DICC50 : dose infectant 50 % d’une culture cellulaire. Excipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nLyophilisat :\nGélatine\nHydroxyde de potassium\nLactose monohydraté\nAcide glutamique\nPhosphate monopotassique\nPhosphate dipotassique\nEau pour préparations injectables\nChlorure de sodium\nPhosphate disodique\nSolvant :\nEau pour préparations injectables Lyophilisat : lyophilisat blanc.Solvant : liquide incolore.

Chiens.

Chez les chiens, immunisation active en vue de : - prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le CDV ;- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par l'adénovirus canin de type 1 (CAV-1) ;- prévenir la mortalité et les signes cliniques et réduire l'excrétion causés par le CPV (étude d'efficacité réalisée avec la souche CPV-2b) ;- prévenir les signes cliniques et réduire l’excrétion causés par le CPV (étude d’efficacité réalisée avec la souche CPV-2c) ;- réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale causés par le CPiV et le CAV-2. Mise en place de l'immunité : - à partir de 3 semaines après la primo-vaccination pour CDV, CAV-2 et CPV,- à partir de 4 semaines pour CAV-1 et CPiV. Durée de l'immunité : Après la primovaccination : un an. Dans ces études portant sur la durée de l'immunité, il n'a pas été mis en évidence, 1 an après le schéma vaccinal, de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne l'excrétion virale de CPiV ou CAV-2.Après le premier rappel annuel, la durée d’immunité est de 3 ans pour CDV, CAV-1, CAV-2 et CPV et 1 an pour le CPiV. Pour CAV-2, la durée de l’immunité après le premier rappel annuel n’a pas été établie par épreuve virulente et est basée sur la présence d’anticorps anti-CAV-2, 3 ans après le rappel de vaccination.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Chez les chiots sensibles susceptibles de présenter de faibles taux d’anticorps d’origine maternelle, (c’est-à-dire nés de mères non vaccinées, issus de portées nombreuses, mal nourris, ...), une vaccination précoce peut être recommandée par le vétérinaire (c’est-à-dire en cas de socialisation précoce des chiots, d’environnement à haut risque, ...) et le schéma de vaccination doit être adapté en conséquence (voir rubrique 3.9). La présence d'anticorps d'origine maternelle (chiots issus de femelles vaccinées) est susceptible d'interférer, dans certains cas, avec la prise vaccinale. Le protocole vaccinal doit alors être adapté en conséquence (voir rubrique 3.9).

Après vaccination, les souches virales vaccinales vivantes (CAV-2, CPV) peuvent diffuser, chez les animaux non vaccinés, mais sans aucun effet pathogène pour les animaux en contact.

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Sans objet.

Chiens : \nFréquent(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :Gonflements au site d’injection1,2,3, oedème au site d’injection2,3,4Léthargie2\nRare(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :Douleur au site d’injection2,3, prurit au site d’injection2,3Hyperthermie2, anorexie2Troubles du système digestif2 (par ex. diarrhée2, vomissements2)\nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Réaction d’hypersensibilité (par ex. anaphylaxie, réaction allergique cutanée telle qu’oedème allergique, érythème urticarien, prurit allergique)51 (<= 4 cm). Chez les chiots âgés de 6 semaines, un gonflement (<= 2 cm) parfois associé à une douleur et parfois suivi de nodules (<= 0,1 cm), qui disparaît spontanément en 2 semaines ; peut être très fréquemment observé (voir la section « Symptômes de surdosage »).2 Transitoire3 Disparaît spontanément en 1 à 2 semaines.4 Légèrement diffus5 Un traitement symptomatique approprié doit être administré sans délai. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.

Des données de sécurité et d'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec un vaccin Virbac contre la Leptospirose contenant les souches Leptospira interrogans (sérogroupe Canicola sérovar Canicola et sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae) ou un vaccin Virbac antirabique, s’ils sont disponibles.Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement (le produit reconstitué est légèrement rose) et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal suivant : Primo-vaccination :- première injection à partir de l'âge de 8 semaines.- deuxième injection 3 à 4 semaines plus tard. Des anticorps d'origine maternelle peuvent, dans certains cas, avoir une influence sur la réponse immunitaire au vaccin. Dans ce cas, une 3ème injection est recommandée à partir de l’âge de 15 semaines.Lorsqu’une vaccination précoce est recommandée chez les chiots sensibles (voir section 3.4), une injection supplémentaire peut être effectuée à partir de l’âge de 6 semaines, suivie 2 semaines plus tard (à partir de l’âge de 8 semaines) du schéma de vaccination habituel (2 injections à 3-4 semaines d’intervalle). Vaccination de rappel :Une injection de rappel avec une seule dose doit être administrée 1 an après la primovaccination. Les vaccinations suivantes sont effectuées à intervalles de trois ans maximum.Un rappel de vaccination annuel contre le CPiV. Lorsqu’une immunisation active contre les Leptospires est également nécessaire, les vaccins Virbac contenant la valence Leptospirose peuvent être utilisés à la place du solvant. Après reconstitution d'une dose de produit avec une dose de vaccin Virbac contenant la valence Leptospirose, secouez doucement (le produit reconstitué est d'une couleur légèrement beige rosée) et administrez immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le même calendrier vaccinal ci-dessus (Vaccination de rappel annuel nécessaire contre les Leptospires). Se référer aux informations sur le vaccin contre la leptospirose de Virbac concernant le schéma de vaccination contre les Leptospires. Lorsqu'une immunisation active contre la rage est également requise, et si un vaccin antirabique Virbac est disponible, 1 dose de vaccin antirabique de Virbac peut être utilisée à la place du solvant. Se référer aux informations sur le produit du vaccin antirabique Virbac concernant le schéma de vaccination contre la rage.

L'administration de 10 fois la dose de vaccin à un seul point d'injection n'a entraîné aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 3.6 « Effets indésirables » à l'exception de la durée des réactions locales (jusqu'à 26 jours). Chez les chiots âgés de 6 semaines, un gonflement (<= 2 cm) parfois associé à une douleur et parfois suivi de nodules (<= 0,1 cm), qui disparaît spontanément en 2 semaines, peut être très fréquemment observé.

Sans objet.

Sans objet.

QI07AD04 Induction d'une immunité active contre le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin et le virus parainfluenza canin. Chez les chiots sensibles âgés de 6 semaines, la sécurité de la vaccination a été établie et l’intérêt de l’ajout d’une injection supplémentaire a été démontré sur la base des points suivants :- pour le CPiV, sur la base de la réduction de l’excrétion à partir de 2 semaines après les 2 premières injections- pour le CDV, le CAV-2, le CAV-1, le CPV2 et le CPV2-c, sur la base de la présence d’anticorps deux semaines après une seule injection.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire et à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique 3.8 ci-dessus.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.

A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Protéger de la lumière.Ne pas congeler.

Flacon en verre incolore de type I, contenant 1 dose de lyophilisat et flacon en verre incolore de type I, contenant 1 mL de solvant, tous deux fermés par un bouchon en butyle élastomère, scellés par une capsule en aluminium, dans une boîte en plastique ou en carton.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

VIRBAC

FR/V/1510474 4/2016\n\nBoîte carton de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 dose de solvant\nBoîte carton de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 5 flacons de 1 dose de solvant\nBoîte carton de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de solvant\nBoîte carton de 25 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 25 flacons de 1 dose de solvant\nBoîte carton de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 dose de solvant\nBoîte carton de 100 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 100 flacons de 1 dose de solvant\nBoîte plastique de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 dose de solvant\nBoîte plastique de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 5 flacons de 1 dose de solvant\nBoîte plastique de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de solvant\nBoîte plastique de 25 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 25 flacons de 1 dose de solvant\nBoîte plastique de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 dose de solvant\nBoîte plastique de 100 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 100 flacons de 1 dose de solvant\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

28/06/2016

01/09/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).