Fiche réglementaire
PIRODOG LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS
PIRODOG LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
- Forme pharmaceutique
- Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
- Numéro d’AMM
- FR/V/9818330 0/1985
- Date d’AMM
- 13/03/1985
- ATCvet
- QI07AO
Quelle est la composition de PIRODOG LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| eau pour préparation injectable | 1 | mL |
| Babesia canis, Inactivated | 2,2 | log 10 Dose infectant 50% des cultures cellulaires |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Chien | Sous-cutanée | Non renseigné |
| Chat | Sous-cutanée | Non renseigné |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 blister de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 seringue de 1 mL de solvant | — | FR/V/9818330 0/1985 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 10 blisters de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 seringue de 1 mL de solvant | — | FR/V/9818330 0/1985 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 100 blisters de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 seringue de 1 mL de solvant | — | FR/V/9818330 0/1985 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 mL de solvant | — | FR/V/9818330 0/1985 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 20 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 20 flacons de 1 mL de solvant | — | FR/V/9818330 0/1985 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 mL de solvant | — | FR/V/9818330 0/1985 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 100 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 100 flacons de 1 mL de solvant | — | FR/V/9818330 0/1985 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 mL de solvant | 04064951013133 | FR/V/9818330 0/1985 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
PIRODOG LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS
Substance(s) active(s) : Chaque dose de 1 mL contient : \nSubstance(s) active(s) : \nBabesia canis inactivé ................................(antigènes solubles concentrés)QS. pour obtenir chez les chiens vaccinés un titre en anticorps >= 2,2 log10 Adjuvant(s) :Saponine Excipient(s) :\nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nLyophilisat/\nLactose/\nMilieu Babesia canis/\nSolvant/\nAcide chlorhydrique(uniquement pour le solvant présenté en flacon)/\nEau pour préparations injectablesQSP. 1,0 mL
Chiens.
Chez les chiens : immunisation active contre la piroplasmose à Babesia canis.
Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant l'injection.
La babésiose clinique entraîne un phénomène d'immunodépression spécifique qui dure environ 6 semaines. La vaccination doit donc intervenir au minimum 8 semaines après la maladie.Il a été également démontré que les piroplasmicides sont immunotoxiques. La vaccination ne doit pas être précédée d'une injection de piroplasmicide. Chez les sujets à antécédents piroplasmiques, on peut suspecter un portage chronique de Babesia canis rendant moins efficace la vaccination.La vaccination est d'autant plus efficace qu'elle est pratiquée en dehors des pics épidémiologiques et donc de préférence de fin juin à fin août et en décembre et janvier. Certains états pathologiques (staphylococcie cutanée, dermatoses chroniques, sujets splenectomisés, maladies auto-immunes, ...) peuvent faire suspecter une immunodéficience. Dans ces cas, la vaccination risque d'être moins efficace.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Sans objet.
Chiens : \nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Réactions systémiques / léthargie, hyperthermieRéactions d’hypersensibilité / anaphylaxie, oedème allergiqueRéactions locales au point d’injection Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Utilisation non recommandée durant la gestation.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie sous-cutanée :Après reconstitution du lyophilisat dans le solvant, administrer une dose de 1 mL selon les modalités suivantes : Primovaccination :1ère injection : à partir du 5ème mois d'âge.2ème injection : 3 à 4 semaines plus tard. Rappels :Annuels ou semestriels selon les risques épidémiologiques.
Aucun effet indésirable n'a été constaté après injection de plusieurs doses de vaccin.
Sans objet.
Sans objet.
QI07AO Le vaccin contient des antigènes de Babesia canis inactivé et il est adjuvé avec de la saponine. Il est destiné à stimuler une immunité active contre la piroplasmose canine.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).Protéger de la lumière.
Flacon verre type I\nSeringue verre type I\nBouchon et bouchon piston en élastomère butyle
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
FR/V/9818330 0/1985\n\nBoîte de 1 blister de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 seringue de 1 mL de solvant\nBoîte de 10 blisters de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 seringue de 1 mL de solvant\nBoîte de 100 blisters de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 seringue de 1 mL de solvant\nBoîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 mL de solvant\nBoîte de 20 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 20 flacons de 1 mL de solvant\nBoîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 mL de solvant\nBoîte de 100 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 100 flacons de 1 mL de solvant\nBoîte de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 mL de solvant\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
13/03/1985
15/01/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments.
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Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 15/01/2025
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.