AZIUM SOLUTION INJECTABLE

\nUn mL contient : \n \nSubstance active : \nDexaméthasone .................................................2,0 mg\n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nParahydroxybenzoate de méthyle (E218)1,3 mg\nParahydroxybenzoate de propyle0,2 mg\nAlcool benzylique (E1519)9,0 mg\nEthanol à 96 pour cent (E1510) \nMacrogol 400 \nAcide chlorhydrique concentré \nEau pour préparations injectables Solution injectable limpide et incolore.

Bovins et porcins.

Chez les bovins et les porcins :- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc. Chez les bovins :- Traitement de la cétose primaire (acétonémie).- Induction de la parturition.

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

Cf. rubrique « 3.7 - Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez lui la notice ou l’étiquette.Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler ce médicament vétérinaire.

Sans objet.

Bovins et porcins : \nTrès rare( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Baisse de la production laitière1\nFréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :Mortalité périnatale2, Rétention placentaire3Polyurie4Polydipsie4, Polyphagie4Hyperadrénocorticisme4Trouble du système immunitaire (immunodépression)4Trouble métabolique (redistribution des réserves lipidiques de l’organisme)41 Chez les bovins en lactation, temporaire.2 Viabilité réduite de la descendance après induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes.3 Augmentation de l'incidence après induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes.4 En cas d’usage prolongé. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation : Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.

Voie intraveineuse, intramusculaire ou intra-articulaire. \nEspècesPosologie (en mg de dexaméthasone/kg)\nBovins, porcins0,03 à 0,1 mg/kg (correspondant à 1,5 à 5 mL/100 kg) Le médicament vétérinaire peut également être administré par voie intra-articulaire. La posologie recommandée est de 0,125 à 5 mL par animal en fonction du poids de l'animal.Induction de la mise-bas :Vaches : 20 mg (10 mL)

Non connu.

Sans objet.

Bovins :- Viande et abats : 8 jours.- Lait : 3 jours. Porcins :- Viande et abats : 6 jours.

QH02AB02.

La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à vingt fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le foetus est vivant.

Après administration du produit par voie intramusculaire, la dexaméthasone est absorbée rapidement donnant une réponse d'action rapide et de courte durée. Le Tmax chez les bovins et les porcins est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire. Le T½ (temps de demi-vie) varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100 %.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Flacon verre type ICapsule aluminiumBouchon caoutchouc

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

INTERVET

FR/V/0653280 2/1992\n\nBoîte de 1 flacon de 50 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

15/05/1992

17/09/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).