Fiche réglementaire
VULKETAN 2,5 MG/G GEL POUR CHEVAUX
VULKETAN 2,5 MG/G GEL POUR CHEVAUX est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- AUDEVARD
- Forme pharmaceutique
- Gel
- Numéro d’AMM
- FR/V/7930068 7/2011
- Date d’AMM
- 14/09/2011
- ATCvet
- QD03AX90
Quelle est la composition de VULKETAN 2,5 MG/G GEL POUR CHEVAUX ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| Tartrate de kétansérine | 3,45 | mg |
| Kétansérine (sous forme de tartrate) Fraction active | 2,50 | mg |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Cheval | Cutanée | Non renseigné |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Tube de 75 g | 05014602855000 | FR/V/7930068 7/2011 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
VULKETAN 2,5 MG/G GEL POUR CHEVAUX
\nUn g contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nKétansérine ..........................................................2,50 mg\n(sous forme de tartrate) \n(soit 3,45 mg de tartrate de kétansérine) \n \nExcipient(s) : \nParahydroxybenzoate de méthyle (E218) ....................1,35 mg\nParahydroxybenzoate de propyle ..............................0,15 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Gel.\nGel stérile clair et transparent.
Chevaux.
Chez les chevaux :\n- Favorise la cicatrisation des plaies.\n- Prévention de la formation d'un tissu d'hypergranulation.
Ne pas utiliser sur des plaies profondes (par exemple, pénétrantes ou punctiformes) ou infectées, ni immédiatement après une intervention chirurgicale.Ne pas utiliser dans des cas connus d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.Ne pas appliquer sur les yeux ni sur les muqueuses.
Aucune.
Compte-tenu de son effet stimulant sur la microcirculation, le produit ne doit pas être appliqué sur des plaies récentes tant que le saignement persiste.\nSi un tissu de granulation exubérant (bourgeon charnu) s'est déjà développé sur des plaies anciennes, il convient de l'éliminer avant de commencer le traitement.\nLes chevaux présentant des blessures sur les membres et laissés au box risquent de développer un oedème. Il est donc important de leur permettre de faire de l'exercice en extérieur au cours du traitement.\n\nEn vue de faciliter le traitement biquotidien, il est déconseillé de bander les plaies traitées avec le produit.\nLaver la plaie à l'eau claire tiède avant chaque traitement afin d'éliminer le film de gel qui s'est formé sur la plaie.\nRetirer de la plaie tous séquestres et tissus nécrotiques avant de traiter avec le produit.
Porter des gants jetables lors de la manipulation du produit. Se laver soigneusement les mains après usage. En cas de contact accidentel du médicament vétérinaire avec les yeux, rincer à l'eau. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l'eau savonneuse.\nEn cas d'ingestion du produit par un enfant, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice au médecin.
Aucune.
Aucun.
Le produit peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Aucune connue.
Pour usage cutané uniquement. Posologie\n\nNettoyer soigneusement la plaie à l'eau claire tiède puis, une fois que le saignement a cessé, appliquer le produit deux fois par jour sur toute la surface de la plaie et sur ses bords.\nIl est recommandé de laver à l'eau propre et tiède avant chaque traitement. La mise en place d'un bandage sur la plaie et la contention du membre ne sont pas nécessaires.\n\nLe produit est stérile tant que l'emballage n'est pas ouvert. Il importe de maintenir le tube aussi propre que possible au cours de l'utilisation. Porter des gants jetables stériles pour appliquer le produit sur la plaie et veiller à ce que ni le tube, ni le reliquat de produit ne soient en contact avec la zone atteinte.
Aucun connu.
Viande et abats : zéro jour.\nLait : zéro heure.
Groupe pharmacothérapeutique : préparations dermatologiques, cicatrisants, kétansérine.\nCode ATC-vet : QD03AX90.
La kétansérine est un antagoniste puissant et sélectif de la sérotonine qui agit sur les récepteurs S2. La kétansérine a également un léger effet antagoniste sur les récepteurs α1-adrénergiques, les récepteurs histaminiques H1 et les récepteurs dopaminergiques D2. La kétansérine n'a pas de propriétés antibactériennes in vitro.\n\nLes propriétés de cicatrisation des plaies de la kétansérine sont basées sur son effet antisérotoninergique S2 : antagonisme de la vasoconstriction induite par la sérotonine, agrégation des plaquettes sanguines et libération subséquente de médiateurs ainsi qu'augmentation de la perméabilité vasculaire induite par la sérotonine conduisant à une amélioration de la microcirculation et de l'apport en oxygène au niveau de la lésion ; en outre, la kétansérine inhibe la formation du tissu d'hypergranulation par ses effets sur les myofibroblastes.
Après application cutanée, seule une quantité négligeable de kétansérine est absorbée.
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)\nParahydroxybenzoate de propyle \nPropylèneglycol (E1520)\nHypromellose 2208 (E464)\nEau pour préparations injectables
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.\nDurée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Tube aluminium\nBouchon à vis polyéthylène haute densité
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
AUDEVARD\n42-46 RUE MEDERIC\n92110 CLICHY\nFRANCE
FR/V/7930068 7/2011\n\nTube de 75 g\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
14/09/2011 - 22/06/2016
01/10/2019
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 01/10/2019
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.