VIMCO EMULSION INJECTABLE POUR BREBIS ET CHEVRES

\nUne dose (2 mL) contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nStaphylococcus aureus inactivé, souche SP140 CP**8, exprimant les composants Biofilm ....>= 8,98 SaCC* (*) : comptage de Staphylococcus aureus exprimé en log10(**) : CP : polysaccharide capsulaire \nAdjuvant(s) : \nParaffine liquide ........................18,2 mg Excipient(s) : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nAlcool benzylique21 mg\nOléate de sorbitan/\nPolysorbate 80/\nAlginate de sodium/\nChlorure de calcium dihydraté/\nSiméticone/\nChlorure de sodium/\nChlorure de potassium/\nPhosphate disodique dodécahydraté/\nPhosphate monopotassique /\nEau pour préparations injectables/ Émulsion homogène de couleur ivoire.

Ovins (brebis) et caprins (femelles adultes).

Immunisation active de brebis en bonne santé dans des troupeaux ayant des problèmes récurrents de mammites afin de réduire l'incidence des mammites sub-cliniques (réduction des lésions du pis, de la numération cellulaire somatique et du dénombrement de S. aureus) causées par Staphylococcus aureus. Immunisation active de chèvres en bonne santé dans des troupeaux ayant des problèmes récurrents de mammites afin de réduire l'incidence des mammites sub-cliniques causées par Staphylococcus aureus et/ou les Staphylocoques Coagulase-Négative* ; si néanmoins une mammite clinique causée par des Staphylocoques Coagulase-Négative survient, la sévérité des signes cliniques (aspect du pis et du lait) est réduite.(*) La détermination des espèces CNS n'a pas été réalisée. - Début de l’immunité : Brebis : 6 semaines. Chèvres : n’a pas été établi (voir section 4).- Durée de l’immunité : n’a pas été établie.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. L'immunisation doit être considérée comme une composante dans un programme complexe de contrôle des mammites qui abordent tous les facteurs importants de la santé de la mamelle (exemple : la technique de traite, la gestion du tarissement et de l'élevage, l'hygiène, l'alimentation, le logement, la litière, le confort animal, la qualité de l'air et de l'eau, le contrôle de la santé) et d'autres pratiques de gestion.

Sans objet.

Pour l'utilisateur : Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le médecin. Pour le médecin : Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-) injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.

Sans objet.

Brebis et chèvres adultes. \nTrès fréquent(> 1 animal / 10 animaux traités) :Gonflement au site d’injection1.\nFréquent(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :Gonflement au site d’injection2. Haute témpérature3.\nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Réactions de type anaphylactiques4, apathie5, anorexie, décubitus.1Gonflement de moins de 2 cm de diamètre qui disparaît au bout de 12 jours maximum.2Gonglement de plus de 5 cm de diamètre qui disparaît au bout de 3 jours maximum.3Une réaction transitoire allant jusqu’à 1,8 ºC s’est produite entre les 4 premières heures et les 3 jours après l’injection, qui a disparu spontanément en quelques jours sans compromettre l’état de santé de l’animal.4Les réactions peuvent mettre la vie en danger et/ou provoquer un avortement. Dans de tels cas, un traitement symptomatique approprié et rapide doit être administré.5Légère. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Voie intramusculaire. Laisser au vaccin le temps d'atteindre une température de +15 à +25 ºC avant administration.Agiter avant emploi.Age minimum à la vaccination : 8 mois. Vaccination basique : Administrer une dose (2 mL) par injection intramusculaire profonde dans les muscles du cou 5 semaines avant la date prévue de mise bas et une seconde dose 3 semaines après la 1ère injection. Revaccination : Ce programme de vaccination doit être répété avant chaque lactation.

Une augmentation passagère de la température corporelle pouvant atteindre de 1 ºC à 1,8 ºC peut se produire chez certains animaux dès les premières 24 - 48 heures après l'injection d'une dose double. Des indurations de 5 cm de diamètre, disparaissant dans les 7 - 9 jours, peuvent être observées après l'injection d'une dose double.

Sans objet.

Zéro jour.

QI03AB. Pour stimuler l’immunisation active contre Staphylococcus aureus et/ou staphylocoque Coagulas-Négative chez les chèvres. Le plan complet d’immunisation chez les chèvres induit une réponse sérologique à partir de 3 semaines après la vaccination. L’importance de ces niveaux d’anticorps pour la protection apportée par le vaccin n’a pas été déterminée expérimentalement.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures entre +15 ºC et +25 ºC.

A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).A conserver à l'abri de la lumière.Ne pas congeler.

Flacon verre incolore type I et flacon PET, fermé par bouchon caoutchouc et capsule aluminium.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

LABORATORIOS HIPRA\nAVDA. LA SELVA, 135\n17170 AMER (GIRONA) \nESPAGNE

FR/V/7140160 7/2014\n\nBoîte de 1 flacon verre de 5 doses (10 mL)\nBoîte de 1 flacon verre de 25 doses (50 mL)\nBoîte de 1 flacon verre de 50 doses (100 mL)\nBoîte de 1 flacon PET de 5 doses (10 mL)\nBoîte de 1 flacon PET de 25 doses (50 mL)\nBoîte de 1 flacon PET de 50 doses (100 mL)\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

14/05/2014 - 23/04/2019

10/10/2023

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).